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2023年

4月25日

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上海三友医疗器械股份有限公司

2023-04-25 来源:上海证券报

2022年年度报告摘要

公司代码:688085 公司简称:三友医疗

第一节 重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。

2重大风险提示

公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素,敬请广大投资者查阅“第三节 管理层讨论与分析/四、风险因素”部分。

3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

4公司全体董事出席董事会会议。

5大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

7董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本方案如下:1、以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,拟向全体股东每10股派发现金红利0.85元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本225,866,850股,以此计算合计拟派发现金红利19,198,682.25元(含税)。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为10.06%。2、以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数进行资本公积转增股本,拟向全体股东每10股以资本公积金转增1股。截至2022年12月31日,公司总股本225,866,850股,以此计算本次转增后公司的总股本增加至248,453,535股(公司总股本数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终登记结果为准)。上述分配方案将在股东大会审议通过后2个月内实施完毕。

本次2022年度利润分配及资本公积金转增股本方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过。

8是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1公司简介

公司股票简况

√适用 □不适用

公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

2报告期公司主要业务简介

(一)主要业务、主要产品或服务情况

1、主要业务

公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售,主要经营产品为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一,同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外,公司在运动医学,新材料应用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产,配套手术工具除少量外销外,绝大部分供外借使用。在保持国内骨科市场领先地位的同时,公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投入,大力开发国际市场,特别是欧洲,美国和澳大利亚等骨科主流市场。

公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力,具体体现在两个层面:1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力,2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新,积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备;同时充分注重市场需求,不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作,准确了解临床需求和痛点,进而不断建立新疗法,改善现有疗法,使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家Michael Mingyan Liu(刘明岩)博士的带领下,公司已经建立完整的产品研发体系和架构,不断引进多学科、多技能的高端人才,完善研发人才梯队建设,优化研发团队,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。从2011年开始,公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品,在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗等方面获得突破,有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果,降低了手术风险和操作难度,得到医生和病患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位。

截至报告期末,公司拥有三类医疗器械产品注册证32项、2项行业标准,专利423项,其中发明专利75项、实用新型专利221项、外观设计专利123项,软件著作权4项。

2、主要产品情况

公司主要产品包括脊柱类植入耗材产品、创伤类植入耗材产品、超声骨动力系统、超声止血刀及椎体成形类耗材产品等,此外,公司还进行配套手术工具的研发和生产,配套手术工具除少量对外销售外,绝大部分供外借使用。

(1)脊柱类植入耗材产品

脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物,具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。

公司主要脊柱类植入耗材产品基本信息如下所示:

(2)创伤类植入耗材产品

创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物,主要用钛金属制造,医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出,相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。

公司主要创伤类植入物耗材产品基本信息如下所示:

(3)超声动力系统

超声骨动力系统(也称“超声骨刀”)和超声止血刀系统,涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科、手足外科和肝胆外科等多项医疗治疗领域。其超声骨刀适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作,是脊柱外科、神经外科、整形外科等众多科室广泛应用的安全高效切骨利器,在精确切割骨组织的同时,能有效避免损伤临近的硬膜、血管和神经等软组织。公司主要产品如下所示:

(4)椎体成形类耗材产品

椎体成形类耗材产品主要包括一次性使用椎体成形工具耗材和骨填充囊袋植入耗材产品,适用于骨质疏松压缩性骨折,良恶性肿瘤等引起的椎体塌陷或缺损的微创疗法,包括椎体成形术(PVP)和椎体后凸成形术(PKP),可快速实现骨水泥对病椎的填充,达到止痛、恢复椎体高度及维持脊柱生理曲度等效果。具体产品形态主要包括经皮穿刺针、骨钻、骨水泥注射器、扩张球囊和压力泵等。

全球首创的专利产品--骨填充囊袋属于三类植入物, 具体产品形态主要包括骨填充囊袋及注入装置,在PVP、PKP的基础上,通过植入骨填充囊袋后灌注骨水泥,能直接撑开恢复椎体高度,在保证恢复椎体高度的同时,能够最大限度地防止骨水泥移除渗漏,降低对病人的脊髓损伤风险,在临床上具有相对较强的技术替代优势。

公司主要椎体成形类耗材产品基本信息如下所示:

(5)手术工具

对于与公司植入耗材配套使用的手术工具器械,公司除少量对外销售外,主要采用外借的形式提供给终端医院使用,主要工具如下:

(下转30版)

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:万元 币种:人民币

注:报告期内,公司实施2021年度权益分派,向全体股东每10股以资本公积金转增1股。截至2022年12月31日,公司总股本由205,333,500股增加至225,866,850股,故对2022年第一季度基本每股收益及稀释每股收益进行调整。

按新股本总额225,866,850股摊薄计算的2022年第一季度每股收益为0.15元(原为0.16元),稀释每股收益为0.15元(原为0.16元)。

(二)非经常性损益项目和金额

单位:万元 币种:人民币

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

2023年第一季度一月份,因国家对疫情管控的逐步放开,全国大部分医院因医疗资源有限,很多骨科医生临时被调去支援呼吸道疾病和急诊等相关科室,医院骨科手术基本处于停滞状态,二、三月份骨科门诊及手术基本恢复正常。另外,3月1日开始,江苏、云南,陕西等多个省份脊柱集采落地实施。面对集采的不利影响,公司坚定执行既定的以疗法创新为先导的销售战略,利用集采环境下行业集中度提升的机会,大力推进市场准入,销售渠道进一步下沉,整体手术量增长明显,本期实现营业收入为16,083.88万元,同比增长24.19%;营业成本为2,334.75万元,同比增长94.53%,毛利率为85.48%,较去年同期下降5.25个百分点,主要因新增厂房和设备的折旧与摊销等原因,导致公司本期生产成本较去年同期增加较多。公司在苏州太仓建立的全资子公司近40000平方米新厂房已经建设完成并投入使用,同时,为应对脊柱集采落地带来的产品需求量增长,考虑到生产设备交期、人员培训等因素,公司提前进行了设备的预购及人员的储备,以全力保障公司在脊柱集采落地后的产品供应。2023年第一季度公司归属于上市公司股东的净利润为3,465.35万元,同比增长4.48%。。

报告期内,集团公司控股子公司水木天蓬5mm超声止血刀获国家药监局批准,产品的适应症从可用于“闭合直径不超过3mm的血管”变更为可用于“闭合直径不超过5mm的血管”,可闭合血管直径的增加,意味着产品具有更强更稳定的血管凝闭能力,具有更高的安全性,能够应用于更加广泛和复杂的手术中。水木天蓬自主创新研发的超声止血刀在中国的获批上市,打破了进口厂家对国内该领域的垄断地位,进一步丰富公司的产品种类,扩充公司在超声能量领域的布局,进一步提升公司的核心竞争能力。

报告期内,公司完成对法国Implanet公司的第二期投资款250万欧元的支付。截止2023年3月31日,公司持有Implanet公司的股份数为 39,035,776股,持股比例为43.14%,为Implanet公司的最大单一股东。后续公司将协同Implanet公司积极拓展公司专利创新产品在欧美高端市场的销售。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2023年3月31日

编制单位:上海三友医疗器械股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:徐农 主管会计工作负责人:杨敏慧 会计机构负责人:杨敏慧

合并利润表

2023年1一3月

编制单位:上海三友医疗器械股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元,上期被合并方实现的净利润为:/ 元。

公司负责人:徐农 主管会计工作负责人:杨敏慧 会计机构负责人:杨敏慧

合并现金流量表

2023年1一3月

编制单位:上海三友医疗器械股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:徐农 主管会计工作负责人:杨敏慧 会计机构负责人:杨敏慧

母公司资产负债表

2023年3月31日

编制单位:上海三友医疗器械股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:徐农 主管会计工作负责人:杨敏慧 会计机构负责人:杨敏慧

母公司利润表

2023年1一3月

编制单位:上海三友医疗器械股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:徐农 主管会计工作负责人:杨敏慧 会计机构负责人:杨敏慧

母公司现金流量表

2023年1一3月

编制单位:上海三友医疗器械股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:徐农 主管会计工作负责人:杨敏慧 会计机构负责人:杨敏慧

2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告

上海三友医疗器械股份有限公司董事会

2023年4月23日

证券代码:688085 证券简称:三友医疗

2023年第一季度报告