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2023年

4月25日

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深圳华大智造科技股份有限公司

2023-04-25 来源:上海证券报

2022年年度报告摘要

公司代码:688114 公司简称:华大智造

第一节 重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。

2重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,有关内容敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。

3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

4公司全体董事出席董事会会议。

5毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

6公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

7董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经第一届董事会第十六次会议审议决议,公司2022年度利润分配预案如下:公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币3.60元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本414,334,730股,以此计算合计拟派发现金红利149,160,502.80元(含税)。如在本次董事会审议通过之日起至实施权益分派股权登记日期间,因新增股份上市等事项致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。本年度现金分红总额占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的比例为7.36%。该利润分配预案尚需经公司2022年年度股东大会审议通过后实施。

8是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1公司简介

公司股票简况

√适用 □不适用

公司存托凭证简况

□适用 √不适用

联系人和联系方式

2报告期公司主要业务简介

(一)主要业务、主要产品或服务情况

报告期内,公司实现营业收入423,080.06万元,较上年同期增长7.69%;利润总额253,139.38万元,较上年同期增长324.70%;实现归属于上市公司股东的净利润202,644.96万元,较上年同期增长319.04%。

报告期内公司主营业务未发生重大变化。

1、主要业务情况

公司主要从事基因测序仪及实验室自动化业务相关仪器设备、试剂耗材等生命科学与生物技术领域产品的研发、生产和销售。公司秉承“创新智造引领生命科技”的理念,致力于成为“生命科技核心工具缔造者”,坚持以客户需求为导向,持续加强产品研发和生产,以技术创新对新产品进行快速迭代,加强产品谱系的健全,满足各应用场景客户的需求,并致力于进一步降低基因测序成本。

目前公司已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块,并围绕全方位生命数字化布局了以BIT产品、超声影像平台、超低温自动化生物样本库为代表的新业务板块。其中,公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于行业领先地位,系当前全球唯二能够自主研发并量产从Gb级至Tb级低中高不同通量的临床级基因测序仪企业之一。

公司自2016年成立以来,以全资子公司Complete Genomics, Inc.的技术为基础并不断自主创新,截至报告期末,已取得境内外有效专利597项。在基因测序仪领域,公司形成了“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”、“自发光测序技术”等为代表的多项源头性核心技术;在文库制备、实验室自动化和其它组学领域,逐渐发展出了以“ATOPlex多重PCR建库技术”、“微流控建库技术”、“无分隔共标签方法的长片段建库技术(stLFR)”等“关键文库制备技术”,以及“高密度芯片二次扩增的技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术。

公司加强全球化业务网络的建设,截至报告期末,公司拥有员工超过2,800人。公司总部位于中国深圳,在国内武汉、长春、青岛等地设有25家分、子公司;在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、阿联酋、新加坡、巴西等地设立了21家境外子公司;同时,公司在北京、英国伦敦、拉脱维亚里加、德国柏林以及日本东京等地区新设立了5个客户体验中心,旨在使本地研究人员和合作伙伴业务体验公司尖端技术和创新平台,可为内外部培训、技术试验、项目验证等多样化需求提供全方位的技术支持与应用指导;设立了专门研发部门推进技术进步,包括仪器通用技术研发中心、仪器产品研发中心、测序生化研发中心、应用研发中心、BIT产品研发中心、青岛研发中心、长光研发中心、CG研发中心以及云影研发中心,分布在深圳、武汉、青岛、长春、昆山、美国等国家和地区;为应对客户临时增加的零星采购及存储部分备件备料的需求,且为了向客户提供专业、及时、优质的产品支持服务,公司在深圳、武汉、中国香港、新加坡和拉脱维亚建成5个国际备件仓库,同时设立了呼叫中心支撑全球客户服务,业务遍布六大洲90多个国家和地区,在全球服务累计超过2,000个用户,进一步推动全球业务布局。

2、主要产品及应用场景

(1)基因测序仪业务板块

公司基因测序仪业务板块产品主要包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂、数据处理系统,用于高通量测序中的文库制备、测序反应和数据分析等步骤,适用于全基因组测序、外显子组测序、靶向捕获测序、表观基因组测序、转录组测序和宏基因组测序等多种应用场景。此外,公司基因测序仪业务板块还包括售后维保服务和产品技术支持服务。

上述业务的具体产品情况如下:

1)基因测序仪及配套设备

公司的基因测序仪及配套设备主要用于基因测序中的测序反应步骤。具体情况如下:

①DNBSEQ-G99

报告期内,公司进一步完善“低通量、中通量、高通量及超高通量”基因测序仪全矩阵产品布局,推出了小型化的双载片测序平台DNBSEQ-G99,是全球同等通量测序仪中速度最快的机型之一。

基于DNBSEQ核心技术,DNBSEQ-G99在测序载片上首次采用了三角形矩阵式信号位点,在更小面积的载片上实现了更高密度的数据产出,整机通量8-48Gb。通过高度集成的流体系统,同时配合超快速的生化反应体系,DNBSEQ-G99突破性地实现了12小时PE150测序数据的产出。特别适用于靶向基因测序和小型基因组测序,数据产出速度快、质量高。

目前,DNBSEQ-G99可支持的测序读长包括PE50、SE100、PE150,未来将进一步开发SE400、PE300等更长读长的配套测序试剂盒。

②DNBSEQ-E25

为能够即时响应特殊样本的紧急测序需求,满足多场景、多领域、多样化的测序需求,报告期内,公司发布了小巧轻便的基因测序仪DNBSEQ-E25,采用了自发光测序技术,该技术通过对碱基进行独特的标记,在测序生化过程中无需外界激发光源,即可产生自发光信号,搭配微流控测序载片以及独特的图像采集模块,可实现碱基序列的快速读取,同时此款测序仪对实验室温度及湿度均无特殊要求,采用一体化的测序载片,无需光路调校开箱接线即可使用,大大降低了测序的门槛。

适合开展病原微生物检测、小型基因组测序、宏基因组测序、靶向基因测序等应用。

2)测序配套试剂

公司的测序配套试剂主要用于文库制备和测序反应步骤,主要分为两大类:一类为通用测序试剂套装,均包含测序芯片,功能是在测序反应中获得目标核酸片段碱基排列顺序,必须与公司生产的基因测序仪配套使用;另一类为通用文库制备试剂套装,功能是将待测核酸分子转化为适用于公司基因测序仪测序的文库,可与公司或第三方生产的实验室自动化设备配套使用。具体情况如下:

①通用测序试剂套装

公司各型号通用测序试剂套装与对应型号的基因测序仪配套使用,主要有DNBSEQ-T10×4系列配套测序试剂、DNBSEQ-T7系列配套测序试剂、MGISEQ-2000系列配套测序试剂、MGISEQ-200系列配套测序试剂、DNBSEQ-G99系列配套测序试剂、DNBSEQ-E25系列配套试剂等。

报告期内,为应对客户的多重选择,公司在欧洲部分国家推出了适配DNBSEQ-T7及DNBSEQ-G400系列(国内版本为MGISEQ-2000)的HotMPS高通量测序试剂盒。HotMPS测序试剂是一种全新的化学试剂,含有全新的测序底物和测序酶。它属于组合探针锚定合成(cPAS)的DNBSEQ技术,继承了DNBSEQ的优点:低错误累积、低重复率和低标签跳跃率,同时还对测序过程中使用的核苷酸和酶进行了根本性的突破和尝试。

②通用文库制备试剂套装

3)数据处理系统

公司的数据处理系统主要功能为对基因测序仪生成的基因数据进行生物信息学分析,是将核酸序列翻译为有生物学意义结果的关键步骤。该产品可加速生物信息学分析处理过程,并可根据不同的应用场景和客户需求对下机数据进行分析处理。其主要情况如下:

4)售后维保服务和产品技术支持服务

公司为超出保修期的基因测序仪及配套设备等产品提供维修保障服务,并为客户提供设备和配套试剂的注册报证技术支持服务等。

(2)实验室自动化业务板块

公司实验室自动化业务板块产品主要包括自动化样本处理系统、实验室自动化流水线、样本处理试剂耗材等。上述产品遵循标准化和定制化的设计和使用理念,主要用于样本采集、前处理和文库制备步骤,可满足多样化的应用场景和个性化的客户需求。

1)自动化样本处理系统

自动化样本处理系统主要用于自动化处理液体样本,可完成基因组学、蛋白组学等多组学领域的科研或临床应用中样本处理和文库制备两个步骤。具体情况如下:

① MGISP-Smart8

报告期内,公司基于对基因测序领域自动化的深刻理解及技术积累,发布上市了独立8通道移液机器人MGISP-Smart 8,其搭载8个独立的移液通道(最大装量:1000uL),移液间距、体积、高度均独立可控,可以灵活满足多种移液需求,提高实验室的自动化能力。同时,MGISP-Smart 8还配有一体化设计的高精度可旋转智能抓手,能够直接对接周边整合仪器,可实时感应抓取状态,保障实验的稳定性。

MGISP-Smart 8有较高的用户适配性,可根据需求选择性整合不同功能模块并兼容第三方的试剂盒。该产品可以涵盖基因组学、细胞生物学、蛋白质组学、药物研发、微生物筛选等多个领域的使用场景。全自动化操作,提高实验效率,减少出错。

②DNBelab-D4

为了满足科研和医疗前线环境中对高通量测序建库流程更高的抗污染能力、更简单的操作流程和更便捷的部署等需求,报告期内,公司发布了基于数字微流控技术的自动化建库平台DNBelab-D4,作为一款便携式样本制备系统,可以实现从DNA到DNB的全流程数字化制备。该样本制备系统支持移动部署,操作简单,快速响应。目前,该产品主要应用于未知病原宏基因组测序、病毒溯源测序等高通量测序文库制备等领域。

2)实验室自动化流水线

实验室自动化流水线主要提供实验室全自动化解决方案,可自动化一站式完成多组学、科研或临床、多样化应用场景中从样本制备到数据分析的全流程。具体情况如下:

3)样本处理试剂耗材

样本处理试剂耗材与实验室自动化相关设备配套使用。具体情况如下:

①核酸提取试剂盒

近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。报告期内,公司推出了多款用于不同样本类型、不同领域的核酸提取纯化试剂盒,上述试剂盒均具备自动化适配能力好,可结合公司的提取设备形成不同通量、高自动化的核酸提取纯化完整产品组合。

②磁珠原材料

磁珠是一类特殊的纳微米材料,它们具有超顺磁性,在磁场中可以向一侧迅速移动,聚集在一起,而去除磁场后又能够迅速恢复到分散状态。用于核酸提取的磁珠表面具有特定的性质,在某些条件下能够将病毒核酸吸附在表面,在另一些条件下又能将病毒核酸从表面释放下来,用于后续的检测步骤。基于磁珠法的核酸提取方案,具备操作简单、用时短、安全无毒、自动化、高通量等众多特点。报告期内,公司连续推出了2种用于不同应用场景的磁珠NEOH3000 I、TQ01。

1)硅羟基磁珠NEOH3000 I

硅羟基磁珠NEOH3000 I属于多分散磁珠,表面修饰有大量的硅羟基基团,具有亲水性好、捕获效率高、容易在粘稠样本中分散等特点,尤其适用于从血液、唾液等样本中提取大量的gDNA。采用以硅羟基磁珠NEOH3000Ⅰ为关键原料的MGIEasy血液基因组DNA提取试剂盒可用于人或者动物新鲜血液、冻血、唾液等多种样本类型进行提取,用于后续各类场景,如大人群队列、动物育种等。

2)羧基磁珠TQ01

羧基磁珠TQ01表面修饰有大量羧基基团的超顺磁性磁珠,具有磁响应快、吸附能力强、体系兼容性好等特点,可以高效快速地从多种类型样本中捕获微量核酸。采用以TQ01磁珠为关键原料的病毒核酸提取试剂可以从唾液、拭子、血清等样本中高效提出病毒DNA或RNA,用于传感染等领域。采用以TQ01磁珠为关键原料的MGIEasy粪便基因组DNA(人源)可用于从粪便这类复杂的样本中提取基因组DNA,用于Meta研究、肠癌早筛等领域。

(3)新业务板块

公司的新业务板块主要包括单细胞组学技术平台、超声影像平台、BIT产品、超低温自动化生物样本库等。

上述业务的具体产品情况如下:

1)单细胞组学技术平台

单细胞测序技术是指在单个细胞水平上,对基因组、转录组、表观组进行高通量测序分析的一项新技术,它能够揭示单个细胞的基因结构和基因表达状态,在肿瘤、发育生物学、免疫学、神经科学、抗体药物等领域发挥重要作用,正成为生命科学研究的焦点。单细胞组学技术平台可以完成从单细胞悬液样本到测序文库构建,其中单细胞文库制备主要由DNBelab C4便携式单细胞系统和DNBelab C系列单细胞文库制备套装完成。

2)超声影像平台

疾病的认知和防控需要多组学的交叉融合,“基因组学”和“影像组学”是疾病源头防控和疾病确诊的重要工具,将为疾病发展规律的探寻和相关问题的解决带来全套生命数字化设备支撑,推动发现早期基因组学变化及后期临床表达的重要关系。

MGIUS-R3远程超声诊断系统是一款集成机器人技术、实时远程控制技术、超声影像技术等的产品,可实现远程超声诊断,突破传统超声诊疗方式的局限,克服时空障碍,改善医疗资源分布不均衡的现状。目前该产品已获得国家药监局NMPA三类医疗器械注册,及欧盟CE认证。

5G超声机器人移动车是一款便捷移动+智能化平台系统,结合远程超声机器人、掌上超声、AI智能辅助软件,随车无需专业超声医生,即可提供超声诊断一站式服务。使得超声检查不再仅限于医院、卫生院等传统检查地点,突破了时空局限。

掌上无线彩色多普勒超声诊断仪是同手机般大小的超声设备,在保证图像质量、产品功能和支持探头多样化等方面的同时,因其便携性及集成化,能更好地满足医院临床科室(急救、麻醉、床前诊断)、基层医疗市场、院外灾害急救等场景需求,适用于人体临床超声检查诊断。

3)BIT产品

BIT产品主要由ZTRON、ZLIMS等一系列结合生物科技(Biological Technology)和信息科技(Information Technology)的软硬件产品组成,全面覆盖生物样本管理、实验室生产、生物信息分析、基因数据治理等功能,用于基因测序全流程管理及基因数据全周期管理。

4)超低温自动化生物样本库

报告期内,公司以智能化、自动化的设计理念,升级了稳定安全、智能高效的新型生物样本资源库MGICLab-LT系列。超低温自动化生物样本库MGICLab-LT系列,作为高度定制化- 80°C上提式自动化样本存储设备,可实现对血液、组织、核酸、蛋白、微生物等多种样本资源,进行大规模安全稳定的保藏。可容纳50-300万份样本,自动完成存取全流程和智能化管理,确保样本安全保藏、质量可控,样本信息全生命周期可追溯。

5)智惠实验室

报告期内,公司推出的“智惠实验室”系统是一套可生长、可感知、自决策、自执行的生命数字化平台系统,可提供从样本到数据环节的数字化管理、环境要素监控,最终实现标准化、模块化、自动化、信息化、智能化的全面质量管理。可解决大量依靠人工、复杂低效的问题,减少重复繁琐工作,提高效率。基于实际需求和使用场景,可为每个用户提供定制化的产品组合。在高效兼容用户的存量设备,充分整合第三方设备的同时,ZLIMS实验室信息管理系统可以完成在设备硬件管理上的延伸,实现高感知、无人化,定制化,实现以“智”达“惠”。当下,面对新兴的应用场景,如生物样本库、蛋白组学等,公司智惠实验室搭配相应的应用拓展,可以实现较低成本的转型,并根据实际需求,完成多领域、多场景的应用落地。

(二)主要经营模式

1.销售模式

公司销售模式主要包括直销模式和经销模式。

(下转170版)

2023年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

(二)非经常性损益项目和金额

单位:元 币种:人民币

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

1、2023年公司全线测序产品在美开售

随着公司与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解,2023年1月,公司子公司CG US宣布华大智造全线测序产品在美开售,公司将为美国用户推出覆盖低通量到高通量的测序产品,增加各领域用户的测序能力。

2、公司重磅发布测序产品DNBSEQ-T20×2,刷新行业测序仪通量纪录

一台DNBSEQ-T20×2单次运行通量达42Tb(PE100)或72Tb(PE150),是常规超高通量测序仪的4.5倍至7倍。在完成5万例人全基因组测序基础上,将单个人全基因测序成本降低至100美元以内。华大智造DNBSEQ-T20×2的诞生,标志着一个人的全基因组测序成本从30多亿美元降至100美元以下,基因科技普惠人人真正照进了现实。

3、欧洲专利局认定Illumina专利无效,华大智造全线测序仪可在欧多国销售

2023年3月30日,欧洲专利局申诉委员会公布Illumina与公司专利无效纠纷的纪要,该纪要显示EP3002289专利无效,这意味着公司将不再受这个专利限制。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2023年3月31日

编制单位:深圳华大智造科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:牟峰 主管会计工作负责人:刘波 会计机构负责人:胡浩

合并利润表

2023年1一3月

编制单位:深圳华大智造科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。

公司负责人:牟峰 主管会计工作负责人:刘波 会计机构负责人:胡浩

合并现金流量表

2023年1一3月

编制单位:深圳华大智造科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:牟峰 主管会计工作负责人:刘波 会计机构负责人:胡浩

2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告

深圳华大智造科技股份有限公司董事会

2023年4月23日

证券代码:688114 证券简称:华大智造