浙江拱东医疗器械股份有限公司
关于获得MDSAP认证的公告
证券代码：605369 证券简称：拱东医疗 公告编号：2023-015
浙江拱东医疗器械股份有限公司
关于获得MDSAP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、证书情况
浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）已于近期完成了质量体系的“医疗器械单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program，MDSAP）认证，并于近日收到了由认证机构TüV Rheinland颁发的MDSAP认证证书，证书编号为：MD 2281434-1-1。本次认证包含Vaginal Speculums（一次性使用阴道扩张器）、Cells Culture Bottles（细胞培养瓶）、Disposable Swabs（一次性无菌采样拭子）、Feeding Syringes（给药器）、Sharps Containers for Medical Purpose（锐器桶）、Cuvettes for Medical Purpose（医用比色杯）、Disposable Urine Collection Tubes（一次性使用真空采尿管），Disposable Vacuum Blood Tubes（一次性使用真空采血管）等26个系列产品。
二、对公司的影响
MDSAP是由国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）成员共同发起的项目，以ISO13485为基础，同时加入适用国家的法规要求，旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一多国医疗器械法规要求，使审核更加全面有效。参与并认可MDSAP审核报告的组织包括：美国食品和药物管理局（FDA）、加拿大卫生部（HC）、澳大利亚药物管理局（TGA）、日本医药和医疗器械局（PMDA）、巴西国家卫生监督局（ANVISA），该项认证可在上述国家替代部分审核和常规检查、获得市场准入。
三、风险提示
该证书的取得表明公司相关产品满足上述五国监管机构对相关医疗器械质量体系的要求，可对公司在上述海外市场的销售产生积极影响。但实际销售情况受到国际贸易环境变化、市场推广效果等因素的影响，目前尚无法预测对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会
2023 年 4 月 26 日
证券代码：605369 证券简称：拱东医疗 公告编号：2023-014
浙江拱东医疗器械股份有限公司
关于召开2022年度业绩暨现金分红说明会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
会议召开时间：2023年05月10日（星期三）下午 16:00-17:00
会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）
会议召开方式：上证路演中心网络互动
投资者可于2023年04月28日（星期五）至05月09日（星期二）16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱：jsw@chinagongdong.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）已于2023年4月25日发布公司2022年年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2022年度经营成果、财务状况，公司计划于2023年05月10日下午 16:00-17:00举行2022年度业绩暨现金分红说明会，就投资者关心的问题进行交流。
一、 说明会类型
本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对2022年度的经营成果、财务指标及现金分红的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。
二、 说明会召开的时间、地点
（一） 会议召开时间：2023年05月10日下午 16:00-17:00
（二） 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）
（三） 会议召开方式：上证路演中心网络互动
三、 参加人员
董事长： 施慧勇
董事、总经理： 钟卫峰
董事、董事会秘书：金世伟
财务总监： 潘 磊
独立董事： 王兴斌
四、 投资者参加方式
（一）投资者可在2023年05月10日下午 16:00-17:00，通过互联网登录上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/），在线参与本次说明会，公司将及时回答投资者的提问。
（二）投资者可于2023年04月28日（星期五）至05月09日（星期二）16:00前登录上证路演中心网站首页，点击“提问预征集”栏目（http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do），根据活动时间，选中本次活动或通过公司邮箱:jsw@chinagongdong.com向公司提问，公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
五、联系人及咨询办法
联系部门：公司董事会办公室
电 话：0576-84081101
邮 箱：jsw@chinagongdong.com
六、其他事项
本次投资者说明会召开后，投资者可以通过上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。
特此公告。
浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会
2023年4月26日
