首药控股（北京）股份有限公司
（上接309版)
(二)主要经营模式
1.研发模式
（1）自主研发
公司主要从事1类创新药的研发，可分为以下研究阶段：药物发现、规范化的临床前研究、临床试验申请（IND）、临床试验、新药上市申请（NDA）及上市后研究：
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公司已实现全链条自主研发，并在报告期内持续强化：
● 临床前团队规模超过100人，并建成含有靶点生物学验证平台、计算机辅助药物设计平台、先导化合物快速优化及合成平台、综合药物筛选平台等核心技术平台在内的全链条的新药研发产业链，基本涵盖新药研发临床前研究的所有关键模块。过往与正大天晴、石药集团合作研发的数十个研发项目，也是公司早研能力和效率的认可和证明。未来还会进一步提升临床前研发团队的实力，并与临床医学研究团队、营销团队共同做好协作，提高公司整体研发和产业化效率。
● 临床团队方面，公司目前已经建成了包括运营、医学、数据统计、药物警戒、注册、稽查、影像学等核心板块在内的相对完整的临床研究队伍，规模接近50人。随着公司临床团队规模的不断扩大，目前临床项目对外部CRO公司的依赖性逐渐降低，关键临床试验基本实现完全自主推进；后续公司还会进一步增加招聘力度，持续扩建、强化临床研究团队，加快临床入组速度并进一步提高临床试验质量。
（2）合作研发
凭借优秀的临床前研发实力，公司与正大天晴、石药集团等签订了多个创新药研发项目的合作协议，基于已搭建的技术研发平台，公司开展了多个抗肿瘤一类新药、治疗Ⅱ型糖尿病一类新药和治疗NASH一类新药的研发项目。其中涉及的靶点涵盖蛋白激酶、表观遗传学调控因子、肿瘤代谢调控蛋白、GPCR、免疫调控因子等多种类型。公司在与正大天晴、石药集团的业务合作中承担了靶点验证与确认、药物分子设计与优化、生物学筛选及药效学和药理学研究、药代动力学研究、初步的毒理研究、合成工艺研究等关键研发环节，覆盖流程包括从立项调研到最终确定候选化合物，而由合作方承担GLP毒理及临床试验等研发环节。截至本报告期末，已有十余个合作项目的产品获得了临床批件，其中CT-1139/TQ-B3139已于2022年5月申报NDA。
合作研发模式下，公司与对方共同拥有合同项下的专利权、著作权等知识产权，未经一致同意，各方均不得向外部他方许可、转让项目相关的知识产权。在各方一致同意进行外部授权或转让情况下，双方需按一定比例分配取得收益。
2.采购模式
公司目前采购项目主要为临床前试验服务、临床试验服务及研究所需原材料等。
公司建立并执行了完整规范的采购内控管理制度，与供应商签订规范协议，严格货物配售渠道，全流程监控，通过供应商交付货物或提供服务的验收管理等手段确保提供合格优质产品。公司对确认合格并开始供货的供应商进行供货能力等情况的动态监测评价，激励现有供应商提高供货品质、服务态度等方面的积极性，确保供应商的供应效果，推进与优秀供应商的合作力度。
同时，定期对现有供应商从质量、价格、供货情况、资质安环、服务行为等维度开展绩效评估，对存在供应安全、质量缺陷或不诚信等问题的供应商进行淘汰处理，保证持续稳定地为公司提供满意的产品和服务。
3.生产模式
当前公司尚无产品上市，不涉及已上市产品生产。公司已完成自主研发产品原料药及制剂的生产工艺验证，目前临床阶段所用药品以委托生产的形式、在公司研发人员的监督指导下进行生产。同时，公司已经在北京经济技术开发区建设集研发中心、质控中心和符合国家《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的生产厂房，为后续新药上市后的大规模生产提供充足的产能保证。截至本报告披露日，公司已经取得北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（分类码：Bh），为未来产品获得上市许可、进行商业化生产提供了资质保障。
公司合作开发的产品待上市后均由对方合作企业负责药品的生产。
4.销售模式
报告期内公司收入主要为合作研发项目收取的里程碑款项，尚无药品销售收入。
在发展前期公司考虑到资金实力及研发成本等，结合在研产品特点及与行业企业研发方向、现有产品布局、合作意向，将部分自主研发项目对外转让或合作研发，公司享受首付款里程碑付款及收益分成。2017年后，公司未再将在研管线对外转让，致力于开展全流程创新药的研发工作。
公司计划自建以医学推广人员为主的营销团队，制定商业化战略和市场营销计划，对公司自主研发产品进行专业化推广。同时，为快速实现新药的市场渗透，公司将针对特定产品或区域与相关领域中拥有成熟专业推广能力的制药企业或合同销售企业（CSO）进行合作，委托其负责或协助特定产品或区域的市场推广工作。目前，公司已经着手启动了商业化布局：
● 立足北京，辐射全国，公司自主研发产品未来的商业化思路是“多条腿走路”。公司作为北京市培养的创新药企业，扎根北京十多年，具有区域竞争优势，与北京多家三甲医院均建立了长期战略合作关系。
● 销售策略方面，公司将制定清晰的市场战略和战术。产品上市前，公司会做好充分的市场调研，充分了解市场上竞争对手的情况，同时根据核心产品的临床优势，制定差异化市场竞争策略。在产品定价方面，公司拥有卓越的成本控制能力和研发效率，届时将会根据中国市场的特点及竞争产品的价格，结合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作，制定出具有竞争力的价格策略。围绕清晰的市场竞争策略和价格策略，公司将明确清晰的目标医院与目标科室，制定与之匹配的学术推广活动，提高推广活动的有效性。此外，在药品获批上市销售后，公司将争取尽快将产品纳入政府医保体系，以满足更多患者的临床需求并减轻患者经济负担。
● 团队组建方面，公司已着手进行核心销售运营管理人员的接触和遴选工作。在团队组建过程中，公司将对拟定人员的教育背景、从业领域、行业经验、既往业绩、人品口碑等把握较高要求，进行严格筛选；核心运营管理人员将具备丰富的药品商业化及推广经验。根据产品上市的时间表，公司将确保在产品上市销售前，完成销售团队的组织架构建立，所有人员到位并完成相关培训，同时推进相关团队管理系统和考核系统的搭建运行，为产品销售做好充分准备。为更好地激励团队，公司将明确目标，制定评估机制、激励方案及人员发展计划。
公司董事长李文军先生具备多年的商业战略管理与市场营销经验，拥有强大的资源整合与协调能力，相信这也会是公司未来商业化过程中的一大亮点。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司是一家处于临床研究阶段的小分子创新药企业，多层次全面布局大品种适应症，肿瘤管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等病种，并积极探索广谱抗癌药。
（1）肿瘤疾病基本情况及流行病学概览
癌症（恶性肿瘤）是一大类相似疾病的集合，这类疾病都是由体内某些异常发育的细胞导致的，这些异常细胞可以不受控制的无限分裂、生长，并且具有浸润周围组织和破坏人体正常组织结构的能力，肿瘤细胞往往具有扩散到身体其他部位的能力。此外，肿瘤细胞还可以逃避细胞内的清除过程，如细胞的程序性死亡和凋亡，并且还可逃逸免疫系统对它的清理，因而可在体内疯狂生长，无限繁殖。
癌症的发生与遗传物质（DNA）改变即基因突变有密切联系，导致癌症发生的基因突变可能来自遗传，亦可能是由于细胞在分裂过程中发生错误或受到环境中某些致癌因素影响导致，如辐射、紫外线、甲醛等。能够导致癌症的基因突变被称为“驱动突变”，主要包括两大类：原癌基因和抑癌基因。原癌基因参与调控正常细胞的生长和分裂，但当这些基因以某种方式改变或比正常状态更加活跃时，它们可能会变成致癌基因；抑癌基因同样参与控制细胞的生长和分裂，当其发生异常导致其功能受损或不足，细胞可能会以不受控制的方式持续生长和分裂。
生活和工作压力的增加以及不健康的生活习惯，导致癌症发病人数逐年提高，肿瘤已成为中国乃至全球范围最主要的致死因素之一。据咨询机构统计，2021年我国癌症整体发病人数466.5万人，2017年至2021年复合增长率为2.67%，且新发病例数预计呈稳步增长趋势，至2030 年预计新增病患548.4 万人。
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由于气候环境、生活方式、不同人种间基因型等因素的差异，各个国家和地区的癌症疾病谱结构不尽相同，其中，我国发病人数前五的癌种分别为肺癌、结直肠癌、肝细胞癌、胃癌和乳腺癌。肺癌是全球及中国较为常见的癌症，2021年中国肺癌新发病例高达约98.5万人，预计2030年将达到约120.9万人。我国前五大癌种发病人数数据如下：
（2）行业发展阶段
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根据治疗机理，癌症的治疗方法主要有五大类，即手术、放射治疗（放疗）、化学药物治疗（化疗）、靶向治疗以及免疫治疗。特别是近年来靶向治疗和免疫治疗的出现，为癌症治疗领域带来重大变革。
● 手术。最早应用于肿瘤患者的治疗方法，通过外科手术切除肿物及其周围可疑组织和淋巴结可以治疗一部分恶性实体瘤，或用于晚期癌症患者的减瘤治疗以提高其生活质量，但无法应用于白血病、淋巴瘤或已经发全身转移的癌症患者。
● 放射治疗（放疗）。一种利用高能电离辐射定向杀伤局部肿瘤的治疗方法，同样会影响到肿瘤附近的正常组织细胞，放疗特别适用于因靠近重要脏器无法进行手术治疗的癌症患者。化疗药物一般是细胞毒性药物，利用一种或多种化疗药物进行抗肿瘤治疗的方法被称为化疗。
● 化学药物治疗（化疗）。针对癌症的第一种全身治疗手段，化疗药物通过口服、静脉或皮下给药后均可通过血液循环遍布全身的绝大部分器官和组织，因而适用于已发生广泛转移或存在潜在转移灶的癌症患者。但是由于化疗药物对肿瘤细胞和正常细胞均有一定毒性，化疗通常伴随着不可避免的副作用。
● 靶向治疗。靶向治疗一般通过选择性抑制肿瘤细胞存活、生长相关靶点实现抑制或延缓肿瘤进展的治疗效果。由于不同类型肿瘤的驱动基因、生长依赖的信号通路存在差异，需要针对不同肿瘤的特点设计、研发具有针对性的靶向治疗药物，而每种靶向治疗药物也只适用于特定患者群体。根据不同靶点的生物学特性和结构特点，可选择小分子化合物或抗体等生物大分子作为靶向治疗药物。由于靶向药物可以特异性针对肿瘤细胞，在保证疗效的同时可以尽量减少对其他健康细胞的影响，因此靶向治疗相较于传统化疗的安全性更高、副作用更轻。
● 免疫治疗。指通过激活人体免疫系统杀伤肿瘤细胞实现抑制癌症进展的治疗方法，其本质为针对免疫细胞，而非肿瘤细胞，可分为非特异性治疗和肿瘤抗原特异性治疗两大类。其中，前者主要通过细胞因子刺激或免疫检查点抑制剂/激活剂增强或激活机体自身的免疫系统来攻击癌细胞；后者则是利用具有特异性抗肿瘤活性的免疫细胞杀伤肿瘤细胞，这类免疫细胞可从患者体内分离得到或在体外利用基因编辑技术构建，在体外进行功能筛选和扩增后回输给患者进行治疗。
肿瘤治疗的发展历程
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对于不同癌种以及每位患者的具体情况根据临床诊疗指南推荐可以单独、联合或序贯使用上述五种治疗方法。
（3）我国靶向治疗及小分子靶向药物市场
中国抗肿瘤药物市场起步较晚，但近些年来一直呈现稳步增长趋势。根据弗若斯特沙利文统计，抗肿瘤药物的市场规模在2020年达到人民币1,975亿元，过去5年复合年增长率达12.1%。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年也处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场在2025年将会达到人民币4,162亿元，其年复合增长率为16.1%，到2030年可达到6,831亿元。
目前，中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导，占整体市场的60%以上，而靶向药物仅占29.1%。针对不同癌症患者的肿瘤特征，选择适合的靶向药物进行治疗，可在一定程度上实现肿瘤的个体化治疗，靶向药物凭借其良好的安全有效性，已成为目前抗肿瘤药物领域主要发展方向之一；且随着相关有利政策推动、新药上市及患者负担能力的提高，预计到2030年，靶向治疗将占据市场总量的一半左右，达到45.9%。
根据靶向药物的分子特性可分为大分子靶向药物和小分子靶向药物。相对大分子抗体药物等生物药，小分子化学药物具有以下优势：①大部分小分子药物可以口服，给药方便，因此患者依从性好；②小分子药物能更好地作用于细胞内甚至细胞核内靶点；③部分小分子药物能通过血脑屏障，可用于脑部疾病治疗；④小分子药物对储存环境的敏感性相对较低，储存运输方便；⑤制备工艺相对于抗体药物较为简单，生产成本较低。小分子药物与新型疗法的结合，如与免疫治疗结合等，也将使小分子药物焕发新的活力。
根据弗若斯特沙利文分析，中国小分子靶向抗肿瘤药物的使用规模与全球相比处于较低水平，2019年市场规模为265亿元，仅占中国整体抗肿瘤药物销售的14.5%，而同期全球小分子靶向抗肿瘤药物占全球抗肿瘤药物市场份额的32.8%。受到我国医保目录不断调整、小分子靶向药物的覆盖率不断提高，同时医生和患者对小分子靶向药物的了解越发深入、市场接受度逐渐提高以及越来越多国产创新型小分子靶向药获批上市等有利因素的驱动，中国小分子靶向抗肿瘤药物市场将在未来几年快速发展。我们对中国小分子靶向药物市场空间充满信心。
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（4）行业壁垒
● 新药研发壁垒
自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。新药研发对企业技术要求极高，而且需要长时间的经验积累。在我国，开发一项创新药物需要经过长时间的临床前研究、临床试验和药品监管部门的审查，从开始临床前研究到新药上市所需时间往往超过10年。正因为漫长的研发周期，新药研发的企业会面临更大的压力。另外，新药研发的工作量巨大，相比仿制药的研发，公司需要有更加出色的风险控制和项目管理能力。
● 技术、人才、资金壁垒
研发能力是医药制造企业的核心竞争能力，对企业的发展起着决定性的作用。医药制造行业具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，是医药制造企业生存发展的关键。医药企业若想在市场竞争中保持优势并实现可持续发展，必须具备雄厚的技术实力和丰富的经验储备。对于新进入企业而言，一般难以在短期内掌握相关的研发技术和生产工艺。行业具有较高的技术壁垒。
医药研发、生产需要较高的技术水平，且医药行业人才需具备例如医学、生物学、化学、药学等多学科交叉融合背景，因此对于相关的人才要求较高。
医药产品具有产品研发周期长、资金投入高、失败风险大等特点，同时药品研发及生产专用设施复杂、价值昂贵。另外，为满足监管部门和客户的要求，企业还需要在安全、环保、厂房建设等方面持续、大量的投入资金。因此，对于新进入企业而言，面临较高的资金壁垒。
● 政策壁垒
医药产品与人民的生命健康息息相关，因此国家在药品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格的监管，存在较高的准入壁垒。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地的省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人、具有与其药品生产相适应的厂房设施及卫生环境、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备、具有保证药品质量的规章制度。
● 品牌壁垒
药品是一类特殊的商品。在治疗过程中，医生和患者往往会选择知名度高、质量好的产品，因而品牌、信誉度、客户基础也是新增厂商进入医药行业的障碍。药品的高品牌价值要求产品定位明确、疗效确切、医生忠诚度高、销售稳定。一旦医生对某一品牌形成比较稳定的使用习惯，将对该产品形成较高忠诚度。新的医药企业欲获取市场份额，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资且具有较大不确定性，新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
以创新为源头驱动，公司近十年长期专注于抗肿瘤等创新药的研发，目前研发管线涵盖非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及Ⅱ型糖尿病等其他重要疾病领域，已形成集AI药物设计、药物化学、靶点生物学、药理学、药效学、药物代谢动力学、毒理学、药学、临床医学、转化医学研究于一体的全流程创新药研发体系，整体成本控制能力卓越。
基于前沿的科学发现，以及多年的实践经验和积累，公司已开发出处于不同阶段的二十余款候选创新药产品，其中，已申报NDA 1个，进入关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验3个，进入Ⅱ期临床试验3个，进入Ⅰ期临床试验10个，已取得临床试验批准通知书1个。公司还储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。截至本报告期末，公司亦已取得发明专利累计199项，其中境内专利61项，境外专利138项，用以更好地支持和保护候选药物的知识产权、临床和商业价值。
公司坚持产品立项以临床价值和市场竞品差异化为导向，在研管线中不同成熟度的项目兼具，综合考虑了风险与收益的平衡。多款在研产品分子结构独特，具备差异化临床优势。公司拥有首个三代国产ALK抑制剂、首个国产高选择性RET抑制剂等具备显著竞争优势的在研管线；在非小细胞肺癌治疗领域，公司拥有多个产品布局，包括二代ALK抑制剂SY-707、三代ALK抑制剂SY-3505、高选择性RET抑制剂SY-5007，KRAS（G12C）抑制剂SY-5933等，靶点覆盖面广泛；此外，公司还是全球第二、国内唯一的覆盖ALK阳性非小细胞肺癌全流程管理的企业，拥有二代、三代ALK激酶抑制剂临床管线，致力于满足患者一线、二线、三线及三线以上序贯治疗需求。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
中国的新药发展在经历了跟随模仿及模仿式创新的阶段之后，随着一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促进产业升级的政策出台，开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢，向“全球新”迈进。在此过程中，小分子创新药仍然是药物开发的主力。伴随人口老龄化的社会发展，以恶性肿瘤为代表的慢性非传染性疾病负担加剧，大量未满足的临床需求涌现，驱动着我国小分子创新药行业发展进入快车道。
小分子创新药开发已经进入靶向时代，根据明确的分子生物学机理，针对疾病人群所携带的基因突变筛选开发药物。根据靶点类型和作用机理，已上市的小分子创新药物包含了激酶类抑制剂、表观遗传类抑制剂和蛋白酶体类抑制剂等多种类型，基因编辑技术、大数据、人工智能也相继被应用在新药研发的各个阶段，涵盖病理探寻、靶点探索、给药手段、工艺研发、抗耐药等方面。随着多学科间的交叉融合、新技术的汇合发展，未来有望进一步打破研发瓶颈和技术壁垒，助推创新发展。
中国小分子创新药行业也涌现出许多优秀的企业，包括向研发创新药转型的老牌大型仿制药企业，基于早期技术积累和工业升级或商业模式创新而实现跨越式发展的创新药企，以及数量众多基于各自不同的产品种类和技术路线，参与到差异化竞争中的新兴药企，共同构建起中国小分子创新药的行业生态。
中国小分子创新药行业发展环境向好，新产品不断涌现，但仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限、资本运作粗糙等诸多挑战。未来行业发展，将进一步以临床需求为导向，以源头创新为驱动力，以国内大循环为主体，国内国外双循环为引擎，放眼全球市场，对标首创新药，推动行业繁荣。
3公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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3.2报告期分季度的主要会计数据
单位：元币种：人民币
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季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4股东情况
4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
单位: 股
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存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
■
4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况
□适用 √不适用
5公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
公司报告期内研发费用金额为19,943.83万元，较2021年增加4,259.74万元，增长27.16%，主要系公司多个项目进入临床Ⅱ期和临床Ⅲ期，具备国内新国际优的项目加大投入，公司不断加大研发投入力度，着力强化研发技术平台和科研人员团队建设，尽快取得突破性进展。随着自研管线不断推进，临床及临床前试验服务、试验材料、职工薪酬等支出进一步增加，导致2022年度研发费用同比增长。
报告期归属于上市公司股东的净资产增加120,502.21万元，系公司于2022年3月在科创板上市，获得了IPO募集资金净额13.74亿元，募集资金使公司有充足的现金支持，不仅增加了公司抵御风险的能力，同时加快了研发推进进度，使关键性临床试验进展迅猛。
2公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-015
首药控股（北京）股份有限公司
关于召开2022年年度股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
● 股东大会召开日期：2023年5月26日
● 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
（一）股东大会类型和届次
2022年年度股东大会
（二）股东大会召集人：董事会
（三）投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
（四）现场会议召开的日期、时间和地点
召开日期时间：2023年5月26日 10点00分
召开地点：北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼公司会议室
（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自2023年5月26日
至2023年5月26日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关规定执行。
（七）涉及公开征集股东投票权
不涉及
二、会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
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1、说明各议案已披露的时间和披露媒体
该等议案已经公司第一届董事会第十二次会议和/或第一届监事会第八次会议审议通过，具体内容详见公司于2023年4月28日在《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告。公司将在2022年年度股东大会召开前，在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）登载《2022年年度股东大会会议资料》。
2、特别决议议案：10
3、对中小投资者单独计票的议案：7、8、9
4、涉及关联股东回避表决的议案：无
应回避表决的关联股东名称：无
5、涉及优先股股东参与表决的议案：无
三、股东大会投票注意事项
（一）本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
（二）同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
（三）股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、会议出席对象
（一）股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
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（二）公司董事、监事和高级管理人员。
（三）公司聘请的律师。
（四）其他人员
五、会议登记方法
（一）登记时间：2023年5月22日上午9:00-11:00，下午14:00-16:00。
（二）登记地点：北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼公司董事会办公室。
（三）登记方式：拟出席本次会议的股东或股东代理人应持以下文件在上述时间、地点现场办理或通过信函、邮件的方式办理登记：
1.法人股东应由法定代表人或其委托的代理人出席会议。由法定代表人出席会议的，应持营业执照复印件（须加盖公章）、本人有效身份证明原件和法人股东账户卡（如有）办理登记；由法定代表人委托代理人出席会议的，代理人应持营业执照复印件（须加盖公章）、本人有效身份证件原件、法定代表人依法出具的授权委托书（附件1）和法人股东账户卡（如有）办理登记；
2.自然人股东亲自出席会议的，应持本人有效身份证件原件和股东账户卡（如有）办理登记；委托代理人出席会议的，代理人应持本人有效身份证件原件、自然人股东有效身份证件复印件、授权委托书（附件1）和股东账户卡（如有）办理登记；
3.股东可按以上要求以信函和邮件的方式进行登记，信函到达或邮件到达时间应不迟于2023年5月22日下午17:30，信函、邮件中需注明股东联系人、联系电话及注明“股东大会”字样，并与公司电话确认后方视为成功。通过信函或邮件方式登记的股东请在参加现场会议时携带上述证件。
（四）注意事项
凡是在会议主持人宣布现场出席会议的股东和代理人人数及所持有表决权的数量之前办理完毕参会登记手续的股东均有权参加本次股东大会，之后到达会场的股东或其代理人可以列席会议但不能参与现场投票表决。股东或其代理人因未按要求携带有效证件或未能及时办理参会登记手续而不能参加会议或者不能进行投票表决的，一切后果由股东或其代理人承担。
六、其他事项
（一）出席会议的股东或代理人交通、食宿费自理。
（二）参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到。
（三）会议联系方式：
联系地址：北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷科技园15号楼
邮政编码：100000
联系电话：010-88857906
电子邮箱：shouyaoholding@163.com
联系人：张英利
特此公告。
首药控股（北京）股份有限公司董事会
2023年4月28日
附件1：授权委托书
授权委托书
首药控股（北京）股份有限公司：
兹委托 先生（女士）代表本单位（或本人）出席2023年5月26日召开的贵公司2022年年度股东大会，并代为行使表决权。
委托人持普通股数：
委托人持优先股数：
委托人股东帐户号：
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委托人签名（盖章）： 受托人签名：
委托人身份证号： 受托人身份证号：
委托日期： 年 月 日
备注：
委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。
证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-009
首药控股（北京）股份有限公司
关于第一届董事会第十二次会议决议的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、董事会会议召开情况
首药控股（北京）股份有限公司（以下称“公司”）第一届董事会第十二次会议于2023年4月26日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议的通知于2023年4月14日以专人送达、电子邮件等方式送达全体董事。会议应出席董事7人，实际出席董事7人，全体监事、董事会秘书列席会议。会议由李文军董事长主持。会议召集及召开程序符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
（一）审议表决《关于公司〈2022年年度报告〉及其摘要的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
公司《2022年年度报告》详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。
公司《2022年年度报告摘要》详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（二）审议表决《关于公司〈2022年度董事会工作报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（三）审议表决《关于公司〈2022年度总经理工作报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
（四）审议表决《关于公司〈2022年度董事会审计委员会履职情况报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司2022年度董事会审计委员会履职情况报告》。
（五）审议表决《关于公司〈2022年度独立董事述职报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司2022年度独立董事述职报告》。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（六）审议表决《关于公司〈2022年度财务决算报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（七）审议表决《关于公司〈2023年度财务预算报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（八）审议表决《关于公司2022年度利润分配预案的议案》
经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2022年度公司归属于上市公司股东的净利润为-173,816,786.26元（合并报表），母公司净利润为-173,173,566.04元；截至2022年12月31日，母公司累计未分配利润为-628,375,488.05元。为保障和满足公司正常运营和可持续发展需要，综合考虑2023年度公司经营计划、资金需求等因素，公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
公司独立董事已就该议案发表了明确同意的独立意见，具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司独立董事关于公司第一届董事会第十二次会议相关事项的独立意见》。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（九）审议表决《关于公司〈2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
公司《2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。
公司独立董事已就该议案发表了明确同意的独立意见，保荐机构中信建投证券股份有限公司对此发表了核查意见，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具了鉴证报告。相关内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
（十）审议表决《关于公司〈2022年度内部控制评价报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
公司《2022年度内部控制评价报告》详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。
公司独立董事已就该议案发表了明确同意的独立意见，天健会计师事务所（特殊普通合伙）出具了类型为保准的无保留意见的内部控制审计报告。相关内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
（十一）审议表决《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
经审议，董事会同意公司在确保不影响募集资金投资项目进度、不影响公司正常生产经营及确保资金安全的情况下，使用额度不超过6.00亿元的闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好的具有合法经营资格的金融机构销售的投资产品（包括但不限于银行理财产品、券商理财产品及其他投资产品等），并同意在上述额度范围内，资金循环滚动使用，使用期限自本次董事会审议通过之日起12个月（含）内有效。
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
具体内容详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《首药控股（北京）股份有限公司关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》。
公司独立董事已就该议案发表了明确同意的独立意见，保荐机构中信建投证券股份有限公司对此发表了无异议的核查意见。相关内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
（十二）审议表决《关于向银行等金融机构申请综合授信额度的议案》
为充分利用财务杠杆效应，满足公司营运及发展资金需求，经审议，董事会同意公司向银行等金融机构申请综合授信额度总计不超过7.00亿元，金融机构选择、实际申请额度及期限等具体事宜由公司根据自身业务需要，在前述授信总额度范围内与金融机构协商确定；同时，为提高融资决策效率，同意授权公司董事长在额度范围内对授权期间发生的授信申请事宜进行签批及签署相关授信申请文件，授权有效期为自董事会审议通过之日起12个月（含）内。
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
（十三）审议表决《关于2023年度日常关联交易预计的议案》
鉴于公司董事徐明波先生为本次关联交易对手方北京双鹭药业股份有限公司的董事长、实际控制人之一，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定，关联董事徐明波先生已回避表决，其他6名非关联董事参与表决。
表决结果：6票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
具体详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司关于2023年度日常关联交易预计的公告》。
经核查，公司独立董事对此议案发表了明确同意的事前认可意见及独立意见，保荐机构中信建投证券股份有限公司发表了无异议的核查意见。相关内容详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
（十四）审议表决《关于公司董事2023年度薪酬方案的议案》
为明确公司董事的目标与责任，提高经营管理效率，推进公司高质量发展，根据《公司章程》《董事会提名、薪酬与考核委员会工作细则》等规定，结合公司经营规模等实际情况并参照行业薪酬水平，公司拟定了2023年度董事薪酬方案，具体如下：
1.适用对象及期限
适用对象：公司2023年度任期内的董事
适用期限：2023年1月1日至2023年12月31日
2.薪酬标准
（1）在公司任职的非独立董事按照其在公司的实际工作岗位及工作内容领取薪酬，不单独领取董事津贴；未在公司任职的非独立董事不在公司领取薪酬或津贴
（2）公司独立董事薪酬为10万元/年（税前）
3．其他规定
（1）本方案尚需提交公司股东大会审议通过后实施
（2）公司董事的薪酬按月发放
（3）公司董事因换届、改选、任期内辞职等原因离任的，按实际任期计算并予以发放
（4）董事因参加公司会议等实际发生的费用由公司报销
（5）上述薪酬均为税前金额，涉及的个人所得税由公司统一代扣代缴
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
公司独立董事已就该议案发表了明确同意的独立意见，具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司独立董事关于公司第一届董事会第十二次会议相关事项的独立意见》。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（十五）审议表决《关于公司高级管理人员2023年度薪酬方案的议案》
公司拟定了2023年度高级管理人员薪酬方案，具体如下：
1.适用对象及期限
适用对象：公司2023年度任期内的高级管理人员
适用期限：2023年1月1日至2023年12月31日
2.薪酬标准
公司高级管理人员按照其在公司担任的具体管理职务、实际工作绩效并结合公司经营业绩等因素综合评定薪酬。
3.其他规定
（1）本方案经公司董事会审议批准后实施
（2）公司高级管理人员的薪酬按月发放
（3）公司高级管理人员因换届、改选、任期内辞职等原因离任的，按实际任期计算并予以发放
（4）高级管理人员因参加公司会议等实际发生的费用由公司报销
（5）上述薪酬均为税前金额，涉及的个人所得税由公司统一代扣代缴
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
公司独立董事已就该议案发表了明确同意的独立意见，具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司独立董事关于公司第一届董事会第十二次会议相关事项的独立意见》。
（十六）审议表决《关于修订〈首药控股（北京）股份有限公司章程〉的议案》
结合监管规定及公司实际情况，董事会同意对《公司章程》部分条款进行修订，所涉内容详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司关于修订〈公司章程〉及三会议事规则的公告》。
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
本次修订后的《公司章程》全文详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（十七）审议表决《关于修订〈首药控股（北京）股份有限公司股东大会议事规则〉的议案》
结合监管规定及公司实际情况，公司拟对《股东大会议事规则》部分条款进行修订，所涉内容详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司关于修订〈公司章程〉及三会议事规则的公告》。
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
本次修订后的《股东大会议事规则》全文详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（十八）审议表决《关于修订〈首药控股（北京）股份有限公司董事会议事规则〉的议案》
结合监管规定及公司实际情况，公司拟对《董事会议事规则》部分条款进行修订，所涉内容详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司关于修订〈公司章程〉及三会议事规则的公告》。
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
本次修订后的《董事会议事规则》全文详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
本议案尚须提请2022年年度股东大会审议批准。
（十九）审议表决《关于召开2022年年度股东大会的议案》
经审议，董事会同意于2023年5月26日（周五）召开公司2022年年度股东大会，并将上述议案一、二、五至八、十四、十六至十八及第一届监事会第八次会议的议案二、九、十提交股东大会审议。
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
具体内容详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《首药控股（北京）股份有限公司关于召开2022年年度股东大会的通知》。
（二十）审议表决《关于公司〈2023年第一季度报告〉的议案》
表决结果：7票赞成；0票弃权；0票反对（该议案通过）。
公司《2023年第一季度报告》详见公司同日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的公告。
特此公告。
首药控股（北京）股份有限公司董事会
2023年4月28日
证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2023-013
首药控股（北京）股份有限公司
关于2023年度日常关联交易预计的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
● 是否需要提交股东大会审议：否
● 日常关联交易对首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）本期及未来财务状况、经营成果无不利影响，公司主要业务不因上述关联交易对关联方形成重大依赖，不会影响公司的业务独立性和持续经营能力。
一、日常关联交易基本情况
（一）日常关联交易履行的审议程序
1.董事会表决情况和关联董事回避情况
公司于2023年4月26日召开第一届董事会第十二次会议，会议以6票赞成、0票弃权、0票反对的结果审议通过了《关于2023年度日常关联交易预计的议案》。鉴于公司董事徐明波先生为本次关联交易对手方北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”）的董事长、实际控制人之一，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定，关联董事徐明波先生已回避表决，其他6名非关联董事参与表决。
2．公司独立董事事前认可意见及独立意见
（1）独立董事的事前认可意见
公司根据研发工作实际需要对2023年度与关联人双鹭药业及其控股子公司发生的日常关联交易金额进行合理预计，符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等规范性文件的规定；公司与该等关联人的关联交易为日常经营过程中持续发生、正常合理的经营性业务，符合公司经营发展的需要，定价基础公允，符合公司和全体股东的利益，没有对上市公司独立性构成影响，没有发现有侵害中小股东利益的行为和情况，符合中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的有关规定，我们认可该项关联交易，并同意提交公司董事会审议；在审议上述议案时，关联董事徐明波先生应回避表决。
（2）独立董事的独立意见
公司预计的关联交易属于正常的业务范围，系完全的市场行为，关联董事在审议本议案时已按规定回避表决，决策程序符合法律、行政法规、部门规章及其他规范性文件和《公司章程》、公司《关联交易管理办法》的相关规定；关联交易遵循公平、公正、公开的市场化原则，且预计交易金额占公司同类业务比例较低，不会影响公司的业务独立性和持续经营能力，亦不存在损害公司整体利益及中小股东的合法权益的情形。综上所述，我们同意本次日常关联交易预计事项。我们亦将对该交易的后续进展情况进行监督和检查，如发现违规操作情况会提议召开董事会，审议停止该交易行为。
3.公司第一届董事会审计委员会第十一次会议审议了《关于2023年度日常关联交易预计的议案》，全体委员一致同意并通过了该议案。
4.其他有关说明
根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《公司章程》《关联交易管理办法》等有关规定，此事项属于公司董事会审批权限，无需提请股东大会审议；本次关联交易事项不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，亦无需经过有关部门批准。
（二）本次日常关联交易预计金额和类别
单位：万元人民币
■
注1：表中所述“双鹭药业”包括双鹭药业及其控股子公司，下表亦同；
注2：本次预计金额占同类业务比例=本次预计金额/2022年度同类业务发生费用
（三）前次日常关联交易的预计和执行情况
单位：万元人民币
■
二、关联人基本情况和关联关系
（一）关联人的基本情况
企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
企业性质：其他股份有限公司（上市）
法定代表人：徐明波
注册资本：102,735万元
成立日期：1994年12月24日
(下转311版)
