深圳市易瑞生物技术股份有限公司关于公司医疗器械注册证的进展公告

证券代码：300942 证券简称：易瑞生物 公告编号：2023-047

深圳市易瑞生物技术股份有限公司关于公司医疗器械注册证的进展公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年8月28日、2022年3月24日、2022年11月17日、2022年12月5日分别披露了《关于公司取得医疗器械注册证的公告》，公司人类免疫缺陷病毒检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）、甲基安非他明检测试剂盒（胶体金免疫层析法）、氯胺酮尿液检测试剂盒（胶体金免疫层析法）分别收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》；公司于2022年10月25日、2022年11月2日分别披露了《关于公司获得医疗器械注册证的公告》，公司苯二氮卓检测试剂盒（胶体金免疫层析法）、四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金免疫层析法）分别收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体内容详见公司披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的相关公告。近日，公司完成了上述产品医疗器械注册证书注销及撤回注册申请等手续，具体情况如下：

一 、本次注销及撤回注册申请基本情况

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二、本次注销及撤回注册申请的原因、对公司的影响及风险提示

本次上述6项产品医疗器械注册证书注销及撤回注册申请是公司根据当前市场需求对现有产品线进行了调整，不会对公司日常经营及研发活动造成重大影响。公司未来将持续专注发展食品安全快速检测业务、动物诊断业务及POCT常规业务，并以市场为导向，大力发展新技术、开发新产品及应用场景，推动公司可持续健康发展。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

董事会

2023年5月15日