健民药业集团股份有限公司
关于盐酸托莫西汀口服溶液获批上市
的公告

证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2023-022

健民药业集团股份有限公司

关于盐酸托莫西汀口服溶液获批上市

的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，健民药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）从国家药品监督管理局网站获悉，公司研发的盐酸托莫西汀口服溶液获批上市。现将相关情况公告如下：

一、药品获批上市的主要内容

药物名称：盐酸托莫西汀口服溶液

剂型：口服溶液剂

申请事项：药品注册(境内生产)

规格：100ml:400mg（按C17H21NO计）

注册分类：化学药品4类

药品注册编码：YBH06332023

药品有效期：24个月

包装规格：100ml/瓶，1瓶/盒（附5ml口服给药器）

处方药/非处方药：处方药

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

药品上市许可持有人：健民药业集团股份有限公司

药品批准文号：国药准字H20233573

药品批准文号有效期：至2028年05月18日

二、药品研发及相关情况

药物名称：盐酸托莫西汀口服溶液

适应症：用于治疗6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

盐酸托莫西汀口服溶液是选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，适用于治疗6岁及6岁以上儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)，是《中国注意缺陷多动障碍防治指南（第二版）》非中枢兴奋剂类主要推荐药物。口服溶液剂型较原胶囊剂型更适合儿童服用，提高用药安全性及依从性。公司研发的该品种与原研参比制剂有相同的活性成分、辅料、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，具有良好的临床应用价值，将为ADHD疾病领域的治疗提供更多的用药选择。

截至目前，盐酸托莫西汀口服溶液累计投入研发费用约为人民币860.28万元。

三、同类药品市场状况

注意缺陷/多动障碍是儿童期常见的精神障碍之一，我国儿童注意缺陷/多动障碍的总发病率为5.7%，其中约50%一60%患儿的症状会持续到成人或终身。根据米内网“中国【城市公立,县级公立】【化学药】【精神兴奋药】小类年度销售趋势”相关数据，精神兴奋药（用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药）2020年、2021年、2022年销售额分别为38.74亿元，49.43亿元，38.36亿元。

2007年原研技术厂家礼来公司的盐酸托莫西汀胶囊上市，2018年9月11日盐酸托莫西汀口服溶液剂型在中国获批。经国家药品监督管理局查询获悉，国内有2家制剂企业获得盐酸托莫西汀口服溶液批准文号，有4家制剂企业获得盐酸托莫西汀胶囊的批准文号，有2家制剂企业获得盐酸托莫西汀批准文号。根据米内网“中国【城市公立,县级公立】【化学药】【托莫西汀】年度销售趋势”相关数据，托莫西汀2020年、2021年、2022年的销售额分别为2.07亿元、3.10亿元、3.04亿元。

四、对上市公司影响及风险提示

公司研发的化学药仿制药盐酸托莫西汀口服溶液获批上市，将进一步丰富公司相关治疗领域产品线，有利于提升公司核心竞争力，对公司未来发展产生积极影响。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售可能受到市场环境、行业政策等因素影响，本品上市后能否取得一定的市场份额存在不确定性。

公司产品盐酸托莫西汀口服溶液实现上市销售还需要一系列的生产准备和市场开发工作，本次盐酸托莫西汀口服溶液获批上市，预计短期内不会对公司业绩产生较大影响。

敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

健民药业集团股份有限公司

董事会

二○二三年五月二十五日

证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2023-021

健民药业集团股份有限公司

关于《2021年限制性股票激励计划》所涉限制性股票第二次解锁上市的

公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

● 本次解锁股票数量：318,718股

● 本次解锁股票上市流通时间：2023年5月31日

根据公司2021年第一次临时股东大会批准实施的《2021年限制性股票激励计划》（以下简称：2021年激励计划）《2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》（以下简称：《考核办法》）的相关规定，公司《2021年激励计划》授予的限制性股票于2023年5月24日进入第二个解锁期，所涉及限制性股票318,718股解锁条件已成就，将解锁并上市，具体如下：

一、限制性股票激励计划批准及实施情况

（一）《2021年激励计划》主要内容

公司《2021年激励计划》股份来源为从二级市场回购的公司A股普通股股票，采用限制性股票的激励方式，向何勤董事长等7名激励对象授予的限制性股票数量为1,062,401股，占公司股本总额153,398,600股的0.69%，无预留股份。《2021年激励计划》所涉限制性股票的授予价格为13.89元/股，授予日为2021年4月20日。《2021年激励计划》公司层面的业绩考核以2020年考核净利润为基数，2021年、2022年、2023年考核净利润较2020年分别增长不低于20%、44%、72.8%，考核净利润是指归属于上市公司股东的净利润扣除联营企业武汉健民大鹏药业有限公司投资收益后的部分；激励对象个人层面考核按照公司现行的薪酬与考核的相关规定执行，根据考核结果确定激励对象的实际解锁额度。

（二）《2021年激励计划》已履行的程序

1、2021年2月8日，公司召开第九届董事会第十九次会议，会议审议通过了《公司2021年限制性股票激励计划（草案）及其摘要》《公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》《关于提请公司股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》，公司独立董事对本次激励计划相关议案发表了独立意见。公司独立董事李曙衢先生于2021年3月3日至2021年3月5日就2021年第一次临时股东大会审议的关于公司2021年限制性股票激励计划相关议案向公司全体股东征集了委托投票权。

2、2021年2月8日，公司召开第九届监事会第八次会议，会议审议通过了《公司2021年限制性股票激励计划（草案）及其摘要》《公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》。公司监事会对董事会制定的《健民药业集团股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）》进行了严格审查，并就公司实施本次激励计划是否有利于上市公司持续发展、是否存在损害上市公司及股东利益的情形以及激励对象名单等进行严格审核，并出具书面审核意见。

3、2021年2月19日至2021年3月1日，公司对拟授予激励对象名单的姓名和职务在公司内部通过OA系统进行了公示。在公示期内，2021年3月1日公司监事会收到针对1名激励对象的匿名反馈意见，除此之外，没有其他组织或个人提出异议。2021年3月2日公司监事会出具了《健民药业集团股份有限公司监事会关于2021年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见》。上述匿名反馈意见已核实处理，不影响该激励对象资格。

4、2021年3月8日，公司2021年第一次临时股东大会审议并通过了《公司2021年限制性股票激励计划（草案）及其摘要》《公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》《关于提请公司股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》，并披露了《关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》。

5、2021年4月20日，公司召开第九届董事会第二十二次会议和第九届监事会第十一次会议，审议通过了《关于〈2021年限制性股票激励计划〉权益授予的议案》，公司独立董事对此发表了同意的独立意见，公司监事会对本次授予限制性股票的激励对象名单进行了核实。公司本次授予权益总量1,062,401股，授予日2021年4月20日。

6、2021年5月25日，公司披露了《关于2021年限制性股票激励计划授予结果公告》。2021年5月24日公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完成2021年限制性股票激励计划所涉及的限制性股票授予登记工作。

7、2022年5月24日，公司召开第九届董事会第三十五次会议和第九届监事会第十八次会议，审议通过了《关于〈2021年限制性股票激励计划〉所涉限制性股票首次解锁的议案》，公司独立董事对此发表了同意的独立意见，公司监事会对本次解锁限制性股票的激励对象名单进行了核实，发表了核查意见。公司首次解锁的531,200股于2022年5月31日上市流通。

8、2023年5月24日，公司召开第十届董事会第九次会议和第十届监事会第五次会议，审议通过了《关于〈2021年限制性股票激励计划〉所涉限制性股票第二次解锁的议案》，公司独立董事对此发表了同意的独立意见，公司监事会对本次解锁限制性股票的激励对象名单进行了核实，发表了核查意见。公司第二次解锁的318,718股将于2023年5月31日上市流通。

上述事项均已在上海证券报、中国证券报、证券时报及上海证券交易所网站www.sse.com.cm进行披露。

（三）公司历次限制性股票授予情况

■

（四）公司历次限制性股票解锁情况

单位：股

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注：《2021年激励计划》分三批解锁，首次解锁上市日期为2022年5月31日，本次解锁为第二次解锁；《2022年限制性股票激励计划》分两次解锁，尚未进入解锁期。

二、本次限制性股票解锁条件的达成情况

根据《2021年激励计划》《考核办法》的有关规定，本次限制性股票解锁的条件达成情况如下：

（一）限售期已满

公司本次《2021年激励计划》授予的限制性股票限售期为自授予登记完成之日起12个月，即2021年5月24日至2022年5月23日，《2021年激励计划》的限售期已满，并进入解锁期，首次解锁股份531,200股已于2022年5月31日上市流通；2023年5月24日进入第二个解锁期，可解锁股份318,718股。

（二）第二个解锁期的解锁条件均已达成

■

三、各激励对象股票解锁情况

单位：股

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注：2022年激励计划指《2022年限制性股票激励计划》。

四、本次解锁的限制性股票上市流通安排及股本结构变动情况

（一）本次解锁的限制性股票上市流通日：2023年5月31日

（二）本次解锁的限制性股票上市流通数量318,718股

（三）董事和高管本次解锁的限制性股票的锁定和转让限制

激励对象所持股份将严格遵守《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等有关规定：

1、激励对象在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%，在离职后半年内，不得转让其所持有的本公司股份，在离职半年后按国家相关法律法规执行；

2、激励对象将其持有的本公司股票在买入后6个月内卖出，或者在卖出后6个月内又买入，由此所得收益归本公司所有，本公司董事会将收回其所得收益；

3、在《激励计划》有效期内，如果《公司法》《证券法》等相关法律、法规、规范性文件和《公司章程》中对公司董事、高级管理人员持有股份转让的有关规定发生了变化，则这部分激励对象转让其所持有的公司股票应当在转让时符合修改后的相关规定。

（四）本次限制性股票解锁后公司股本结构变动情况

单位：股

■

综上所述，公司《2021年激励计划》设定的第二个解锁期的解锁条件均已达成，解锁数量为各激励对象已获授限制性股票总额的30%，共计318,718股。

五、法律意见书的结论性意见

湖北得伟君尚律师事务所为公司本次限制性股票解锁事宜出具了法律意见书，结论意见为：本所律师认为，截至本法律意见书出具日，本次限制性股票解锁相关事项已经取得现阶段必要的授权和批准，本次限制性股票解锁已满足《2021年激励计划》规定的解除限售条件，符合《管理办法》《公司章程》《2021年激励计划》及《考核办法》的有关规定。

六、上网公告附件

1.健民药业集团股份有限公司独立董事关于《2021年限制性股票激励计划》第二次解锁的独立意见

2、健民药业集团股份有限公司监事会关于《2021年限制性股票激励计划》第二次解锁激励对象名单的核查意见

3、《湖北得伟君尚律师事务所关于健民药业集团股份有限公司2021年限制性股票激励计划第二个解锁期解锁条件成就的法律意见书》

特此公告。

健民药业集团股份有限公司

董事会

二○二三年五月二十五日

证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2023-020

健民药业集团股份有限公司

第十届董事会第九次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

健民药业集团股份有限公司于2023年5月21日发出召开第十届董事会第九次会议的通知，本次会议于2023年5月24日以通讯表决方式召开，应参与表决的董事9人，实际参与表决的董事9人，符合《公司法》和《公司章程》的规定。本次会议审议通过如下议案：

1、关于《2021年限制性股票激励计划》所涉限制性股票第二次解锁的议案

同意：7票 弃权：0票 反对：0票 回避：2票

何勤董事长、汪俊董事为本议案的受益人，回避表决。

公司《2021年限制性股票激励计划》于2023年5月24日进入第二个解锁期，可解锁318,718股，占《2021年限制性股票激励计划》授予限制性股票总额1,062,401股的30%，解锁条件已成就，将解锁上市；详见中国证券报、上海证券报、证券时报及上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）公司披露的《健民药业集团股份有限公司关于〈2021年限制性股票激励计划〉所涉限制性股票第二次解锁上市的公告》。

特此公告。

健民药业集团股份有限公司

董事会

二○二三年五月二十五日

证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2023-019

健民药业集团股份有限公司

第十届监事会第五次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

健民药业集团股份有限公司于2023年5月21日发出召开第十届监事会第五次会议的通知，本次会议于2023年5月24日以通讯表决方式召开，会议应参与表决的监事5人，实际参与表决的监事5人，符合《公司法》和《公司章程》的规定。本次会议审议通过如下议案：

1、关于《2021年限制性股票激励计划》所涉限制性股票第二次解锁的议案

同意：5票 弃权：0票 反对：0票

监事会对《2021年限制性股票激励计划》（以下简称《激励计划》）第二次解锁所涉激励对象进行核查，并发表了相关核查意见，监事会认为本次解锁的7名激励对象符合《激励计划》规定的解锁条件，同意解锁相关事宜。详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)与本公告一起披露的《健民药业集团股份有限公司监事会关于〈2021年限制性股票激励计划〉第二次解锁激励对象名单的核查意见》及《健民药业集团股份有限公司关于〈2021年限制性股票激励计划〉所涉限制性股票第二次解锁上市的公告》。

特此公告。

健民药业集团股份有限公司

监事会

二○二三年五月二十五日