深圳华大智造科技股份有限公司
关于上海证券交易所对公司2022年年度报告的信息披露监管问询函的
回复公告
证券代码：688114 证券简称：华大智造 公告编号：2023-024
深圳华大智造科技股份有限公司
关于上海证券交易所对公司2022年年度报告的信息披露监管问询函的
回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”或“公司”）于2023年5月11日收到上海证券交易所上证科创公函〔2023〕0126号《关于深圳华大智造科技股份有限公司2022年年度报告的信息披露监管问询函》（以下简称“《问询函》”），公司和相关中介机构已对问询函中需要说明的事项进行了审慎核查，现就有关问题回复如下：
问题1 关于非经营性资金往来
2022年年度报告称，公司2022年不存在资金占用相关情形。根据你公司年审会计师毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《关于深圳华大智造科技股份有限公司2022年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明》，你公司2022年与控股股东控制的其他企业等关联方存在非经营性往来，主要系公司为相关关联方代垫款项，发生额合计为1,480.78万元，截至2022年年末余额为320.69万元。请公司：（1）全面梳理前述往来的具体情况，包括代垫款项的起止时间、实际用途以及相关审议情况；（2）说明公司后续针对代垫款项情况采取的整改措施，并明确整改期限。
一、公司说明
（一）往来垫款的具体情况
1、代垫款项的主要内容
公司为关联方代垫的款项主要为房租水电等行政费用结算，均与生产经营相关，主要系因华大集团发展的历史原因所致。
（1）代垫电费
代垫电费产生的主要原因系业务开展过程中受到供电线路与电表数量限制，公司与关联公司只能共用电表。其中，公司与关联方共同租用位于深圳市盐田区北山工业区11栋办公楼，由于硬件条件限制，楼内无可供供电局结算的分表，2018年各方进行协商，考虑到华大智造的研发中心、生产车间及办公场地均集中在该办公楼，预计未来用电量占比最高，因此共同决定由华大智造统一与深圳供电局签署年度售电合同，每月由华大智造先行向供电局支付电费，再与关联方进行电费结算。
（2）代垫房租
代垫房租的产生主要系公司子公司与关联公司共用办公场地所致。其中，公司美国子公司Complete Genomics, Inc.,（以下简称“CG US”）在并入华大智造合并范围前，属于华大控股体系下的公司，为便于业务开展，CG US将其租用的办公楼部分区域划分给关联公司使用。该办公楼的租赁合同由CG US与出租方签署，租赁期间为2016年1月1日至2025年12月31日，相关房屋租金水电及行政费用等由CG US统一支付，进行费用分摊计算后向关联方收取。CG US于2019年并入公司合并范围，但由于租赁合同尚未结束，且出租方不同意更改合同及结算方式，因此仍然由CG US先行支付所有租金水电及行政费用，从而导致公司为关联方代垫相关费用。
以上垫款均为公司日常生产经营活动中产生，且由客观或历史原因造成，不属于基于主观意愿发生的情形。
2、代垫款项的回款天数及实际用途
单位：万元
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3、代垫款项的主要内容
关于2022年度的代垫款项，公司已按关联交易履行了以下审议程序：
（1）公司已于2022年1月25日召开第一届董事会第六次会议、2022年2月10日召开公司2022年第一次临时股东大会，在关联董事和关联股东回避表决下，非关联董事和股东审议通过了《关于公司2021年度关联交易执行情况及2022年度日常关联交易预计的议案》，根据公司的业务发展及日常经营的需要，对2022年度包括关联方之间的代收代付在内拟发生关联交易情况做额度预计，本次预计的关联交易属于公司日常经营活动需要，符合公司实际经营情况，按照公平、公正、公开原则开展，遵循公允价格作为定价原则，不存在损害公司及股东利益的情况，也不存在向公司或关联方输送利益的情况。公司独立董事发表了同意的事前认可意见及独立董事意见。
（2）基于公司经营业务活动的实际需要，在2022年度日常关联交易预计的总额基础上，公司对包括关联方代收代付在内的部分关联交易额度进行了增加，并于2022年4月28日召开第一届董事会第八次会议，在关联董事回避表决下，非关联董事审议通过了《关于增加2022年度日常关联交易额度的议案》，本次新增的关联交易预计属于公司日常经营活动需要，符合公司实际经营情况，按照公平、公正、公开原则开展，遵循公允价格作为定价原则，不存在损害公司及股东利益的情况，也不存在向公司或关联方输送利益的情况。公司独立董事发表了同意的独立董事意见。
（3）基于公司经营业务活动的实际需要，在前述两次预计的总额基础上，公司对包括关联方代收代付在内的部分关联交易额度再次进行了增加，并于2022年8月5日召开第一届董事会第九次会议、2022年8月31日召开公司2022年第二次临时股东大会，在关联董事和关联股东回避表决下，非关联董事和股东审议通过了《关于新增2022年度日常关联交易额度的议案》，本次新增的关联交易预计属于公司日常经营活动需要，符合公司实际经营情况，按照公平、公正、公开原则开展，遵循公允价格作为定价原则，不存在损害公司及股东利益的情况，也不存在向公司或关联方输送利益的情况。公司独立董事发表了同意的事前认可意见及独立董事意见。
（二）代垫款项的完善措施及期限
1、代垫款项的回收情况
公司对代垫款项作为日常经营资金进行管理，财务及相关业务人员定期跟进回款情况。公司代垫款项2022年年末余额已于2023年4月末之前全部收回。
2、代垫款项的完善措施及情况
（1）代垫款项的完善措施
公司加大对代垫费用的完善力度，华大集团整体从业务源头进行内部梳理，做到防微杜渐。截至本问询函回复之日的进展如下：
1）关于代垫电费的完善措施
具体措施：根据初步计划，除华大基因以外，其他关联公司拟于2023年6-7月搬离深圳市盐田区北山工业区11栋办公楼。借此机会，公司及华大基因近期已与深圳市供电局对分拆电表问题进行协商，初步计划为2023年6月完成电表分拆及设立独立账户。电表分拆完成后，公司及关联方的用电量能够独立计算，公司无须为关联方先行垫付电费。在此期间，关联方采取预付电费的方式避免资金垫付。
最新进展：经与供电局协商，电表拆分本月完成，2023年6月起，华大智造及其关联方将与供电局分别独立结算并扣款，不再发生代垫电费行为。
2）关于代垫租金的完善措施
具体措施：公司美国子公司Complete Genomics将与房屋出租方沟通，通过重签合同或者签署补充协议等方式，实现公司与其他关联公司独立与出租方结算房租。在此之前，公司要求关联方采取预付房租的方式避免资金垫付。
最新进展：经美国子公司Complete Genomics与房东沟通，房东不愿意签署新增修订协议。在取得房东同意修改合同之前，公司已与关联方协商一致，每季度月初5个工作日内预付下一个季度租金的方式解决代垫问题。2023年5月初，相关关联方已分别向公司预付当季度应结算的租金水电等费用。
3）关于代垫款项的制度建设
公司已进一步梳理与完善关联交易管理制度，并强化制度执行。从业务源头抓起，加强资金使用审批。与关联方的资金往来需经证券部事前审批、财务部事中审核，加强各公司往来账款的跟踪管理，防止违规操作、资金占用等损害公司利益的情况发生。
公司加强内部审计建设，为防止发生资金占用，内审部门及财务部门密切关注和跟踪关联方资金往来的情况，定期核查公司与关联方之间的资金往来明细，对预计发生的关联方业务往来事项及时向董事会汇报，董事会根据公司章程等相关规定履行审批程序和信息披露义务。
（2）关联方的完善措施
1）关联方承诺
2023年5月6日，公司与相关关联方已出具承诺函，承诺按照上述方案解决代垫款项问题。
2）关联方的内部自查
华大集团整体进行内部梳理，针对代垫电费和租金事宜提出了明确的整改措施和管理安排，同时召开宣导会议，对于规范事项进行改正和完善，确保在资金管理方面不再发生类似问题。
二、中介机构核查程序及结论
（一）核查程序
针对公司上述关联方代垫款项的情形，持续督导机构执行了以下核查程序：
1、获得2022年度公司与关联方的代垫款明细；
2、访谈公司管理层、财务负责人及相关人员，了解公司与关联方之间进行代垫款的发生背景和原因；
3、获取并查阅公司与关联方之间往来的凭证，抽查5万元以上的大额关联方代垫款的支持性文件，以核实关联方代垫款的准确性；
4、获取公司收回关联方代垫款还款的所有原始资料，抽查5万元以上的大额关联方代垫款的银行回单及记账凭证等相关资料，以确认关联方代垫款的回收情况；
5、取得公司《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《关联交易管理制度》以及日常关联交易的议案，检查相关关联交易的审批情况。
6、获取公司及相关关联方出具的关于代垫款项完善措施的承诺；获取关联方向公司预付当月租金水电等费用的银行转账单。
（二）核查结论
经核查，持续督导机构认为代垫款项的发生为日常生产经营活动产生，具有历史原因和客观性，并且公司将代垫款项纳入公司的年度日常关联交易额度预计进行管理，并相应履行了公司董事会、股东大会的审议批准程序。公司已针对代垫款项制定完善措施，2022年代垫款项已于2023年4月末前全部收回。公司与相关关联方已出具承诺，承诺按照相关方案解决代垫款项问题。同时，相关关联方在2023年5月起已向公司预付当月应结算的租金水电等费用。
问题2 关于公司经营业绩
2022年度，公司实现营业收入423,080.06万元，同比增长7.69%，实现归母净利润202,644.96万元，同比增长319.04%，实现扣非净利润26,410.99万元，同比下降46.43%；2023年一季度，公司实现营业收入61,900.27万元，同比下降49.25%，归母净利润亏损14,981.67万元，同比下降143.78%。请公司：（1）补充披露报告期内前五大客户及供应商情况，包括但不限于具体名称、关联关系、是否为本年新增、实际销售或采购内容、金额；（2）结合行业变化、产品结构、核心竞争力情况，说明上市后业绩大幅下滑的原因及合理性；（3）分析新冠业务减少对公司战略方向、产品结构、销售区域等产生的影响，说明营业收入是否存在继续下滑的风险。
一、公司补充披露
（一）报告期内前五大客户情况
公司已在年度报告中“五、报告期内主要经营情况”之“（一）、2、（7）、A. 公司主要销售客户情况之公司前五名客户”中对2022年公司前五大客户的具体情况补充披露如下：
单位：万元
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（二）报告期内前五大供应商情况
公司已在年度报告中“五、报告期内主要经营情况”之“（一）、2、（7）、B. 公司主要供应商情况之公司前五名供应商”中对2022年公司前五大供应商的具体情况补充披露如下：
单位：万元
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二、公司说明
（一）结合行业变化、产品结构、核心竞争力情况，说明上市后业绩大幅下滑的原因及合理性
报告期内，公司所处行业、业务板块结构及核心竞争力的变化情况如下：
1、报告期内行业的变化情况
（1）基因测序仪行业情况
1）行业趋势及市场规模
随着高通量基因测序设备及试剂不断升级迭代，结合规模化效应，预计测序成本将进一步降低，基因测序将会更广泛地被应用于科学研究及临床医学等场景中。同时，随着新的基因测序应用场景持续不断地涌现与成熟，基因测序产业将得到长足的发展，具有广阔的市场发展空间。此外，随着基因诊断、个性化养老康复、运动损伤的筛查预防与护理、慢病的早期筛查与防治、家用保健及疾病治疗、重大公共卫生事件的预判与防控等新需求不断涌现，高端医疗装备发展空间也日益拓展。
在基因测序技术不断进步、基因测序成本下降催生下游应用场景持续拓展的背景下，全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段。根据灼识咨询的数据和预测，全球基因测序仪及耗材市场规模从2015年约19亿美元增至2022年约48亿美元，复合年增长率约为14.4%，并预计于2032年达到约242亿美元，复合年增长率约为17.5%。
全球基因测序仪与耗材市场规模，2015-2032E
单位：亿美元
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资料来源：各公司年报、JPM conference、灼识咨询
目前境内基因测序行业在各细分应用领域的市场发展情况存在一定差异。目前已经开始逐步成熟的高通量基因测序应用领域或场景包括：新药研发与创新、无创产前基因检测、肿瘤诊断与精准治疗等。此外，在多组学研究、人群队列测序、微生物检测、肿瘤早期筛查、感染诊断、农业与动植物研究、消费者基因组等其他应用领域或场景尚处于行业发展初期或者起步阶段，仍拥有巨大的行业发展潜力与成长性。
我国基因测序产业受益于支持政策集中出台、公共卫生防控意识升级、国民卫生支出的持续提升，市场规模有较大的潜力和发展空间，国内市场增速高于全球市场增速。根据灼识咨询的数据和预测，中国基因测序仪及耗材市场规模从2015年约17亿元增至2022年约44亿元，复合年增长率约为14.3%，并预计于2032年达到约298亿元，复合年增长率约为21.0%。
中国基因测序仪与耗材市场规模
单位：亿元人民币
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资料来源：各公司年报、JPM conference、灼识咨询
2）主要中下游企业业务增长情况
公司所处的基因测序细分行业中，主要中下游企业最近三年的营业收入及增长情况具体情况如下：
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数据来源：Wind资讯
公司所属行业的主要中下游企业收入总体保持增长，其中，过去两年诺禾致源、泛生子及燃石医学保持逐年增长趋势，华大基因2022年营业收入同比上升。随着其现有基因测序相关业务的进一步发展，以及相关新业务与新应用领域的拓展，预计其对上游仪器设备及试剂耗材的需求将继续扩大。
（2）实验室自动化行业情况
经过2020年初爆发的新冠肺炎的冲击，面对突然激增的检测样本数量，催生了大量的自动化仪器设备和集成化的技术和手段。目前实验室自动化技术已经成为科研机构、产业领域、检验检测行业深受关注的热点技术。国内在新冠之后涌出大量自动化定制化的供应商，合成、质谱、药物开发等更多领域纷纷提升自动化程度。所以市场上对自动化程度更高、灵活性更强的自动化技术的需求越来越强烈。
实验室自动化设备目前广泛存在于实验室操作的各个环节，随着生命科学行业的迅速发展，实验室自动化市场规模预计将在可预见的未来保持增长的态势。根据BIS Research 的全球自动化移液系统市场报告，2022年全球移液市场规模37.65亿美元， 其中生命科学及诊断相关的应用需求占总市场的49%。2022-2031年的自动化移液市场年复合增长率约7.35%，在生命科学及诊断相关的应用领域的年复合增长率为8.2%。
（3）同行业可比公司业绩情况
公司的可比公司为Illumina及Thermo Fisher，在国内没有完全可比的上市公司或公众公司，与公司主营业务及主要产品较为接近的上市公司包括迈瑞医疗、新产业、科华生物、亚辉龙及圣湘生物。上述可比公司2022年及2023年一季度的财务数据如下：
单位：人民币 亿元
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注1：可比公司与公司IPO阶段的选取口径一致。
注2：根据Wind咨询信息整理；Illumina未披露扣非归母净利润数据，表格中以净利润数据列示。2022年，Illumina对收购GRAIL形成的商誉计提商誉减值39.14亿美元，导致大幅亏损，剔除商誉减值影响，Illumina的净利润仍然同比下降。
2022年，可比公司Illumina及Thermo Fisher营业收入同比增加，但在毛利率及净利润 / 扣非归母净利润方面有所下降；2023年第一季度，表中三项财务指标均同比下降。根据Illumina公开披露的信息，宏观经济压力加剧及新冠检测收入大幅减少，导致营业收入受压；此外，由于NovaSeq 系列产量收缩和仪器利润下降导致毛利有所减少。根据Thermo Fisher 2022年四季度业绩会披露，受全球新冠疫情形势趋缓以及防疫政策的变化，与新冠检测强相关的Life Sciences Solutions 及Specialty Diagnostics 业务收入同比2021年，分别下降13.4%及15.8%，毛利率也对应有所减少。
在国内可比公司方面，迈瑞医疗、新产业及科华生物在2022年及2023年第一季度营业收入及扣非归母净利润能够维持增长，但毛利率存在一定波动；2022年，亚辉龙的毛利率在同比略有下降，2023年第一季度毛利率及扣非归母净利润均出现较大跌幅；圣湘生物2022年毛利率及扣非归母净利润均同比下降，2023年第一季度扣非归母净利润也同比下降。
综上，因公司成立时间、所处细分行业、具体产品类型、销售模式等存在差异，报告期内公司与可比公司的毛利率变动比例并非完全一致，但公司的业绩变动符合行业整体情况。
2、报告期内公司业务板块结构及毛利率的变化情况
（1）2022年及2023年第一季度公司三大业务板块的收入、毛利润及毛利率与2021年的对比情况
1）2022年及2021年比较情况
单位：万元
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2022年，公司主营业务收入为420,687.91万元，较2021年增长7.96%；主营业务毛利为225,412.46万元，主营业务毛利率为53.58%，分别较2021年下降13.19%及13.05个百分点。
公司三大业务板块收入及毛利率变动对业绩的影响情况如下：
单位：万元
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注1：收入变动影响=本期收入与上期收入之差×本期毛利率，下同；
注2：毛利率变动影响=本期毛利率与上期毛利率之差×上期收入，下同；
注3：合计金额差异是因计算结果四舍五入所致，下同。
2）2023年第一季度及2022年第一季度比较情况
单位：万元
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2023年第一季度，公司主营业务收入为61,314.58万元，较去年同期下降49.69%；主营业务毛利润为34,581.71万元，主营业务毛利率为56.40%，分别较去年同期下降55.05%及6.73个百分点。
公司三大业务板块收入及毛利率变动对业绩的影响情况如下：
单位：万元
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（2）收入结构变动对业绩的影响分析
1）实验室自动化业务
2021年，公司实验室自动化业务收入为219,258.26万元，占主营业务收入56.27%，占比较高。同时，由于市场对实验室自动化相关的设备及试剂产品需求较大，毛利率较高，因此公司实验室自动化业务实现毛利润172,724.15万元，占比66.52%，为公司主要的利润来源。
2022年及2023年第一季度，随着市场对实验室自动化产品的需求萎缩，公司实验室自动化业务收入分别为124,835.04万元及5,295.42万元，分别同比下降43.06%及91.05%，收入占比分别下降至29.67%及8.64%。实验室自动化业务为公司毛利率较高的业务，其收入下降导致公司2022年及2023年第一季度毛利润分别同比减少61,290.11万元及27,385.53万元，系公司业绩下降的最主要原因。
2）基因测序仪业务以及新业务及其他
2022年，公司基因测序仪业务及新业务收入分别较2021年增长37.74%及180.59%，呈现良好的增长态势，带动公司毛利润增加。
2023年第一季度，公司基因测序仪业务收入同比增长12.02%，新业务及其他收入同比减少46.68%，两项业务收入变动对毛利润的影响净额为-866.20万元，影响相对较小。
综上，2022年及2023年第一季度，因市场需求的变化，公司毛利率较高的实验室自动化业务收入下降，虽然基因测序仪业务收入持续增长带动毛利润的增加，以及新业务2022年收入取得较快增长，但收入结构变动因素仍然导致毛利润有所下降。
（3）毛利率变动对业绩的影响分析
2022年及2023年第一季度，因全球新冠疫情形势趋缓、各国防疫政策的变化以及激烈的竞争环境，公司实验室自动化业务2022年及2023年第一季度的毛利率均同比下降，毛利率的下降导致公司毛利润分别同比减少30,411.12万元及15,363.33万元。在基因测序仪业务方面，2022年及2023年第一季度毛利率分别同比提高3.99个百分点及6.57个百分点，带动毛利润同比增加5,093.19万元及2,528.69万元。新业务板块毛利率同比下降，但其收入占比不高，对毛利的影响较小。关于毛利率变动的原因分析，请参见本回复第三题的回复内容。
综上所述，虽然2022年公司的基因测序仪业务及新业务毛利润同比增加，2023年第一季度基因测序仪业务毛利润仍然维持增长，但毛利率较高的实验室自动化业务收入及毛利率均同比下降，毛利润下降较大，因此导致公司2022年及2023年第一季度整体主营业务毛利润出现同比下滑。
3、报告期公司核心竞争力的变化情况
公司自成立至今，坚持自主研发，截至目前公司已建立了自主可控的源头性核心技术体系，在基因测序领域已形成以“DNBSEQ测序技术”、“规则阵列芯片技术”、“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项核心技术，并达到国际先进水准。同时，公司在生命科学领域不断深耕拓展，逐渐发展出了以“关键文库制备技术”、“自动化样本处理技术”和“远程超声诊断技术”为代表的新型生命数字化技术，为公司紧跟生命科学领域的研究前沿奠定了坚实的基础。2022年，公司核心竞争力的变化主要体现在以下方面：
（1）专利技术方面
2022年，公司新申请专利及软件著作权430项，其中发明专利308项；获得专利授权及软件著作权登记共163项，其中发明专利85项。截至2022年末，公司已拥有境内外有效授权专利数量597项，其中293项境内专利与304项境外专利，境内专利包括140项发明专利。
2022年，公司在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证56张，截至报告期末，公司累计获得NMPA、CE、CB、cTUVus、EAC等213项认证，其中境内医疗器械注册及备案凭证24项，境外产品注册或认证189项，覆盖欧盟、亚太、北美等多个国家或地区。
（2）研发投入方面
2022年，公司继续加大对研发的投入，研发费用达81,436.67万元，同比增加33.88%；研发费用占收入比为19.25%，同比增加3.77个百分点。公司研发团队持续壮大，2022年研发人员数量达1,010人，较2021年增加300人，其中，2022年研发人员中，博士研究生人数为105人，约占研发人数总数的10%。
公司对研发持续投入，并通过招聘具有专业知识和技能的研发人才，不断提升公司的核心竞争力。
（3）海外市场拓展方面
公司目前已在亚太区、欧非区、美洲区进行业务布局，2022年海外业务占总收入36%。其中前两个市场客户群体覆盖的“一带一路”28个国家，并在阿联酋、日本、拉脱维亚、美国等国家和地区建立资质注册、培训及售后、技术研发、生产中心等海外业务网络。
美国当地时间2023年1月9日，在第41届摩根大通医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference）期间，公司子公司Complete Genomics在Biotech Showcase?会议上宣布全线测序产品在美开售，截至目前在美国已完成数台基因测序仪器的交付。
（4）新产品推出上市
在基因测序仪产品方面，2022年公司发布多款新测序平台产品，如DNBSEQ-E25，DNBSEQ-G99，补充了中小通量水平的测序仪设备，用以开拓样本量不多或者及时检测的使用场景，实现测序仪全系列产品的完善布局。此外，公司在2023年2月发布商业化测序平台DNBSEQ-T20X2，再次刷新全球测序仪通量和测序成本的纪录，将测序成本降低至1美元/Gb。
在实验室自动化产品方面，随着2022年Smart 8产品正式上市，公司成为含Tecan、Hamilton在内少数具备从8通道到96通道到独立8通道全系列高精度自动化移液工作站产品的企业。Smart 8平台搭载灵活8通道移液器，可以面对各种非标准、非均一的复杂流程和体系，将公司的实验室自动化业务推向更广泛的领域。
（5）专利诉讼情况
公司于2022 年7月14日与Illumina签署了和解协议，就美国境内的所有未决诉讼达成和解，根据协议条款，双方不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，Illumina应向公司子公司CG US支付3.25亿美元的净赔偿费，且2023年起，公司产品能够在美国市场进行销售。
综上，2022年公司通过持续加大研发投入，进一步提升研发梯队规模，在境内外取得一系列新增专利及软件著作权，并推出多款具有市场竞争力的产品。此外，公司继续加大布局海外市场，尤其在与Illumina的诉讼中取得对方的净赔偿费3.25亿美元，更有助于拓展美国市场的销售。因此，公司的核心竞争力并无出现重大不利变化。
4、2022年及2023年第一季度主要利润表数据同比变动分析
（1）2022年公司主要利润表数据同比变动情况如下：
单位：万元
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1）营业收入及毛利润
2022年，公司营业收入同比增长7.69%，但毛利润减少34,348.17万元，同比下降13.16%，主要原因系毛利率较高的实验室自动化业务收入及毛利率均同比下降，具体请见本题“2、报告期内公司业务板块结构及毛利率的变化情况”。
2）研发费用
2022年，公司研发费用为81,436.67万元，较2021年增加20,606.75万元，同比上升33.88%。研发费用增加的主要原因系公司研发团队持续壮大，2022年研发人员数量较2021年增加300人；此外，研发项目的增加也导致物料消耗、折旧与摊销等支出有所增加。
3）营业外收入及非经常性损益
2022年，公司及其子公司与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解，并收到Illumina支付的3.25亿美元净赔偿费，因此公司营业外收入及归母净利润大幅增加。但由于该赔偿费不具有可持续性，属于非经常性损益，因此扣非后归母净利润较归母净利润大幅减少。
综上，由于公司2022年取得大额净赔偿费，归母净利润同比大幅增加，但由于毛利润下降、研发费用投入增加，且净赔偿费属于非经常性损益，因此扣非归母净利润同比下降。
（2）2023年第一季度公司主要利润表数据同比变动情况如下：
单位：万元
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1）营业收入及毛利润
2023年第一季度，公司营业收入及毛利润均同比下降，主要原因系毛利率较高的实验室自动化业务收入及毛利率均同比下降，具体请见本题“2、报告期内公司业务板块结构及毛利率的变化情况”。
2）销售费用
2023年第一季度，公司销售费用为16,226.79万元，同比增加5,243.63万元，销售费用增加的主要原因系公司本年度继续加大对营销网络建设的投入。公司完成了亚太、欧非、美洲多个分子公司设立，并在新加坡、澳大利亚、日本、英国、法国、德国、美国等建立本地化客户体验中心为各区域本地化用户提供前期测试和培训。此外，海外营销中心的销售团队持续扩充，继续加强对海外市场的拓展，全球营销人员同期从629人提升到830人，其中海外营销团队增长达到了47.22%。2023年第一季度也加大全球营销市场活动力度，在美国参加AGBT、SLAS等展会，在中国举办大人群峰会等进一步提升品牌影响力，为全球业务拓展提供支持。。
3）研发费用
2023年第一季度，公司研发费用为21,879.90万元，同比增加6,263.11万元，同比上升40.10%。公司自成立以来一直坚持自主研发、创新驱动，不断加强核心竞争力，2023年对研发的投入维持2022年的增长趋势。为了进一步提升产品竞争力，公司加大力度在测序酶、dNTP、磁珠等原材料研发实现核心原料自主可控，并在测序仪业务线发布DNBSEQ-G99以及DNBSEQ-T20X2测序仪以及HotMPS试剂盒等系列新品，并对DNBSEQ-T7等产品进行升级，在数据产量和数据质量上进一步提升。在自动化业务线针对不同类型样本采集和提取需求有多款试剂盒上市，在新业务线单细胞系列产品、自动化样本存储、BIT等也有多个产品在研并于今年陆续上市。
综上，市场需求变化导致公司收入结构有较大变化，公司坚持创新发展和全球化发展战略，加大在新产品研发和全球营销网络建设。受到内外部因素影响，2023年第一季度公司归母净利润同比有所下降。
综上所述，未来基因测序仪市场规模仍然有较大的潜力和发展空间，公司2022年及2023年第一季度的基因测序仪业务收入也取得较好增长，但实验室自动化业务部分疫情相关产品由于国内激烈的竞争环境、集中采购以及海外市场需求减少的影响，收入及毛利率均同比下降。毛利率较高的实验室自动化收入占比下降及毛利率较低的新业务及其他收入占比提升，导致公司综合毛利率下滑。为不断提升核心竞争力，公司持续加大研发投入，不断完善营销网络，相关费用有所增长。因此，公司业绩的短期下滑符合行业发展趋势及公司实际经营情况，具有合理性。。
（二）分析新冠业务减少对公司战略方向、产品结构、销售区域等产生的影响，说明营业收入是否存在继续下滑的风险。
1、新冠业务减少对公司战略方向的影响
自成立以来，公司始终秉承“创新智造引领生命科技”的理念，致力于成为“生命科技核心工具缔造者”，专注于生命科学与生物技术领域的仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售。公司的主营业务开始于基因测序仪及试剂相关产品的销售但不仅限于基因测序仪及试剂相关产品。随着生命科学与生物技术领域的仪器设备的发展，自动化、智能化成为行业发展趋势。公司紧跟行业发展趋势，除积极发展基因测序仪业务板块外，公司亦大力发展实验室自动化业务板块及新业务板块。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位，具备了独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产，已具备较强的竞争优势。未来，公司也计划继续加大对基因测序仪业务新技术与新产品的研发投入。
实验室自动化业务是公司设立之始即确立的战略发展方向。新冠疫情的影响对公司实验室自动化业务的发展具有一定加速作用，但公司实验室自动化业务产品拥有更广阔的应用场景，除应用于新冠病毒检测领域外，亦可拓展至更广泛的自动化应用领域，如其他分子诊断、基因测序、药物筛查、农业、食品、司法等具有良好发展前景的领域或市场。同时，公司亦将持续完善实验室自动化产品布局，重视新产品与新技术的研发，进一步满足各类客户的更广泛的需求，促进公司实验室自动化业务的不断发展。
从长远看，公司仍将围绕生命数字化进行全方位布局，通过自主研发及战略合作等方式，构建全谱系的技术和生态储备。公司未来将继续加强产品研发及生产，进一步加强产品谱系的健全，覆盖满足多种需求的自主可控的生命科学与生物技术工具和平台，满足各应用场景的客户。因此，新冠业务的减少并不会对公司战略方向产生影响。
2、新冠业务减少对产品结构及销售区域的影响
公司与新冠相关业务的减少对公司产品结构及销售区域的影响如下：
（1）对产品结构的影响
公司产品可以分为仪器设备、试剂耗材及其他三大类，公司与疫情相关的产品主要为自动化核酸提取设备及相关的试剂耗材。
单位：万元
■
1）仪器设备
2022年，公司仪器设备销售中与疫情相关的收入为123,335.49万元，较2021年有所增加，主要原因2022年初市场对设备仍有一定需求以及2021年末的订单在2022年交付并确认收入。
2）试剂耗材
2022年，全国各地相继开展集中采购以及激烈的竞争环境，提取类样本处理试剂平均单价下降，同时海外市场对疫情相关产品需求减少，因此与疫情相关的试剂耗材收入较2021年下降40.59%，占收入的比例从2021年的37.67%下降至2022年的20.73%。
3）服务及其他
2022年，公司服务与其他收入中与疫情相关的收入较2021年同比增加，但由于收入规模较小，因此对整体产品结构变动影响不大。
综上，2022年公司与疫情不相关的产品及服务收入总额及占比均同比上升，而由于新冠疫情减缓，以及防疫政策、市场竞争情况的变化，导致试剂耗材收入占比下降；此外，由于公司实验室自动化设备除可以用于新冠疫情外，仍能满足一般性实验室应用需求，因此相关的实验室设备销售并未受到影响，收入占比较2021年有所提升。
（2）对销售区域的影响
2021年及2022年，公司营业收入按地区列示情况如下：
单位：万元
■
2022年，公司各销售区域与疫情不相关收入均同比增长；因新冠疫情在全球各地的发展趋势不同以及各地防疫政策的差异，公司各销售区域与疫情相关收入较2021年相比变化趋势也有所差异。
在中国大陆及港澳台地区方面，2022年防疫需求较大，因此与疫情相关的销售收入及收入占比均较2021年增加。在亚太区、欧非区及美洲区方面，2022年对疫情相关产品的需求有所减少，导致相关销售收入及收入占比均较2021年下降。
与此同时，由于公司海外营销网络逐步完善，公司产品获得更多客户认可，在上述三个区域中，与疫情不相关的收入金额均较2021年有所提高，其中在美洲区，与疫情不相关产品收入为14,032.25万元，同比增加268.99%。
综上所述，新冠业务的减少不会影响公司的战略。因仪器设备中疫情相关收入较大，新冠业务的减少短期内可能导致仪器设备收入占比下降。因海外区域仍有部分疫情相关收入，若基因测序仪等常规业务增长幅度未能超过新冠业务的减少，将导致短期内公司海外收入占比下降。
3、营业收入是否存在继续下滑的风险
（1）基因测序仪业务的市场增长情况
1）基因测序仪业务境内市场的行业发展趋势
基因测序仪境内市场规模预计在未来保持快速增长。根据Markets and Markets的报告以及灼识咨询《全球及中国生命科学综合解决方案行业报告》的数据，在应用场景不断拓宽，测序能力进一步加强的共同促进作用下，全球基因测序仪及耗材市场在过去数年间保持了两位数的增长。另外，根据Markets and Markets的报告，随着应用场景的拓宽，预计2019-2025年高通量测序耗材市场规模复合年均增长率将达到21.5%，且相关测序平台的市场规模的复合年均增长率可达15.8%。
2）基因行业主要中下游企业业务增长情况
在境内基因测序市场，公司所属行业的主要中下游企业收入总体保持较快速度增长，随着其现有基因测序相关业务的进一步发展，以及相关新业务与新应用领域的拓展，预计其对上游仪器设备及试剂耗材的需求将继续扩大。详细请参见本题回复“二、（一）、1、（1）、2）主要中下游企业业务增长情况”。
3）公司产品的市场推广情况
2022年，公司各型号基因测序仪全球新增装机总数超600台，其中国内新增装机总数超470台，国外新增装机总数超130台。
2022年华大智造有多款新测序平台发布，如DNBSEQ-E25，DNBSEQ-G99，补充了中小通量水平的设备，用以开拓样本量不多或者及时检测的应用场景，实现测序仪全系列产品的完善布局。早于NovaSeq? X系列产品的推出，华大智造已经分别在2018年和2020年发布针对高通量测序客户需求的仪器DNBSEQ-T7和DNBSEQ-T10X4。DNBSEQ-T7在同样产出6T的通量下，比NovaSeq? X系列产品速度更快。而DNBSEQ-T10X4的每个run的通量已经超70Tb，远高于NovaSeq? X系列产品，可以定制化支持超高通量数据交付的国家基因组项目。在2023年2月的美国AGBT大会上，华大智造发布了超高通量基因测序平台DNBSEQ-T20X2，可以实现年通量高达5万例的高深度人WGS测序，同时测序成本降到百美元以下。
（2）实验室自动化业务的市场增长情况
1）实验室自动化业务的行业发展趋势
实验室自动化市场规模增长较快且预计将在未来保持增长的态势，市场成长性好、发展空间大。根据BIS Research 的全球自动化移液系统市场报告，2022年全球移液市场规模37.65亿美元，其中生命科学及诊断相关的应用需求占总市场的49%。2022-2031年的自动化移液市场年复合增长率约7.35%，在生命科学及诊断相关的应用领域的年复合增长率为8.2%，其中基因测序诊断应用的临床渗透、蛋白及细胞研究的规模化开展，均促进了自动化移液市场的增长。未来华大智造的实验室自动化业务将向更广泛的自动化及检测领域发展，其可进入的市场范围及增量市场将进一步扩大。
2）公司产品的市场推广情况
2022年底，华大智造的Smart 8产品正式上市。Smart 8平台搭载灵活8通道移液器，可以面对各种非标准、非均一的复杂流程和体系，将智造的实验室自动化推向更广泛的领域。未来，智造的实验室自动业务线将瞄准通用的实验室自动化技术，打造满足灵活性、拓展性、高通量等系列通用工具，提供给终端客户满足“六化”的自动化方案。
（3）海外市场布局情况
公司自2017年起开始开拓海外市场，构建全球化业务网络。目前，公司已具备亚太、欧盟、北美、俄罗斯及中亚地区等多个主要市场的准入资格，业务布局已遍布六大洲90多个国家和地区，且在多个国家和地区设立研发、生产基地及本土化销售团队和营销服务团队。公司在美国设立研发中心，在拉脱维亚布局国外生产基地，同时在中国香港、日本大阪、阿联酋迪拜、拉脱维亚里加和美国圣何塞等地设立办公室，通过中国香港、日本、阿联酋、拉脱维亚和美国等地的子公司拓展海外市场业务，构建全球化业务网络。随着公司海外专利摩擦得到逐步缓解，诉讼案件逐步完结，公司产品出海有望凭借产品实力实现全球化商业放量。
（4）在手订单情况
截至2023年5月15日，公司在手订单金额（不含税）为8.76亿元（其中，疫情相关产品的订单为0.39亿元），去年同期的在手订单金额为8.20亿元（其中，疫情相关产品的订单为3.5亿元），因此，公司目前在手订单较为充裕，在手订单金额已恢复至去年同期水平。
综上，虽然2022年及2023年第一季度公司常规业务收入均实现不同程度增长，但随着新冠检测的需求有所下降，相应的公司与抗击新冠疫情相关的产品销量及收入可能有所下降，短期内公司业绩可能会存在一定波动，公司已在年度报告“第三节 之 四、（四）经营风险及（五）财务风险”中进行相关风险提示。
公司所处行业仍然维持增长趋势，此外，公司全球布局逐步完善，并持续加大研发投入，不断提升常规产品的竞争力，推出新产品以满足客户不同场景下的不同需求，预计公司在消除新冠业务收入下降的影响后，能够扭转收入下滑的情况。
三、中介机构核查程序及结论
（一）核查程序
持续督导机构执行了以下核查程序：
1、核查公司2022年前五大客户及前五大供应商的关联关系、开始合作时间及合作内容；
2、取得并核查相关行业报告，以及可比公司的相关信息，检查公司情况是否符合行业及可比公司变动情况；
3、与公司管理层进行访谈，了解公司战略规划、业务及产品发展规划、研发情况、核心竞争力情况；
4、取得公司收入明细，核查公司疫情相关收入变动对公司产品结构及销售区域的影响。
（二）核查结论
经核查，持续督导机构认为，公司上市后业绩下滑主要是受到产品结构变化的影响，公司毛利率较高的实验室自动化业务收入及毛利率下降因市场需求及市场竞争环境的变化而下降，导致公司整体业绩下滑。公司所处行业在未来几年内的增长预期以及核心竞争力未有发生重大不利变化。新冠业务减少对公司2022年的产品结构及销售区域产生不同程度的影响，但并不会影响的公司战略方向。公司所处细分行业的基本趋势未有发生重大不利变化，且公司持续加大对研发及海外布局的投入。
受疫情影响短期内公司业绩可能会存在一定波动，公司已在年度报告“第三节 之 四、（四）经营风险及（五）财务风险”中进行相关风险提示。
问题3 关于毛利率
年报显示，2022年公司销售毛利率为53.58%，较上年同期下滑13.05个百分点，其中实验室自动化产品毛利率减少13.87个百分点，除亚太区毛利率微增0.02个百分点外，其他区域毛利率均大幅度减少。请公司：（1）结合不同产品的价格、成本的变动情况，说明毛利率大幅下滑的原因及合理性;（2）比较不同地区销售模式、产品、客户等，说明中国大陆及港澳台地区、美洲区毛利率下滑超10个百分点的原因及合理性。
回复：
一、公司说明
（一）结合不同产品的价格、成本的变动情况，说明毛利率大幅下滑的原因及合理性;
报告期内，公司不同产品的价格和成本的变动情况如下：
单位：万元
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2022年度，公司主营业务毛利率为53.58%，较2021年下降13.05个百分点，下降原因主要系实验室自动化板块和新业务及其他板块的产品毛利率的下降，以及本年度销售产品结构的变化所致。
1、基因测序仪产品毛利率增加
公司基因测序仪业务收入为人民币17.58亿元，较2021年增长37.74%。2022年毛利率为60.69%，较2021年上升3.99个百分点。随着基因测序技术不断进步，基因测序成本下降，催生下游应用场景持续拓展，全球基因测序行业处于蓬勃发展阶段。公司基因测序仪业务发展随市场发展趋势而增长，毛利率提高，对2022年度主营业务毛利的下降影响并非重大。
2、实验室自动化产品毛利率减少
单位：万元
■
2022年实验室自动化业务收入为人民币12.48亿元，较2021年下降43.06%。2022年毛利率为64.91%，较2021年下降13.87个百分点。实验室自动化业务收入占公司总收入29.67%，较2021年下降26.59个百分点。该板块收入及毛利率下降原因主要是市场对实验室自动化产品的需求下降、提取试剂盒集采及激烈的市场竞争。
公司实验室自动化业务收入按产品类型情况如下：
单位：万元
■
（1）仪器设备收入、成本及毛利率变动分析
实验室自动化仪器设备收入主要由MGISTP-7000 分杯处理系统和MGISP-960 高通量自动化样本制备系统构成，该型号产品主要销售目标为疫情端客户，2022年海外疫情管控措施放开，相关疫情设备的销售数量减少，导致整体仪器销售数量降低。同时2022年中国区疫情产品逐渐进入红海市场，同质化产品增加导致市场竞争激烈，所以公司采用了战略性降价以维持产品的竞争力，因此平均单价有所下降。
另一方面，由于国际形势及疫情管控措施，国内外物流成本大幅上升，由此导致实验室自动化仪器设备交付成本出现不同程度上升。
综上，2022年实验室自动化仪器设备毛利率较2021年下降7.88个百分点。
（2）试剂耗材收入、成本及毛利率变动分析
2022年，实验室自动化板块的试剂耗材收入较2021年下降45.82%，但相应营业成本较2021年增长13.99%，毛利率下降15.65个百分点。实验室自动化板块的试剂耗材主要包括提取类样本处理试剂，2022年提取类样本处理试剂市场竞争激烈，同时全国各地均开展了集中采购，该类试剂平均单价较2021年下降72%；与此同时，由于市场对提取类样本处理试剂的需求依然旺盛，2022年销量较2021年增长89%。另一方面，公司2022年度对生产成本进行更有效的管理，平均单位成本下降23%。综合上述因素导致2022年度实验室自动化板块的试剂耗材的毛利率同比下降。
3、新业务及其他产品毛利率减少
新业务及其他板块主要包含移动实验室和BIT产品。该板块2022年收入为人民币12亿元，较2021年增长180.59%，毛利率为31.39%，较上年度下降2.64个百分点。新业务板块的移动实验室可用于疫情相关的核酸检测，销售单价高于公司其他板块的产品，同时2022年应市场需求大幅增长，导致新业务收入大幅度增长。另一方面，由于移动实验室属于集成式产品，生产成本中外购原材料占比较高，并且外购原材料平均价格高于自制产品，所以新业务及其他板块产品的综合毛利率低于公司平均主营业务毛利率。2022年新业务及其他产品的收入占主营业务收入的比例由2021年的10.98%增长至2022年的28.53%，导致公司整体销售毛利率下降。
4、对比同行业可比公司毛利率情况
■
2022年度，公司毛利率变动趋势与同行业可比公司相比基本一致。因公司成立时间、所处细分行业、具体产品类型、销售模式等因素存在差异，各公司毛利率变动并非完全一致，但2022年公司毛利率水平与同行业公司的平均水平基本一致，符合行业的整体情况。另一方面，相比于同行业平均水平，公司毛利率同比下降较大的原因主要系公司疫情相关产品收入的占比较高，疫情产品毛利率的下降导致公司毛利率下降幅度高于同行业平均水平。
综上，基因测序仪业务收入的增长带动毛利率增加，但2022年因市场需求的变化，公司实验室自动化业务收入和毛利率下降，以及低毛利的新业务及其他业务收入占比上升仍然导致整体毛利率有所下降。实验室自动化业务毛利率的下降，一方面是因为各类型产品由于市场需求下降及价格策略调整，平均单价有所下降；另一方面是因为物流运输成本上升，平均单位成本有所上升。总体来看，毛利率变动符合公司实际的经营情况，且变动趋势与同行业可比公司一致，具有合理性。
（二）比较不同地区销售模式、产品、客户等，说明中国大陆及港澳台地区、美洲区毛利率下滑超10个百分点的原因及合理性。
单位：万元
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2022年公司主营业务毛利率为53.58%，较2021年下降13.05个百分点，中国大陆及港澳台地区、亚太区、欧非区和美洲区的毛利率分别为43.55%，66.04%，75.56%和72.11%。其中相比2021年中国大陆及港澳台地区和美洲区毛利率下降幅度较大，分别为10.12和10.10个百分点，主要由于产品结构变化和实验室自动化业务毛利率水平下降。亚太区和欧非区毛利率水平波动较小。
1、比较不同地区的销售模式
单位：万元
■
从不同销售模式来看，经销模式毛利率总体低于直销模式毛利率，对于部分国家地区的客户，公司通过与经销商的合作，借助经销商的渠道、团队和其他资源优势，从而快速打开和占领市场，并让渡部分利润给经销商。
（下转114版）
