智翔金泰：专注抗体药物发现技术 力争成为全产业链运营生物制药公司——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
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智翔金泰：专注抗体药物发现技术 力争成为全产业链运营生物制药公司
——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放
出席嘉宾
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事长 单继宽先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、首席科学官 刘志刚先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、总经理 常志远先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、董事会秘书 李春生先生
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事、财务总监 刘力文先生
海通证券股份有限公司投资银行总部执行董事、保荐代表人 王永杰先生
海通证券股份有限公司投资银行总部总监、保荐代表人 刘 丹先生
经营篇
问：公司的主营业务是什么？有哪些主要产品？
单继宽：公司是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，专注于单克隆抗体药物的研发、生产及商业化，拥有从抗体分子发现、工艺开发与质量研究、临床前研究、临床研究到产业化实施的抗体药物全产业链布局。公司在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。
问：公司有多少子公司？
单继宽：截至目前，公司共有2家全资子公司，分别为智翔（上海）医药科技有限公司、北京智仁美博生物科技有限公司。其中，上海智翔的业务定位为承担抗体药物的工艺开发与质量研究及部分临床研究工作；智仁美博的业务定位为承担抗体药物的靶点发现、分子发现研究工作。
问：公司的在研产品进展如何？
单继宽：截至目前，公司1个产品（1个适应证）已提交新药上市申请，7个产品（11个适应证）已进入临床研究阶段，另有4个产品处于临床前研究阶段。
问：公司有哪些技术平台？
单继宽：在源头创新方面，公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台等两个技术平台。同时，在药物开发环节，公司建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
问：公司的研发模块及研发流程有哪些？
常志远：公司根据研发业务流程建立了四个研发模块，分别为早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究。公司的研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现阶段、工艺开发与质量研究阶段、临床研究申报阶段、临床研究阶段、工艺放大与验证研究阶段以及新药上市申报阶段。
问：公司产品的产业化情况如何？
单继宽：公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城，一期工程于2019年建设完成，同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，初步具备商业化生产能力。截至目前，公司抗体产业化基地已建成2个原液生产车间（2*2000L和2*200L）、2条制剂生产线（西林瓶和预充针）及质量检测中心、多功能仓库、公用工程系统等投入使用，先后完成5个产品共35批次原液、48批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。同时，公司建立了完善的质量管理体系与生产安全风险管控管理体系，确保产品质量的安全性、有效性和质量可控性以及公司持续安全生产。
问：公司目前的商业化生产情况如何？
常志远：目前，公司产品仍处于研发阶段，所生产的样品仅用于临床研究和前期研究，并未实现自有产品的商业化大规模生产。
在后续新药生产准备方面，公司在研产品的临床研究样品均为自主生产。截至目前，公司已经建成4400L（2*2000L和2*200L）抗体原液生产规模和两条制剂生产线，预充针灌装生产线产能为182万支/年，西林瓶灌装生产线产能为500万支/年。
问：公司拥有的专利情况如何？
常志远：截至目前，公司及其子公司共拥有28项中国境内专利，其中22项为发明专利、6项为实用新型专利；8项境外专利，全部为发明专利。
问：公司目前的营业收入情况如何？
刘力文：2020年、2021年以及2022年，公司营业收入分别为108.77万元、3919.02万元和47.52万元，均为其他业务收入。公司尚无产品上市销售，无主营业务收入。其他业务收入主要是技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入。2021年，公司其他业务收入大幅增长，主要是本期签署大额技术服务合同并执行完毕所产生。
问：公司的研发投入情况如何？
刘力文：公司的研发费用主要包括临床试验费、人员人工、技术服务费、材料费、折旧及摊销、燃料动力费、商业许可费等。2020年、2021年以及2022年，公司研发费用分别为23586.50万元、29531.88万元和45449.43万元，研发投入金额较大。持续的研发投入，保证了公司各在研项目的平稳、高效推进，并促进了公司各研发平台的建设与强化。
问：公司经营的稳定性如何？
李春生：公司主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定，最近两年内主营业务和董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变化；控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东所持公司的股份权属清晰，最近两年实际控制人没有发生变更，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠纷。
公司不存在主要资产、核心技术、商标的重大权属纠纷，重大偿债风险，重大担保、诉讼、仲裁等或有事项，不存在经营环境已经或将要发生的重大变化等对持续经营有重大影响的事项。
发展篇
问：公司的发展目标是什么？
单继宽：自成立以来，公司始终秉持“为病人做好药”的使命，持续提供患者可信赖、可负担的创新生物药，满足更多患者的治疗需求。公司坚持创新为本，技术团队经验丰富，常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤疾病的研究，对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越的视野。
未来，公司将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异性研发，保持产品在业内的领先地位。同时，公司将推行产业为纲，整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，加快产业化基地建设，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药，满足人民群众未被满足的临床需求。
问：公司未来的发展规划是什么？
单继宽：公司计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链运营企业。公司未来三年的发展规划包括：推动核心产品快速上市及适应证拓展，实现产品商业化销售；加快推进其他在研管线的研发进度和商业化进程；推动技术平台建设，丰富在研产品种类；扩大生产规模，提高产业化能力；人才引进和培养。
问：请介绍公司的产品立项情况。
常志远：截至目前，公司立项开发的产品共有12个，分别为针对自身免疫性疾病领域的赛立奇单抗（GR1501）、GR1802、GR1603、GR2002、WM1R3；针对感染性疾病的GR1801、GR2001、GR2201；以及针对肿瘤领域的GR1803、GR1901、WM202、WM215。
问：公司目前研究进展最快的产品为哪一项，预计什么时候可以正式上市？
常志远：公司产品赛立奇单抗（GR1501）中重度斑块状银屑病适应证已于2023年3月提交新药上市申请，预计2024年获批上市。
问：GR1801的研究计划及上市进展如何？
常志远：GR1801已经完成健康志愿者的I期临床试验，II期临床试验已完成数据库锁定，正在开展CSR的撰写工作；2022年4月公司申请EOP2沟通，7月获得CDE沟通意见，完成III期临床试验启动前沟通；截至目前，III期临床试验已完成首例受试者知情同意书的签署。预计2025年四季度，GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应证获批上市。
问：GR1802哮喘适应证的研究进展及上市计划如何？
常志远：针对哮喘适应证，GR1802已经完成健康受试者的I期临床试验，启动中重度哮喘适应证的II期临床试验，预计在2024年一季度启动哮喘适应证的III期临床试验，2027年GR1802哮喘适应证获批上市。
问：公司如何构建销售团队以应对未来的商业化生产销售？
常志远：公司的在研产品GR1501、GR1801预计将在未来三年内陆续上市，公司根据在研产品目前的临床进展及上市审评进度，已启动专业销售团队的组建工作。未来，随着产品获批上市，公司计划通过自有销售团队和寻求合作伙伴方式进行产品销售。
销售准备方面，公司正在启动组建一支高素质、专业化的营销团队，营销团队将负责产品准入、学术推广、市场拓展等。公司将引进具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才，负责产品在全国各省市的开拓。同时，公司将通过参加国内外学术会议、各类展会及学术活动等形式对产品进行推广。公司将根据产品上市计划时间表，确保各团队人员在产品上市前到位，同时制定好团队管理系统和考核系统，为产品上市做好充分准备。
公司将制定明确的、可落地的市场战略。在产品上市之前，公司将进行深入的市场研究，充分了解竞争对手的情况，并制定差异化策略。此外，公司会根据产品和区域特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作，加速实现新药的市场渗透，最大限度地实现药物的可及性。在产品定价方面，公司将根据国内和国际市场特点及竞争对手的价格，同时结合支付方式、医疗保险等政策，制定具有竞争力的价格策略，切实减轻患者负担。
问：公司有哪些竞争优势？
常志远：公司的竞争优势包括：成熟的技术平台和专业的研发体系、核心产品研发进度领先且市场空间广阔、产业资本与创新团队深度融合，助力公司稳健发展、项目开发速度快、效率高等。
问：目前公司尚未商业化盈利，将采取哪些措施来实现盈利？
刘力文：公司将快速推进GR1501注射液的临床试验及商业化进程，持续加大研发投入，加快重庆生产基地建设，提升抗体产品产能，适时搭建销售团队，拓展销售渠道，以期尽快实现公司产品的商业化盈利。
问：抗体药物行业面临的机遇和挑战有哪些？
常志远：目前，抗体药物行业面临的主要机遇包括：生物技术不断突破；临床需求持续增加；鼓励性政策出台；资本投入增加。
同时，抗体药物行业也面临着研发及生产工艺开发难度大、新药研发和商业化竞争激烈、药企面临药物成本上升及药品降价的双重压力、临床试验受试者招募困难、规模化生产对工艺技术要求高等行业挑战。
问：作为投行专业人士，您认为“优质企业”的判断标准是什么？
王永杰：我们认为，“优质企业”的判断标准有：良好的法人治理结构、稳健的经营策略、进取的创新精神、良好的财务指标、突出的行业地位以及良好的成长性。
发行篇
问：请介绍公司的实控人情况。
单继宽：公司的实际控制人为蒋仁生。智睿投资直接持有公司72.73%股份，蒋仁生直接持有智睿投资90%股权，并通过其控制的智飞生物持有智睿投资10%股权。故蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会72.73%表决权，为公司实际控制人。
问：请介绍公司的主要股东。
单继宽：截至目前，持有公司5%以上股份的主要股东为法人股东智睿投资及自然人股东单继宽，分别持有公司72.73%及5.29%股权。
问：公司本次发行多少股？
单继宽：公司本次发行的股票数量为9168万股，不涉及股东公开发售股份，公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.00%。
问：请介绍公司本次募集资金的投资运用概况。
李春生：根据公司发展战略，本次发行新股的实际募集资金扣除相关费用后，将全部用于公司主营业务相关项目及主营业务发展所需的营运资金。具体投资项目为：抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发项目、补充流动资金。
问：募投项目的实施会对公司产生什么影响？
李春生：“抗体产业化基地项目一期改扩建”和“抗体产业化基地项目二期”项目是在公司持续开展药物研发，多项重要核心药物产品基础上，面对未来医药市场的发展，为进行抗体药物的大批量生产而设。本项目将配合公司产品的商业化推广进程，建设大规模抗体药物生产基地，满足医药市场对公司产品的旺盛需求，充分发挥技术优势，提升公司盈利能力，增强公司未来的发展潜力。
“抗体药物研发项目”以公司现有产品管线为基础，根据重点产品的研发进度和医药市场的竞争变化，开展临床试验。本项目将推动公司抗体药物的研发进程，在进一步夯实公司技术基础的同时扩大公司的发展空间。
“补充流动资金项目”结合公司目前的业务发展情况和财务状况，补充业务扩展过程中所需流动资金，能够保障公司继续快速、健康发展。
综上所述，公司各募集资金投资项目之间紧密结合，互相支持，将有效落实公司的战略规划，提升公司的盈利能力，推进公司抗体药物的研发进程，提升公司产品的市场竞争力，巩固并进一步提高公司的核心竞争力。
问：公司的发行价和市盈率是否合理？
刘丹：参照目前新股发行市场的情况、公司前期的经营业绩、行业的发展状况、公司在行业中的地位以及公司未来的成长空间，我们认为，公司本次的发行价和市盈率是合理的，相信能够被市场所接受和认可。
