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2023年

6月20日

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成都康弘药业集团股份有限公司
关于胆舒胶囊获批国家中药二级保护品种的公告

2023-06-20 来源:上海证券报

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2023-031

成都康弘药业集团股份有限公司

关于胆舒胶囊获批国家中药二级保护品种的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站发布《中药保护品种公告(延长保护期第10号)(2023年第74号)》,批准成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川济生堂药业有限公司(以下简称“济生堂”)生产的胆舒胶囊继续给予2级保护,保护品种号为:ZYB20720230040,保护期限为2023年6月15日一2030年1月19日。现将相关情况公告如下:

一.药品基本信息

药品名称:胆舒胶囊

剂型:胶囊剂

规格:每粒装0.45 g

功能主治:舒肝理气,利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石,肝胆郁结,湿热胃滞证。

保护品种号:ZYB20720230040

审批结论:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会审评,国家药监局核准:对四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2023年6月15日一2030年1月19日、ZYB20720230040。

二.产品简介

胆舒胶囊为我公司独家品种,于2002年11月30日获得国家药品监督管理批准上市,其主要成份薄荷素油。临床功能主治为舒肝理气,利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石,肝胆郁结,湿热胃滞证。

三.对公司的影响

本次国家药监局批准继续给予胆舒胶囊二级保护,有利于继续提升产品的核心竞争力,对公司的生产经营产生积极的影响。

由于药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2023年6月19日