2023年

6月27日

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南京健友生化制药股份有限公司
关于公司公开发行可转换公司债券
2023年跟踪评级结果的公告

2023-06-27 来源:上海证券报

证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2023-045

债券代码:113579 债券简称:健友转债

南京健友生化制药股份有限公司

关于公司公开发行可转换公司债券

2023年跟踪评级结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●本次评级结果未发生调整。

●前次“健友转债”评级:A A;主体评级:A A;评级展望:稳定;

本次“健友转债”评级:A A;主体评级:A A;评级展望:稳定。

根据《上市公司证券发行管理办法》等有关规定,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)委托信用评级机构联合资信评估股份有限公司对公司2020年4月发行的可转换公司债券(以下简称“健友转债”)进行了跟踪信用评级。

“健友转债”前次跟踪评级时间为2022年6月24日,前次公司主体信用评级结果为“AA”、前次评级展望为“稳定”,前次“健友转债”债券信用等级为“AA”,评级机构为联合资信评估股份有限公司。

本次评级机构联合资信评估股份有限公司在对公司的业务、管理、财务等情况进行综合分析与评估的基础上,于2023年6月25日出具了《南京健友生化制药股份有限公司公开发行可转换公司债券2023年跟踪评级报告》。本次主体信用评级结果为“AA”;本次评级展望维持“稳定”;本次“健友转债”债券信用等级为“AA”。本次信用评级报告详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

特此公告。

南京健友生化制药股份有限公司董事会

2023年6月27日

证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2023-047

债券代码:113579 债券简称:健友转债

南京健友生化制药股份有限公司

关于子公司产品盐酸布比卡因注射液

获得美国FDA批准的公告

本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的盐酸布比卡因注射液,125 mg/50 mL(2.5 mg/mL)和250 mg/50 mL(5 mg/mL),多剂量的ANDA批准通知(ANDA号:216039),现将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

(一)药品名称:盐酸布比卡因注射液

(二)适 应 症:盐酸布比卡因注射液是酰胺类长效局部麻醉药,用于局部浸润麻醉和外周神经阻滞。

(三)剂 型:注射剂

(四)规 格:125 mg/50 mL和250 mg/50 mL

(五)ANDA号:216039

(六)申 请 人:健进制药有限公司

二、药品其他相关情况

公司于2023年6月25日获得美国FDA的通知,公司子公司向美国FDA申报的盐酸布比卡因注射液,125 mg/50 mL(2.5 mg/mL)和250 mg/50 mL(5 mg/mL),多剂量的ANDA申请获得批准。

盐酸布比卡因注射液,125 mg/50 mL(2.5 mg/mL)和250 mg/50 mL(5 mg/mL),参比制剂为HOSPIRA INC.持有,于1972年10月3日获得美国FDA批准上市。

经查询,当前美国已有EUGIA PHARMA SPECIALITIES LTD、HIKMA PHARMACEUTICALS、FRESENIUS KABI USA LLC、HOSPIRA INC和健进制药共五家盐酸布比卡因注射液,125 mg/50 mL(2.5 mg/mL)和250 mg/50 mL(5 mg/mL)多剂量仿制药获批上市;该产品2022年美国市场销售额约6亿美元。

截至目前,公司在盐酸布比卡因注射液,125 mg/50 mL(2.5 mg/mL)和250 mg/50 mL(5 mg/mL)研发项目上已投入研发费用约人民币1,391.47万元。

三、对公司的影响

新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

四、风险提示

公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

南京健友生化制药股份有限公司董事会

2023年6月27日

证券代码:603707 证券简称:健友股份 公告编号:2023-046

债券代码:113579 债券简称:健友转债

南京健友生化制药股份有限公司

关于实施权益分派时“健友转债”

转股连续停牌的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 权益分派实施公告前一交易日(2023年6月30日)至权益分派股权登记日期间,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)2020年4月公开发行的可转换公司债券(以下简称“健友转债”)将停止转股。

一、利润分配方案内容

2023年4月27日,公司召开第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十六次会议,审议通过《公司关于2022年度利润分配预案的议案》,同意公司以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.15元(含税)。在公司利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,拟维持每股现金分红比例不变,相应调整分配总额。

《公司关于2022年度利润分配预案的议案》已经公司2023年5月19日召开的2022年年度股东大会审议通过,具体内容详见公司于2023年5月20日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《南京健友生化制药股份有限公司2022年年度股东大会决议公告》。

本次权益分派方案实施后,公司将根据公司于2020年5月20日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《南京健友生化制药股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书(修订稿)》中的发行条款及相关规定对“健友转债”当期转股价格进行相应调整。

二、本次权益分派方案实施时转股连续停牌的安排

(一)公司将于2023年7月3日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《中国证券报》、《上海证券报》上发布相关的权益分派实施公告和可转债转股价格调整公告。

(二)自2023年6月30日至权益分派股权登记日期间,“健友转债”将停止转股,股权登记日后的第一个交易日起“健友转债”转股业务将恢复交易。欲享受权益分派的可转债持有人可在2023年6月29日(含2023年6月29日)之前进行转股,具体转股要求请查阅公司于2020年 5月20日在上海证券交易所网站上披露的《南京健友生化制药股份有限公司可转换公司债券募集说明书(修订稿)》。

三、其他

联系部门:证券部

联系电话:025-86990789

特此公告。

南京健友生化制药股份有限公司董事会

2023年6月27日