浙江九洲药业股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2023-06-27
来源：上海证券报
证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2023-069
浙江九洲药业股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的格列齐特缓释片的《药品注册证书》，具体情况如下：
一、药品的基本情况
药品名称：格列齐特缓释片
剂型：片剂
规格：60mg
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品4类
上市许可持有人：浙江九洲生物医药有限公司
生产企业：华益药业科技（安徽）有限公司
药品批准文号：国药准字H20233775
二、药品其他相关情况
格列齐特缓释片主要用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有施维雅、宜昌人福药业、北京福元药业、天津君安生物制药等。根据相关公开数据显示，2022年格列齐特缓释片国内销售总额（终端价）为人民币3.53亿元。
截止目前，公司已在格列齐特缓释片累计研发投入约为人民币1,100万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次取得该产品的《药品注册证书》，进一步提升公司产品的市场竞争力，加快原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升。本次获得《药品注册证书》短期内不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江九洲药业股份有限公司
董事会
2023年6月27日
