合肥立方制药股份有限公司
关于收到药品注册受理通知书的公告
2023-07-11
来源：上海证券报
证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2023-057
合肥立方制药股份有限公司
关于收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到国家药品监督管理局下发的马来酸噻吗洛尔滴眼液药品注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《受理通知书》主要内容
申请事项：境内生产药品注册上市许可
产品名称：马来酸噻吗洛尔滴眼液
规格：0.5%（5ml:25mg）
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
受理号：CYHS2301***
二、马来酸噻吗洛尔滴眼液的相关情况
马来酸噻吗洛尔滴眼液为眼科降眼压用药，适用于治疗眼内高压症以及青光眼。公司本次提交药品注册的马来酸噻吗洛尔滴眼液为化学药品注册分类3类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品）。
三、对公司的影响及风险提示
马来酸噻吗洛尔滴眼液注册申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司短期业绩不会产生影响。如该品种顺利通过注册审评，将有利于提高公司眼科品种竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会
2023年7月11日
