吉林省西点药业科技发展股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告

证券代码：301130 证券简称：西点药业 公告编号：2023-049

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年7月向吉林省药品监督管理局提交申请变更《药品生产许可证》申报材料，近日完成了变更登记手续，收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：吉20160071），本次主要涉新增生产范围。具体变更登记事项如下：

一、变更内容

（一）新增生产范围：同意该企业《药品生产许可证》变更生产范围(现有生产地址增加生产范围):在生产地址1:吉林省磐石经济开发区西点大街777号增加生产范围:口服溶液剂，生产车间和生产线:口服液一车间口服溶液生产线。在生产地址2:吉林市龙潭区汉江路2号增加生产范围:原料药 (枸橼酸钙)，生产车间和生产线：合成二车间车间原料药生产线；原料药(蛋白琥珀酸铁)，生产车间和生产线：合成三车间车间原料药生产线。(以下空白)

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企业名称：吉林省西点药业科技发展股份有限公司

许可证编号：吉20160071

社会信用代码：912202011239483018

分类码：AhzDh

注册地址：吉林省磐石经济开发区西点大街777号

法定代表人：张俊

企业负责人：张俊

质量负责人：刘淑敏

质量受权人：王丽丽

生产负责人：孟永宏

有效期至：2025年12月31日

生产地址和生产范围：吉林省磐石经济开发区西点大街777号：片剂，硬胶囊剂，冻干粉针剂，口服溶液剂，原料药（唑来膦酸、草酸艾司西酞普兰、甘油、硫酸锌），无菌原料药（阿魏酸钠），中药前处理及提取***

吉林市龙潭区汉江路2号：原料药（硫酸亚铁，富马酸亚铁，瑞香素，枸橼酸钙，蛋白琥珀酸铁）***

三、对公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构，提升合成第二、三车间的产能利用率。公司药品生产许可证的变更未使公司的经营范围发生变化。短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。

四、备查文件

《药品生产许可证》（许可证编号：吉20160071）。

特此公告。

吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

2023年8月14日