奥浦迈：国产细胞培养基“优化者”

◎何昕怡 记者 祁豆豆

扎根细胞培养事业20余载，奥浦迈董事长肖志华深知：细胞培养基是生物药生产不可或缺的原料，是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素。

奥浦迈是科创板“细胞培养第一股”。“我们把‘让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务’当作使命，打造优质民族品牌，助力生物医药产业高质量发展。”肖志华在接受上海证券报《科创中国》调研时表示。

细胞培养第一股

“我很幸运，1998年研究生时期，导师给我的课题就是做‘促红细胞生成素（EPO）生产用无血清培养基开发’来替代进口培养基。2000年时我去美国读博士也是相关专业。”肖志华笑称。

在创立奥浦迈之前，肖志华已有多年从事细胞培养相关工作的经验。2007年博士毕业后，他相继在Invitrogen和Life Technologies从事培养基研发工作。2013年回国时，肖志华加入睿智化学，同样也是负责细胞培养工艺开发和中试生产。

当时，国内细胞培养基依然处于高度依赖进口的状态。国际三巨头赛默飞、默克、GE长期占据着国内绝大部分的市场份额，特别是在中高端蛋白抗体和细胞/基因治疗领域，这在很大程度上影响了国内生物制品发展的自主可控。

“培养基是生物医药最核心的原料，如果国内生物医药经过多年研发上市后，还是依靠进口培养基才能生产，那将会非常被动。所以我的初心很简单，就是做中国乃至世界最好的培养基，实现进口替代。”谈及创业初心，肖志华依旧热血澎湃。

2013年，肖志华辞去睿智化学资深总监的工作，凭借在细胞培养基技术领域多年深耕的经验，在上海张江创办了奥浦迈，定位于国产无血清细胞培养基+生物制药委托开发生产服务（CDMO）一站式平台，以实现细胞培养产品和服务的进口替代。

“奥浦迈，来源于英文的optimize，就是优化的意思，因为细胞培养本身就是一次又一次优化迭代的过程，创业同理。”肖志华表示。

2022年9月2日，奥浦迈正式登陆科创板，“细胞培养第一股”由此诞生。

“培养基+CDMO”双轮驱动

“细胞培养基就像奶粉，直接影响着婴儿（细胞）的健康成长。”肖志华用了一个通俗易懂的比喻，向记者解释这两者之间的关系。

奥浦迈的培养基产品体系已成规模，可以帮助客户加速新药从基因（DNA）到临床申报（IND）及上市申请（BLA）的进程。

公司现有包括CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、BHK细胞培养基、MDCK细胞培养基、昆虫细胞培养基等超过100种的目录培养基种类。同时，公司也能根据客户需求，提供定制化培养基配方开发及产品生产服务和OEM培养基加工服务。

强大的产品及服务能力让使用公司培养基的客户数量及管线迅速增长。截至2023年一季度末，共有125个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，其中处于临床前阶段72个、临床I期阶段25个、临床II期阶段10个、临床III期阶段17个、商业化生产阶段1个。

奥浦迈为什么选择“培养基+CDMO”的双轮驱动模式？

“我认为这个商业模式是比较完美的。奥浦迈对客户需求的理解不断深化，看到了CDMO和培养基业务的协同性。我们不仅提供产品，同时还能提供服务，这在公司过去几年的快速发展中功不可没。”肖志华说。

目前，奥浦迈提供的主要CDMO服务平台包括细胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、中试生产平台、质量分析平台、mRNA药物分析平台等。随着公司位于上海临港的D3工厂建成，公司将能够为客户提供覆盖临床III期及商业化生产阶段的全流程生物药CDMO项目解决方案。

让“中国造”培养基走向世界

如今，奥浦迈是否已突破海外巨头的垄断，在细胞培养基领域占据了一席之地？答案是肯定的。

“评价一款培养基好坏的三个维度是稳定性、细胞数量和抗体表达。在与一些国际友商产品对比中，我们的产品在稳定性、活细胞密度、活细胞率、抗体表达量等方面均有优势，同时还有价格优势。例如，在蛋白抗体药物领域，我们的产品在保持性能的同时，价格只有进口品牌的50%至70%。”肖志华告诉记者。

站在科创板新起点，奥浦迈进一步刷新硬科技的“底色”。2022年度，公司研发了多款培养基新产品，包括新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基以及疫苗用无血清细胞培养基。截至2022年底，拥有已授权的知识产权合计110项，获得工业和信息化部“国家重点支持专精特新小巨人企业”称号，公司自主研发的HEK-293 CD05已完成美国FDA的DMF备案。

国际化进程也印证了公司硬科技的实力。近年来，奥浦迈持续开拓海外市场，积极推动中国造培养基加快走向国际市场。

2022年，奥浦迈实现境外收入5138.88万元，占整体营业收入的17.46%，同比增长1513.99%。此外，去年公司在美国加州湾区设立了全资子公司美国奥浦迈，为公司后续国际化打下坚实基础。

“我们和一些海外客户的合作，已经从培养基业务延伸到了CDMO业务领域。同时，我们通过海外客户的推荐去拜访了一家规模很大的畜牧业公司，若后续进展顺利，公司动物疫苗培养基也会实现出海。”肖志华透露。

展望未来，肖志华信心满满：“我希望公司继续贯彻双轮驱动的方针，做中国乃至世界最好的培养基，实现进口替代。”