79版 信息披露  查看版面PDF

2023年

8月22日

查看其他日期

四川汇宇制药股份有限公司
关于自愿披露普乐沙福注射液获得意大利上市许可的公告

2023-08-22 来源:上海证券报

证券代码:688553 证券简称:汇宇制药 公告编号:2023-101

四川汇宇制药股份有限公司

关于自愿披露普乐沙福注射液获得意大利上市许可的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到意大利药品管理局(以下简称“意大利药监局”)核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可,现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

二、药品的其他相关情况

普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。

公司普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、加拿大、法国、德国、荷兰等19个中欧北美市场获得上市许可。截至目前,公司已在包含波兰、澳大利亚、新加坡等20余个国家提交注册申请。

公司研发的普乐沙福注射液在意大利获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

三、对公司的影响及风险提示

公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

四川汇宇制药股份有限公司

董事会

2023年8月22日