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2023年

8月24日

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华润双鹤药业股份有限公司2023年半年度报告摘要

2023-08-24 来源:上海证券报

公司代码:600062 公司简称:华润双鹤

第一节 重要提示

1.1本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读半年度报告全文。

1.2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

1.3公司全体董事出席董事会会议。

1.4本半年度报告未经审计。

1.5董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

第二节 公司基本情况

2.1公司简介

2.2 主要财务数据

单位:元 币种:人民币

2.3前10名股东持股情况表

单位: 股

2.4截至报告期末的优先股股东总数、前10名优先股股东情况表

□适用 √不适用

2.5控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

2.6在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

公司应当根据重要性原则,说明报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

华润双鹤药业股份有限公司

2023年8月22日

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-055

华润双鹤药业股份有限公司

第九届董事会第三十次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、董事会会议召开情况

公司第九届董事会第三十次会议的召开符合《公司法》和公司《章程》的有关规定。本次会议通知于2023年8月19日以邮件方式向全体董事发出,会议于2023年8月22日以现场及通讯方式召开。出席会议的董事应到9名,亲自出席会议的董事9名。会议由董事陆文超先生主持。公司监事列席会议。

二、董事会会议审议情况

1、关于2023年半年度报告及摘要的议案

9票同意,0票反对,0票弃权。

2、关于新增2023年预计日常关联交易的议案

《关于新增2023年预计日常关联交易的公告》详见《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn。

本议案涉及关联交易,关联董事陆文超、白晓松、李向明、于舒天、杨战鏖回避表决。除关联董事外的4位董事参加表决。

4票同意,0票反对,0票弃权。

独立董事意见:同意。

3、关于公司及经理层成员2022年业绩合同评价结果以及薪酬分配的议案

结合公司2022年的业绩成绩及经理层成员的履职情况,同意公司及经理层成员2022年业绩合同评价结果以及薪酬分配方案。

9票同意,0票反对,0票弃权。

独立董事意见:同意。

4、关于向内蒙古科尔沁左翼后旗常胜镇人民政府捐赠的议案

公司以现金形式对外捐赠6万元,用于内蒙古科尔沁左翼后旗常胜镇人民政府帮扶。

9票同意,0票反对,0票弃权。

独立董事意见:同意。

三、上网公告附件

独立董事关于第九届董事会第三十次会议有关事项的独立意见。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2023年8月24日

报备文件:第九届董事会第三十次会议决议

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-056

华润双鹤药业股份有限公司关于新增

2023年预计日常关联交易的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 本次新增2023年预计日常关联交易无需提交股东大会审议;

● 本公司的日常关联交易均属本公司及下属子公司日常生产经营中的必要的业务,对本公司及下属子公司无不利影响,对本公司非关联方股东的利益无不利影响。

一、日常关联交易基本情况

(一)新增预计日常关联交易履行的审议程序

2023年8月22日,公司第九届董事会第三十次会议审议批准《关于新增2023年预计日常关联交易的议案》,表决结果:4票同意,0票反对,0票弃权;关联董事陆文超、白晓松、李向明、于舒天、杨战鏖在董事会会议上回避表决。本次新增预计发生日常关联交易的金额未超过公司最近一期经审计净资产的5%,根据公司《章程》及相关规定,无需提交公司股东大会审议。

本公司独立董事刘宁、孙茂竹、ZhengWei、康彩练对上述关联交易事项发表了事前认可意见和独立意见,认为:该等日常关联交易属公司及下属子公司日常生产经营中必要的业务,遵循公允的市场价格、条件和公平、公正、公开的原则,不影响公司的独立性,不会损害公司及中小股东的利益。董事会对本议案的审议及表决程序符合公司《章程》的有关规定,程序合法。

本公司审计与风险管理委员会发表了书面意见,认为:该等日常关联交易属公司及下属子公司日常生产经营中必要的业务,遵循公允的市场价格、条件和公平、公正、公开的原则,不影响公司的独立性,不会损害公司及中小股东的利益。

(二)前次预计日常关联交易情况

2023年3月24日,本公司第九届董事会第二十六次会议审议通过《关于2022年度日常关联交易实际发生额及2023年预计发生日常关联交易的议案》;2023年5月19日,本公司2022年度股东大会审议批准《关于2023年预计发生日常关联交易的议案》,具体内容详见2023年3月28日刊登在公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn的《关于日常关联交易公告》。

(三)本次新增预计日常关联交易情况

单位:万元

注:除上述关联交易事项外,其他关联交易事项预计金额和类别不变。

二、关联方介绍和关联关系

(一) 基本情况及关联关系

华润三九医药股份有限公司系受本公司实际控制方中国华润有限公司控制的公司,其法定代表人为赵炳祥,注册资本为98,818.4万人民币,住所为深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路1号,主营业务涉及:中药材种植;相关技术开发、转让、服务;生产所需的机械设备和原材料的进口业务;药品的开发、生产、销售等。

浙江湃肽生物股份有限公司(曾用名:浙江湃肽生物有限公司)系本公司的联营企业,其法定代表人为邢海英,注册资本为4,170.9196万人民币,住所为浙江省绍兴市嵊州市三界镇横一支路8号,主营业务涉及:药品生产;药品批发;基础化学原料制造;化工产品生产;化工产品销售等。

(二)履约能力分析

上述关联方生产经营情况正常,具有一定的规模,具备一定的履约能力,形成坏账的可能性较小。

三、关联交易主要内容和定价政策

本公司与关联方发生的关联交易均按照公平、公正、合理的原则,按照市场价格执行。

四、关联交易目的和对本公司的影响

以上关联交易均属本公司及下属子公司日常生产经营中的必要的业务,交易的进行保证了本公司及下属子公司的正常生产经营活动,对本公司及下属子公司无不利影响,对本公司非关联方股东的利益无不利影响。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2023年8月24日

报备文件:

1、第九届董事会第三十次会议决议

2、独立董事关于第九届董事会第三十次会议审议有关事项的事前认可意见

3、独立董事关于第九届董事会第三十次会议审议有关事项的独立意见

4、审计与风险管理委员会关于公司关联交易事项的审阅意见

5、第九届监事会第二十五次会议决议

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-057

华润双鹤药业股份有限公司第九届

监事会第二十五次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、监事会会议召开情况

公司第九届监事会第二十五次会议的召开符合《公司法》和公司《章程》的有关规定。本次会议通知于2023年8月19日以邮件方式向全体监事发出,会议于2023年8月22日以现场及通讯方式召开。出席会议的监事应到5名,亲自出席会议的监事5名。会议由监事会主席唐娜女士主持。

二、监事会会议审议情况

1、关于2023年半年度报告及摘要的议案

公司监事会对2023年半年度报告及摘要进行了审核,提出如下审核意见:

2023年半年度报告的编制和审议程序符合法律法规及公司《章程》等规定;报告内容及格式符合监管规定,所包含的信息能够真实地反映公司报告期的经营管理和财务状况。在提出本意见前,没有发现参与报告编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

5票同意,0票反对,0票弃权。

2、关于新增2023年预计日常关联交易的议案

5票同意,0票反对,0票弃权。

3、关于公司及经理层成员2022年业绩合同评价结果以及薪酬分配的议案

结合公司2022年的业绩成绩及经理层成员的履职情况,同意公司及经理层成员2022年业绩合同评价结果以及薪酬分配方案。

5票同意,0票反对,0票弃权。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

监 事 会

2023年8月24日

报备文件:第九届监事会第二十五次会议决议

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-058

华润双鹤药业股份有限公司关于公司

2023年半年度主要经营数据的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据上海证券交易所发布的《上市公司自律监管指引第3号一一行业信息披露之第六号一一医药制造》及《关于做好主板上市公司2023年半年度报告披露工作的重要提醒》相关要求,现将公司2023年半年度主营业务分行业、分产品情况数据披露如下:

单位:元 币种:人民币

本公告之经营数据未经审计,提醒投资者审慎使用上述数据。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2023年8月24日

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-059

华润双鹤药业股份有限公司

关于全资子公司山西晋新双鹤药业

有限责任公司盐酸利多卡因注射液

获得药品补充申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山西晋新双鹤药业有限责任公司(以下简称“晋新双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的盐酸利多卡因注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04033),批准该药品增加规格,通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:

一、通知书主要内容

二、药品相关情况

该药品为局麻药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞,也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。

晋新双鹤该药品(5ml:0.1g)规格于2023年2月通过一致性评价。为满足不同患者人群的用药需求,晋新双鹤于2023年1月3日向国家药监局提交增加规格、一致性评价申请,于2023年1月12日获得受理通知书,并于2023年8月11日获得国家药监局批准增加规格的补充申请,并通过一致性评价。

截至本公告日,晋新双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币388.79万元(未经审计)。

三、同类药品的市场状况

1948年,Fresenius Kabi USA LLC在美国上市盐酸利多卡因注射液,商品名为“Xylocaine”,国内无原研进口。根据全球71国家药品销售数据库显示,2022年“Xylocaine”全球的销售额为990.33万美元。

中国境内已批准上市的盐酸利多卡因注射液共有87家企业(含晋新双鹤),其中通过一致性评价的企业16家(含晋新双鹤)。根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场盐酸利多卡因注射液销售总额(终端价)为8.81亿元人民币,其中排名前5名的企业及其市场份额分别为山东华鲁制药21.84%,湖北天圣药业13.32%,河北天成药业6.88%,上海禾丰制药5.69%,遂成药业5.42%。

公司该药品2022年销售收入为1,660.8万元。

四、对公司的影响及风险提示

本次《药品补充申请批准通知书》的获得是对该药品规格的进一步补充,将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2023年8月24日