重庆华森制药股份有限公司
证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-037
重庆华森制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及新增委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）。具体情况如下：
一、变更内容
新增委托生产（仅用于药品上市许可持有人变更）：受托方是山西迈迪制药有限公司，生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线，委托品种是小儿咽扁颗粒（国药准字Z19983132），委托有效期至2025年11月9日。
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二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
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三、产品情况说明
近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2022年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端儿科中成药销售额超过72亿元，同比增长19.47%。其中，儿科中成药网上药店销售占比为10.59%，儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药是儿科中成药实体药店市场的销售主力，实体药店仍然是儿科中成药零售市场主渠道。小儿咽扁颗粒是中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20产品之一，具有清热利咽，解毒止痛的作用，适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎。
四、对公司的影响及风险提示
小儿咽扁颗粒符合儿科用药治疗发展趋势，本次《药品生产许可证》变更有利于公司优化产业结构，增加咽喉领域的销售品种，有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，以满足市场需求。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，但未来市场开发具有不确定性，敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2023年8月24日
证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2023-038
重庆华森制药股份有限公司
关于获得小儿咽扁颗粒药品补充
申请批准通知书暨成为药品上市
许可持有人的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于小儿咽扁颗粒（每袋装4g、每袋装8g）的《药品补充申请批准通知书》，并已完成药品生产许可证变更（详见公司公告，公告编号 2023-037），标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人，公司将尽快开展市场营销工作。现就相关情况公告如下：
二、药品基本信息
1.小儿咽扁颗粒（4g）
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2.小儿咽扁颗粒（8g）
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三、药品适应症及用法用量
适应症：儿科。清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。
用法用量：开水冲服。一岁至二岁一次4克，一日2次；三岁至五岁一次4克，一日3次；六岁至十四岁一次8克，一日2～3次。
四、其他相关情况
近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2022年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端儿科中成药销售额超过72亿元，同比增长19.47%。其中，儿科中成药网上药店销售占比为10.59%，儿科止咳祛痰用药、儿科感冒用药是儿科中成药实体药店市场的销售主力，实体药店仍然是儿科中成药零售市场主渠道。小儿咽扁颗粒是中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP20产品之一，具有清热利咽，解毒止痛的作用。
在耳鼻喉科领域，公司产品甘桔冰梅片在治疗成人急慢性咽喉炎方面得到了广泛验证，是公司在咽喉领域的新增产品，符合儿科用药治疗发展趋势，也是公司首个儿科咽喉领域用药产品。小儿咽扁颗粒将与甘桔冰梅片形成市场合力，公司未来会进一步补充耳鼻喉领域产品，打造优势领域的产品集群。
五、对公司的影响
本次公司获得小儿咽扁颗粒的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人，有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，增加儿科咽喉领域的销售品种，推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。
六、风险提示
药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
七、备查文件
（一）小儿咽扁颗粒药品补充申请批准通知书4g（通知书编号：2023B04087）；
（二）小儿咽扁颗粒药品补充申请批准通知书8g（通知书编号：2023B04086）。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2023年8月24日
