亿帆医药股份有限公司 2023年半年度报告摘要

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2023-054

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

■

2、主要财务数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

■

注：1 报告期归属于上市公司股东的净利润同比下降32.32%、基本每股收益及稀释每股收益同比下降30.77%，主要系报告期维生素B5产品销售价格下降使得毛利减少、政府补助减少及研发费用增加、资产减值损失增加综合所致。

3、公司股东数量及持股情况

单位：股

■

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

2023年上半年面对复杂严峻的国内外形势和诸多风险挑战，公司围绕年度计划和经营目标，积极应对挑战，坚持创新与国际化，合理调配生产，加快研发成果转化，强化内部降本增效，生产经营持续稳中向好。2023年上半年实现营业收入194,404.93万元，较上年同期增长9.87%，其中医药自有产品（含进口）上半年实现营业收入103,072.48万元，较上年同期增长20.92%，实现归属于上市公司股东的净利润10,866.04万元，较上年同期下降32.32%，上半年公司的具体经营情况如下：

1、积极推进大分子生物药在研产品的研发

报告期内，顺利推进重点在研产品艾贝格司亭α注射液上市注册及商业化进程。①亿立舒获得国家药品监督管理局批准上市，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率，是公司首个获批的自主研发I类大分子生物创新药，并在取得国内GMP符合性检查通知书后6天内完成首批发货。②美国FDA就亿立舒上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查顺利完成，并在规定期限内完成现场检查资料的回复。③积极保持与欧洲EMA及巴西ANVISA等监管机构沟通，竭力圆满回复审核机构提出的批准前问题，并及时提交相应报批资料。截至本报告披露日，巴西ANVISA原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成，欧洲EMA正在进行原液生产现场的许可前检查。报告期内，公司与商业合作伙伴积极推进亿立舒在中国的商业化推广工作，截至本报告披露日，在产品境外最终获批上市前，公司已在美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯、巴西、新加坡、阿根廷等30余个国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。

报告期内，在研项目F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）完成了在中国的II期（剂量探索性研究）临床试验的研究，目前正处于数据统计与分析中；报告期内，F-652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验取得了CDE的批件，FDA也完成了对临床方案的审核，其中美两地临床试验启动的准备工作正在进行中；报告期内，斯隆凯特林癌症中心（MSKCC）在获得美国FDA的紧急授权批准后，在三名现有治疗药物失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者中探索了F-652 作为最后治疗手段的可比性，发现病人对F-652治疗的耐受性良好，三名患者中有两名获得了部分缓解。该项研究结果已经提交2023年ASH发表。截至本报告披露日，亿一生物正在对F-652的4个适应症进行进一步的开发。

2、海外药品制剂业务，顶住经营压力，努力提升产品销售收入

报告期内，亿帆国际事业部（非索医药、特克医药、赛臻公司）面对复杂的市场环境，积极构建新发展格局。在聚焦核心市场和核心产品的前提下，通过强化属地化经营，融合公司内部优势，发挥中西融合作用，进一步加快海外市场拓展与布局，产品结构更加丰富，海外市场实现深度拓展。报告期内，公司海外医药产品实现营业收入26,830.89万元，较上年同期增长1.96%，其中，直营市场（韩国、菲律宾和澳大利亚）和新兴市场分别实现营业收入13,190.67万元和1,967.15万元，较上年同期增长17.90%和163.49%；报告期内海外有8个医药产品销售过千万元，合计实现销售收入21,236.52万元，其中主要产品重组人胰岛素注射液、重组人生长激素（SciTropin）和注射用醋酸曲普瑞林合计实现销售收入15,384.22万元，占比72.44%，较上年同期增长4.42%。

报告期内，亿帆国际事业部集中有限资源积极构建新发展格局，市场广度和产品梯队进一步拓宽与丰富。赛臻公司完成了他克莫司缓释胶囊和米卡芬净注射剂分别在东南亚地区和新加坡的商业合作协议签署，实现了重组人胰岛素注射液在厄瓜多尔、亚美尼亚、贝宁和多哥4个国家（新兴市场）的首次销售及与商业合作伙伴就重组人胰岛素注射液在20个国家的销售签署了合作协议；获得了一种用于治疗乳腺癌患者术后淋巴水肿的新型医用红外线治疗装置新型医疗器械LTU-904在韩国和菲律宾的销售权益，并实现了该产品在韩国的首次销售；报告期内，非索医药完成了自产产品肝素注射剂、注射用万古霉素注射剂和阿米卡星注射剂等产品在利比亚的首次销售，及自产产品注射用万古霉素和舒更葡糖钠注射液分别获准在阿联酋和欧洲地区的上市销售；报告期内，非索医药顺利通过了沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）的生产现场核查。

3、小分子事业部保供提质促发展，聚力奋进促转型

报告期内，小分子事业部生产体系以“安全库存和最优效期”为原则，构建并深化“安全库存驱动型”计划管理模式，建立动态、良性的产销沟通机制，减少产销沟通鸿沟，前瞻性主动对接销售需求，实现了精准交付；报告期内，生产体系加强合规建设，持续开展专项及全覆盖质量审计，制定了质量内部审计制度和流程，确保质量评价标准统一，满足质量管理同质化发展需要；同时，小分子事业部生产体系积极推动生产质量管理规范（GMP）的国际认证，于2023年6月完成了首个产品硫酸阿米卡星注射液的EMA现场审核资料递交。

报告期内，国内药品研发（化药及中成药）紧抓年度目标任务，围绕“小、尖、特”及“可快速实现销售”的专科领域产品，搭建了项目安全管理体系，启用了研发项目智控平台系统，以研发项目经理竞聘制方式提升了研发效率。报告期内，国内药品研发（化药及中成药）迎来了收获期，获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液（国内总经销）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9个产品注册证书，其中硫酸长春新碱注射液和氯法拉滨注射液为首仿产品；提交了尼莫地平注射液、法莫替丁注射液、美索巴莫注射液、氢溴酸依他佐辛注射液和甲硫酸新斯的明注射液等9个制剂产品注册申报；重酒石酸去甲肾上腺素和氯法拉滨2个原料药获得上市批件并成功激活。新增上市的原料药及制剂产品不断丰富公司国内药品产品线，优化了产品结构。

报告期内，公司始终坚持经典发现与经典创新并举，对可能性方案展开科学验证，不断发掘具有临床价值的有效产品。一方面，推动产品上市后研究和潜在大品种二次开发；另一方面，继续推进中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期患者临床研究和4个经典名方中药制剂的研究工作。截至本报告披露日，公司完成了复方银花解毒颗粒在儿童流行性感冒（风热证）II期的临床试验和统计分析，并计划于年底前启动III期临床试验；完成了在复方银花解毒颗粒在治疗新型冠状病毒感染的有效性与安全性临床随机对照研究工作；完成了中药1.1类新药断金戒毒胶囊Ib期超过50例患者入组。

4、国内药品销售稳中向好，销售业绩同比持续增长

国内药品业务，围绕年初既定销售目标，凭借发展事业部的精细化营销及创新事业部的专业化学术推广，聚焦提升现有产品的“大产品”策略，积极落实销售部署，国内药品销售业绩继续稳定增长。报告期内，国内药品市场实现营业收入117,861.78万元，较上年同期增长15.28%，其中国内医药自有（含进口）实现营业收入85,515.47万元，较上年同期增长25.36%，近4年上半年持续保持良好增长态势。具体细分如下：

2023年上半年国内医药自有（含进口）产品销售情况

单位：万元人民币

■

注1下降原因主要系进口产品注射用生长激素报告期内不再销售所致。但国内重组人胰岛素制剂产品在本报告期销量较上年同期增长33.56%、销售额增长1.03%。

报告期内，新获批的自研产品硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、拉考沙胺注射液和氯法拉滨注射液陆续实现挂网发货，及报告期内获得原研产品希罗达?（通用名：卡培他滨片，英文名：Capecitabine Tablets）将有利于提升公司未来国内药品销售业绩。

5、原料药板块，在竞争中突破发展，加快新基地建设

报告期内，在面临竞争加剧、下游需求持续偏弱等背景下，原料药事业部通过提高经营效率和降本增效，在行业景气度没有明显改善的情况下进行差异化经营，较好地克服了在主要产品销售价格大幅下降的情况下，充分发挥主动管理能力建设及在维生素领域的技术、成本、品牌及客户资源优势，其主要产品销量获得大幅提升，较好地完成了年初制定的经营目标，取得了良好经营业绩，继续保持了维生素B5在细分领域的市场领先地位。

报告期内，原料药事业部加快推进杭州合成生物产业园土建工程建设和生产线设备招标采购工作。

亿帆医药股份有限公司董事会

2023年8月30日

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2023-053

亿帆医药股份有限公司

第八届监事会第七次会议决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、监事会会议召开情况

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届监事会第七次会议于2023年8月18日以邮件的方式发出通知，于2023年8月28日以现场加通讯表决的方式召开，其中以通讯表决方式参加会议的监事为张连春女士、汪军先生。会议由监事会主席许国汉先生主持，会议应参加表决的监事3人，实际参加表决的监事3人。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的相关规定，会议合法有效。

二、监事会会议审议情况

经全体监事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：

（一）会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2023年半年度报告及其摘要》

经审核，监事会认为：公司董事会编制和审核《公司2023年半年度报告》和《2023年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

（二）会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

（三）会议以3票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于2023年上半年计提资产减值准备的公告》

监事会认为：公司本次按照《企业会计准则》的有关规定进行资产减值计提，公允地反映了公司的财务状况和资产价值，不会对公司治理及依法合规经营造成不利影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。

三、备查文件

《第八届监事会第七次会议决议》

特此公告。

亿帆医药股份有限公司监事会

2023年8月30日

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2023-052

亿帆医药股份有限公司

第八届董事会第八次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、董事会会议召开情况

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第八次会议于2023年8月18日以邮件的方式发出通知，于2023年8月28日以现场加通讯表决的方式召开，其中以通讯表决方式参加会议的董事为程先锋先生、林行先生、GENHONG CHENG先生、雷新途先生、刘洪泉先生。会议应参加表决的董事8名，实际参加表决的董事8名，会议由董事长程先锋先生主持。本次会议的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。

二、董事会会议审议情况

经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：

（一）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2023年半年度报告及其摘要》

具体详见2023年8月30日登载于巨潮资讯网上的《2023年半年度报告》，登载于《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网上的《2023年半年度报告摘要》（公告编号：2023-054）。

（二）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》

具体详见2023年8月30日登载于巨潮资讯网上的《关于2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

（三）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于2023年上半年计提资产减值准备的议案》

具体详见2023年8月30日登载于《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网上的《关于2023年上半年计提资产减值准备的公告》（公告编号：2023-055）。

公司独立董事对本议案发表了同意的独立意见。

三、备查文件

1、《公司第八届董事会第八次会议决议》

2、《独立董事关于第八届董事会第八次会议相关事项发表的独立意见》

特此公告。

亿帆医药股份有限公司董事会

2023年8月30日

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2023-055

亿帆医药股份有限公司

关于2023年

上半年计提资产减值准备的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年8月28日召开第八届董事会第八次会议、第八届监事会第七次会议，审议通过了《关于2023年上半年计提资产减值准备的议案》。现根据《深圳证券交易所股票上市规则》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》等规定，将具体情况公告如下：

一、本次计提资产减值准备情况概述

为更加真实、准确、客观地反映公司的财务状况和资产价值，根据财政部《企业会计准则》、《企业会计准则第8号一资产减值》及本公司会计政策等相关规定对合并报表中截至2023年6月30日相关资产价值出现的减值迹象进行了全面清查，对各项资产是否存在减值进行评估、分析，经全面清查及分析后对存在减值的资产计提了减值准备。

二、本次计提资产减值准备的总体情况

2023年上半年，公司对存在减值迹象的资产，包括存货、应收款项计提资产减值准备5,286.33万元，明细如下表：

单位：万元

■

1、应收款项，对于个别信用风险特征明显不同，已有客观证据表明其发生了减值的应收款项，公司逐笔按照预期信用损失进行减值测试，根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，确认减值损失并计提相应的坏账准备；对于未纳入单项计提损失模型范围的应收款项，类似信用风险特征的金融资产组合按历史信用损失经验并根据前瞻性估计进行减值测试。报告期内，公司对应收账款及应收票据、其他应收款分别计提坏账准备3,371.13万元、355.43万元。

2、存货，资产负债表日存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。报告期，公司按照存货跌价准备计提政策，对近效期的医药类产品计提存货跌价准备，另期末部分存货成本高于可变现净值，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备，对存货计提跌价准备1,559.77万元。

三、本次计提资产减值准备对公司的影响

本次计提减值准备计入资产减值准备和信用减值准备科目，2023年1月1日至2023年6月30日各类资产减值准备共计5,286.33万元，共计减少2023年1-6月归属于上市公司股东的净利润3,950.50万元，减少归属于上市公司所有者权益3,950.50万元，已在公司2023年半年度财务报告中反映。

四、公司对本次计提资产减值准备履行的审批程序

1、董事会审计委员会对本次计提资产减值合理性的说明

公司2023年上半年计提资产减值准备遵循并符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定，计提资产减值准备的依据是充分的并符合公司的经营现状。公司本次计提资产减值准备基于谨慎性原则，有助于更加公允地反映公司截至2023年6月30日的财务状况和资产价值，使公司的会计信息更具合理性。我们同意将《关于2023年上半年计提资产减值准备的议案》提交董事会审议。

2、董事会关于计提资产减值准备的合理性说明

公司第八届董事会第八次会议审议通过了《关于2023年上半年计提资产减值准备的议案》，我们认为公司本次计提资产减值准备遵循并符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定，是基于实际情况进行判断和减值测试，是按照谨慎性原则进行计提，符合法规规定和实际情况，有助于公允地反映公司财务状况和资产价值，确保公司会计信息的公允性与合理性。

3、独立董事的独立意见

经审阅，我们认为：公司本次计提资产减值准备遵循并符合《企业会计准则》和公司相关制度的规定，审议程序合法，依据充分。计提资产减值准备后，财务报表能够更加公允地反映公司的财务状况和资产价值，符合公司实际情况，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。因此，我们同意公司本次计提资产减值准备事项。

4、监事会意见

公司第八届董事会第八次会议审议通过了《关于2023年上半年计提资产减值准备的议案》，我们认为公司本次按照《企业会计准则》的有关规定进行资产减值计提，公允地反映了公司的财务状况和资产价值，不会对公司治理及依法合规经营造成不利影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。

五、报备文件

1、《审计委员会2023年第五次会议决议》

2、《第八届董事会第八次会议决议》

3、《第八届监事会第七次会议决议》

4、《独立董事关于第八届董事会第八次会议相关事项的独立意见》

特此公告。

亿帆医药股份有限公司董事会

2023年8月30日