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2023年

8月31日

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昆明龙津药业股份有限公司2023年半年度报告摘要

2023-08-31 来源:上海证券报

证券代码:002750 证券简称:龙津药业 公告编号:2023-042

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要财务数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

3、公司股东数量及持股情况

单位:股

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

(一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、所属行业发展情况

公司自1996年成立以来,一直从事现代中成药及高端化学仿制药的研发、生产与销售,并致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品,成为以创新引领、研发驱动的慢病整体解决方案提供者。近年来,公司还先后投资设立子公司从事创新药研发、高端化学仿制药研发、工业大麻种植、药品代理服务、大健康等业务。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,本公司所处行业为医药制造业(C27)。

公司主要产品包括中成药和化学仿制药,在售代表性产品包括龙津?注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用生长抑素等药品,剂型均为冻干粉针剂,主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗;公司在研产品亦为聚焦于前述治疗领域的高端化学仿制药和创新药,剂型以口服固体制剂为主。

随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,人口老龄化、城镇化进程的加速以及人民健康意识的提高,医药卫生支出稳步增加,将持续惠及医药行业的创新发展。《中国心血管健康与疾病报告》(2022年)显示,中国心脑血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段,推算心脑血管病现患人数3.3亿,其中脑卒中1300万,冠心病1139万。据中国发展基金会预测,2035年,我国65岁以及上人口数将达到2.1亿人,占比22.30%,老龄人口数的增加预计将带来心脑血管用药市场规模的持续扩容。在人口老龄化趋势不改、医疗需求不断增长、医疗技术进步不断带来革命性新产品和商业模式的情况下,随着我国优先审评审批、药品上市许可持有人制度等鼓励创新政策的实施,未来医药行业市场前景依然广阔。

新一轮医药卫生政策改革和“健康中国”战略实施以来,我国基本医疗卫生制度加快健全,医疗卫生服务的公平性可及性持续改善,药品注册和质量管理政策要求不断完善提升,并加快推进医疗、医保、医药联动改革,尤其是随着医保支付、集中带量采购和合理用药政策的推行,药品价格形成和医保支付机制的进一步完善,医药行业传统格局逐步被打破,各细分行业迎来新的机遇和挑战,伴随复杂严峻的经济和市场环境,医药制造业在政策和市场双重压力中前行。

(二)报告期内公司经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等

公司严格执行《药品管理法》,秉承“安全生产、质量第一”的管理方针,按照药品GMP、GSP的规范组织生产经营活动,接受政府相关部门监管。在药品研发环节,公司采取自主研发和合作研发的模式;生产和采购环节,公司执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,推行精益生产管理体系;产品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式,销售渠道已覆盖全国数千家医疗机构。

公司是国家高新技术企业,并设立“省级博士后科研工作站”,拥有40多项国内、外发明专利,1项化学1.1类创新药已获得临床试验批准,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,近年来获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。

自中成药省际联盟集中带量采购执行以来,医疗机构采购量不及预期,注射用灯盏花素中标价和销售量较上年同期下降,叠加医保支付限制等政策持续影响,且子公司工业大麻花叶本期未实现销售,公司营业收入减少。因产能利用率较低致营业成本并未明显下降,同时现金管理投资收益和政府补助同比减少,导致本期亏损增加。

报告期内,公司药品销售坚持以临床价值为导向、以学术推广为核心,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构。公司在集中带量采购实施区域采取配送销售模式,由公司提供渠道通路推广和专业学术服务,对集采和非集采区域安排差异化支持方案,通过管理数字化逐步实现全面单终端管控,以多种形式、多层次的市场活动保证终端推广,努力达成销售支持目标,攻坚克难保市场,降低集采降价影响,延长现有产品生命周期,为后续上市产品推广提前准备。

面对种种不利因素带来的严峻挑战,公司仍然从多维度致力于增加营业收入,并储备同行业优质标的,以期通过产业并购迅速扩大业务规模。一方面,发挥公司智能制造优势,积极对接潜在客户开发药品CMO业务,报告期内已取得受托加工订单,实现公司业务规模稳步扩大,并在未来3年持续提高针剂生产线产能利用率。另一方面,公司已完成引进中成药MAH项目(治疗2型糖尿病的七味糖脉舒胶囊),同时对该品种启动二次开发和质量标准提升研究,通过新增非自研品种带动主营收入增加,并根据该项目执行情况判断后续引进项目节奏。

报告期内,公司研发投入继续增加,研发成果逐渐展现。治疗心血管的化学4类仿制药注射用比伐芦定获得药品注册证书;1个化学仿制药已完成临床和药学审评;1个化学仿制药已完成正式人体生物等效性(BE)试验;已完成2件发明专利授权,2件发明专利提交注册申请。报告期末,公司新增控股新锐消费品牌“地球主义”的运营母公司,继续加码大健康领域的投资,将为公司大健康板块注入新的活力,也将在下半年为公司营收增长贡献力量。展望下半年,中成药集中带量采购价格联动机制已在云南省开始执行,上海、广东等地也将逐步推行,注射用灯盏花素增长面临更大挑战,公司已就此调整市场政策,借鉴在中成药省际联盟地区销售经验,提前提供更有针对性的销售策略,以更低的价格、更好的服务配合各地政策落地,让优质优价产品惠及各地患者。下半年,公司将继续重视外延加内生式发展策略,继续在制药、大健康领域寻找适合的投资标的,抢抓机遇寻找投资机会,实现公司快速健康发展;继续坚持以产品研发为根本驱动,持续投入新产品研发,以研发探寻业务增长第二曲线,助推现有产品销售。

昆明龙津药业股份有限公司

董事会

二〇二三年八月三十日