上海医药集团股份有限公司
关于I035临床试验申请获得受理的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-075

上海医药集团股份有限公司

关于I035临床试验申请获得受理的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）开发的“I035”（以下简称“I035”或“该项目”）临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理，现将相关情况公告如下：

一、该药物基本信息

项目编号：I035

剂型：颗粒剂

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申报受理号：CXHL2300964、CXHL2300965、CXHL2300966

结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

二、该药物研发及注册情况

I035是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。

该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，上海医药集团股份有限公司拥有完全知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用为4,907.17万元人民币。

三、同类药品的市场情况

截至本公告日，全球未有同靶点同适应症的药品上市。

四、对上市公司的影响及风险提示

公司本次申报的“I035”临床申请获得受理，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。

该项目的临床申请获得受理后，自受理之日起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试验，期间结果具有一定的不确定性。新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零二三年九月十二日

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2023-076

上海医药集团股份有限公司

关于控股股东增持公司H股股份的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、本次增持的基本情况

2023年9月11日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）收到上海实业（集团）有限公司（以下简称“上实集团”）通知，上实集团通过下属全资子公司上实国际投资有限公司（以下简称“上实国际”）增持了公司H股100,000股，约占公司总股本（截至2023年9月10日，公司总股本为3,703,301,054股）的0.003%。

本次增持前，上实集团持有公司股票1,344,356,237股（其中：A股1,125,817,837股，H股218,538,400股），约占公司总股本的36.302%；本次增持后，上实集团持有公司股票1,344,456,237股（其中：A股1,125,817,837股，H股218,638,400股），约占公司总股本的36.304%。

二、增持计划的主要内容

增持目的：基于对公司未来发展前景的信心及对其价值的认可

增持股份种类：公司无限售流通股H股

增持数量：根据香港《公司收购、合并及股份回购守则》，控股股东在任意12个月期间内合计增持上市公司的H股股份不得超过上市公司投票权的2%；如在增持期间内，公司总股本发生变化的，则需以变化后的公司总股本滚动计算增持上限。

增持计划实施期限：自本次增持发生之日起的12个月内

增持计划资金安排：自有资金

由于公司同时于上海证券交易所、香港联合交易所有限公司上市，控股股东买卖本公司股份的期间须遵守两地市场之规则要求。

本次增持行为符合《中华人民共和国证券法》、香港证监会《公司收购、合并及股份回购守则》等法律法规、部门规章及监管规则等有关规定。上实集团及其一致行动人承诺，在增持计划实施期间及法定期限内不减持所持有的公司股份。

三、不确定性风险

增持计划实施可能存在因证券市场发生变化等因素，导致无法达到预期的风险。

公司将持续关注上实集团及其一致行动人增持公司股份的有关情况，并根据相关规则及时履行信息披露义务。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零二三年九月十二日