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上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得化学原料药上市
申请批准通知书的公告

2023-09-14 来源:上海证券报

0证券代码:6004200证券简称:国药现代0公告编号:2023-091

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司获得化学原料药上市

申请批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局关于原料药阿卡波糖的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下:

一、化学原料药基本情况

化学原料药名称:阿卡波糖

登记号:Y20220000197

通知书编号:2023YS00592

包装规格:20.00kg/桶,25.00kg/桶

生产企业:国药集团威奇达药业有限公司

企业地址:山西省大同市经济技术开发区医药工业园区

申请事项:境内生产化学原料药上市申请

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。

二、药品的基本情况

阿卡波糖是口服降血糖药物,属于α-糖苷酶抑制剂,适用于以碳水化合物为主要食物成分及餐后血糖升高的患者。

目前,阿卡波糖原料药国内其他生产厂商主要有石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、丽珠集团新北江制药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。根据PDB数据库,阿卡波糖原料药2020年至2022年全球消耗量为836,894.28kg。截至目前,国药威奇达已在阿卡波糖原料药项目上累计投入研发费用约人民币509.11万元。

国药威奇达于2022年3月22日向国家药品监督管理局提交阿卡波糖原料药技术审评申请,于2023年9月12日取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药威奇达的阿卡波糖原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药符合国家相关药品审批技术标准,可以在国内市场进行生产销售,将进一步丰富子公司的产品线,有助于拓展子公司的业务领域。上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。

因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年9月14日

证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2023-090

上海现代制药股份有限公司

2023年第二次临时股东大会

决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 本次会议是否有否决议案:无

一、会议召开和出席情况

(一)股东大会召开的时间:2023年9月13日

(二)股东大会召开的地点:上海市浦东新区建陆路378号B1楼五楼会议室

(三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况:

(四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。

本次股东大会由公司董事会召集,董事长董增贺先生、副董事长刘勇先生因工作原因不能出席及主持公司2023年第二次临时股东大会,依据《公司法》及《公司章程》之规定,经半数以上董事推举,决定由董事、总裁连万勇先生代为主持本次股东大会。会议的召集、召开程序符合国家有关法律、法规和公司章程的规定。

(五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况

1、公司在任董事9人,出席7人,董事董增贺先生、刘勇先生因工作原因未能参加本次会议;

2、公司在任监事3人,出席2人,监事邢永刚先生因工作原因未能参加本次会议;

3、董事会秘书魏冬松先生出席了本次股东大会,财务总监李昊先生列席了本次会议。

二、议案审议情况

(一)非累积投票议案

1、议案名称:关于可转换公司债券募投项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案

审议结果:通过

表决情况:

2、议案名称:关于变更注册资本暨修订《公司章程》的议案

审议结果:通过

表决情况:

(二)涉及重大事项,5%以下股东的表决情况

(三)关于议案表决的有关情况说明

三、律师见证情况

1、本次股东大会见证的律师事务所:北京市中伦(上海)律师事务所

律师:袁伊恒、胡安之

2、律师见证结论意见:

上海现代制药股份有限公司2023年第二次临时股东大会的召集、召开程序符合法律、法规和规范性文件及《公司章程》的有关规定;出席会议人员资格合法有效;会议表决程序符合法律、法规和规范性文件及《公司章程》的规定,本次股东大会通过的决议合法有效。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年9月14日