石家庄以岭药业股份有限公司
关于中药新药“连花清咳颗粒”药物
临床试验申请获得受理的公告
2023-09-21
来源：上海证券报
证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2023-056
石家庄以岭药业股份有限公司
关于中药新药“连花清咳颗粒”药物
临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年9月19日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》（受理号：CXZL2300062），现将相关情况公告如下：
一、临床试验申请主要内容
药物名称：连花清咳颗粒
受 理 号：CXZL2300062
受理日期：2023年9月19日
剂 型：颗粒剂
申请事项：新药临床试验
申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司
通知书意见：自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。
二、连花清咳颗粒相关情况
连花清咳颗粒是依据儿童用药习惯，基于“连花清咳片”研发的中药颗粒剂。其拟定功能主治为：宣肺泄热，化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。
三、风险提示
公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。
由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
石家庄以岭药业股份有限公司
董事会
2023年9月21日
