悦康药业集团股份有限公司
自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料（YK-009）获得DMF资质备案号的
公告
证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2023-054
悦康药业集团股份有限公司
自愿披露关于可电离阳离子脂质辅料（YK-009）获得DMF资质备案号的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）近日获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）颁发的“可电离阳离子脂质辅料（YK-009）”DMF（Drug Master File，药物主文件）备案号，相关情况如下：
一、DMF备案基本情况
DMF编号：038665
类型：IV
产品：可电离阳离子脂质辅料（YK-009）
持有人：悦康药业集团股份有限公司
二、对公司的影响
DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制方面的内容。在同品种的市场竞争中，取得DMF备案登记的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于公司产品在国际市场的研发、注册等布局，逐步完善公司国际市场销售体系，进一步提升公司品牌知名度。
公司作为国内首家完成自主知识产权的阳离子脂质DMF备案的企业，截至目前公司自主研发的可电离阳离子脂质已获授权专利8项，可满足核酸药物不同的递送需求，在LNP递送技术领域形成了系统的专利布局，强力构建了公司核酸药物开发体系。
三、风险提示
国际药品注册审批、生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2023年10月9日
证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2023-055
悦康药业集团股份有限公司
自愿披露关于子公司获得一项
GalNAc递送技术
发明专利的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的发明专利证书，现将具体情况公告如下：
一、发明专利证书的基本情况
专利名称：新型GalNAc化合物及其硫代寡核苷酸缀合物和偶联方法
专利号：ZL 2023 1 0705604.5
专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
授权公告日：2023年09月19日
授权公告号：CN 116444589 B
二、对公司的影响
本发明涉及公司自主研发的具有全新化学结构的一系列GalNAc化合物。该系列GalNAc采用独特的设计，提供了一种新型GalNAc化合物及其硫代寡核苷酸缀合物和偶联方法。该新型GalNAc化合物主要采用液相合成方法，可实现GalNAc系列化合物与硫代寡核苷酸的定点偶联。该系列的GalNAc化合物具有制备反应条件温和，实验操作简单，收率高等优势。同时，可以实现安全和高效的肝靶向递送，在核酸递送领域中具有非常重要的应用价值。
此项专利是公司GalNAc递送平台的首个授权专利，专利的取得表明公司掌握了GalNAc递送关键技术，是继公司在8项具有自主知识产权的LNP递送系统相关专利授权之后，依托公司核酸药物递送平台产出的又一重要的创新成果，进一步验证了公司核酸药物递送平台的核心研发能力，该系列专利技术将应用于公司核酸药物管线中。未来公司将进一步聚焦核酸平台关键技术，持续推动产品创新，进一步提升公司创新能力、核心竞争力以及综合实力。
三、风险提示
公司子公司本次收到的关于“新型GalNAc化合物及其硫代寡核苷酸缀合物和偶联方法”的《发明专利证书》，短期内不会对公司业绩产生重大影响。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2023年10月9日
证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2023-056
悦康药业集团股份有限公司
关于回购股份进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
截至2023年9月30日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）已累计回购股份765,661股，占公司总股本450,000,000股的比例为0.1701%，购买的最高价为18.33元/股、最低价为16.64元/股，累计成交总金额为人民币13,505,192.16元。
一、回购股份基本情况
公司2023年6月25日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，并于2023年6月26日披露了《悦康药业集团股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》（公告编号：2023-038）。公司拟使用10,000万元（含）至20,000万元（含）自有资金回购股份，回购价格不超过35元/股（含），用于实施员工持股计划或股权激励，回购期限自2023年6月25日至2024年6月24日。
二、回购股份进展情况
根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》的相关规定，公司在回购期间，应当在每个月的前3个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份进展情况公告如下：
截至2023年9月30日，已累计回购股份765,661股，占公司总股本450,000,000股的比例为0.1701%，购买的最高价为18.33元/股、最低价为16.64元/股，累计成交总金额为人民币13,505,192.16元。
本次回购股份进展符合公司回购股份方案及法律法规的相关规定。
三、其他事项
公司将严格按照《上市公司股份回购规则》等相关法律法规及公司回购股份方案，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
悦康药业集团股份有限公司董事会
2023年10月9日
