浙江仙琚制药股份有限公司
关于控股股东名称变更并完成工商变更登记的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-033

浙江仙琚制药股份有限公司

关于控股股东名称变更并完成工商变更登记的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到公司控股股东仙居县国有资产投资集团有限公司的通知函，经仙居县市场监督管理局核准，其名称由“仙居县国有资产投资集团有限公司”变更为“仙居县产业投资发展集团有限公司”，并已取得新的营业执照。变更后的基本情况如下：

企业名称：仙居县产业投资发展集团有限公司

统一社会信用代码：9133102473200797X2

住所：仙居县南峰街道环城南路(财政大楼)

法定代表人：朱海勇

企业类型：其他有限责任公司

注册资本：壹拾亿元整

登记机关：仙居县市场监督管理局

成立日期：1993年06月17日

经营截止日期：长期

经营范围:一般项目:以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服务；股权投资；财务咨询；建筑材料销售；建筑工程用机械销售；建筑工程机械与设备租赁；园林绿化工程施工；智能水务系统开发；城市绿化管理；物业管理；工程管理服务；土地整治服务；信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)；广告制作(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目：建设工程施工；施工专业作业；矿产资源勘查；非煤矿山矿产资源开采；道路货物运输(不含危险货物)；旅游业务；房地产开发经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。

本次控股股东名称变更不涉及控股股东的持股变动，对公司治理及生产经营活动不构成影响，公司控股股东及实际控制人未发生变化。

特此公告。

浙江仙琚制药股份有限公司

董事会

2023年10月9日

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-034

浙江仙琚制药股份有限公司

关于倍他米松磷酸钠注射液药品注册申请获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况公告如下：

一、受理通知书主要内容

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二、倍他米松磷酸钠注射液的相关情况

倍他米松磷酸钠注射液，规格1ml:5.26mg（相当于倍他米松4mg），参比制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液，商品名Celestone?。倍他米松磷酸钠注射液最早由先灵葆雅公司开发,持证商最终变更为Organon公司。倍他米松磷酸钠注射液主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病。Organon公司的倍他米松磷酸钠注射液已在比利时、瑞典、荷兰、德国、法国、波兰等多个国家上市。

本次公司申报的倍他米松磷酸钠注射液规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品3类进行申报。

三、对公司的影响及风险提示

倍他米松磷酸钠注射液被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审批将丰富公司的皮质激素产品线，有利于提升公司的市场竞争力。药品注册审批工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江仙琚制药股份有限公司

董事会

2023年10月10日