湖南方盛制药股份有限公司
关于公司《药品生产许可证》变更的公告

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2023-084

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。本次主要涉及生产范围事项的变更，增加“贴膏剂（仅用于注册申报）”生产范围，现将相关情况公告如下：

一、变更后的《药品生产许可证》具体内容

许可证编号：湘20150028

企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

注册地址：长沙市高新区麓松路789号

社会信用代码：91430000183855019M

分类码：AhzBhzChzDh

法定代表人：周晓莉

企业负责人：周晓莉

质量负责人：李自强、项斌

有效期至：2025年12月03日

生产地址和生产范围：1、湖南省长沙市麓松路789号：粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、酊剂（外用）、散剂（含中药提取）、栓剂、原料药；口服混悬剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、贴膏剂（仅用于注册申报）；小容量注射剂（通过GMP符合性检查后方可放行销售）***2、湖南临澧经济开发区安福工业园：中药前处理和提取***3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号：原料药;中药前处理和提取***

二、对公司的影响

本次《药品生产许可证》生产范围部分增加项仅用于相关研发项目注册申报，对公司现有生产结构不会造成影响，将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2023年10月10日