2023年

10月11日

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湖南方盛制药股份有限公司
关于公司《药品生产许可证》变更的公告

2023-10-11 来源:上海证券报

证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2023-084

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)近期完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。本次主要涉及生产范围事项的变更,增加“贴膏剂(仅用于注册申报)”生产范围,现将相关情况公告如下:

一、变更后的《药品生产许可证》具体内容

许可证编号:湘20150028

企业名称:湖南方盛制药股份有限公司

注册地址:长沙市高新区麓松路789号

社会信用代码:91430000183855019M

分类码:AhzBhzChzDh

法定代表人:周晓莉

企业负责人:周晓莉

质量负责人:李自强、项斌

有效期至:2025年12月03日

生产地址和生产范围:1、湖南省长沙市麓松路789号:粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、原料药;口服混悬剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、贴膏剂(仅用于注册申报);小容量注射剂(通过GMP符合性检查后方可放行销售)***2、湖南临澧经济开发区安福工业园:中药前处理和提取***3、湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号:原料药;中药前处理和提取***

二、对公司的影响

本次《药品生产许可证》生产范围部分增加项仅用于相关研发项目注册申报,对公司现有生产结构不会造成影响,将继续保持稳定的生产能力。本次获得《药品生产许可证》不会对公司本期业绩产生重大影响。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2023年10月10日