2023年

10月14日

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北京福元医药股份有限公司
关于完成工商变更登记并换发
营业执照的公告

2023-10-14 来源:上海证券报

证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临2023-036

北京福元医药股份有限公司

关于完成工商变更登记并换发

营业执照的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年9月11日召开第二届董事会第七次会议,审议通过了《关于变更公司经营范围及修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的议案》,具体内容详见公司于2023年9月12日在《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》《证券时报》和上海证券交易所网站披露的《北京福元医药股份有限公司关于变更公司经营范围及修订〈公司章程〉并办理工商变更登记的公告》(公告编号:临2023-032)。以上事项已经公司2023年第一次临时股东大会审议通过。

公司于近日完成了经营范围的工商变更登记及《公司章程》备案手续,并取得了由北京市通州区市场监督管理局换发的《营业执照》。基本登记信息如下:

1、统一社会信用代码:91110112700216160K

2、名称:北京福元医药股份有限公司

3、类型:其他股份有限公司(上市)

4、法定代表人:黄河

5、注册资本:48,000万元

6、成立日期:1999年02月03日

7、住所:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

8、经营范围:许可项目:药品生产;道路货物运输(不含危险货物);药品委托生产;药品零售;药品批发;药品进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

特此公告。

北京福元医药股份有限公司

董事会

2023年10月14日

证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临2023-035

北京福元医药股份有限公司

关于替米沙坦氢氯噻嗪片

获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”、“福元医药”) 收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片(规格:每片含替米沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2023S01501),批准该药品生产。现将相关情况公告如下:

一、药品注册证书主要内容

二、药品相关信息

替米沙坦氢氯噻嗪片由德国勃林格殷格翰公司研制,2000年在美国上市,目前已在欧盟、日本等全球多个国家和地区上市。2008年12月,德国勃林格殷格翰公司的替米沙坦氢氯噻嗪片获得中国上市许可,用于治疗原发性高血压。

福元医药于2022年06月14日获得申报受理通知书,并于2023年09月28日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币850.75万元(未经审计)。

三、同类药品的市场状况

根据国家药监局网站信息,除原研进口外,国内共有4家企业获得替米沙坦氢氯噻嗪片的药品注册证书,其中福元医药为首家视同通过一致性评价的企业。

根据米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场替米沙坦氢氯噻嗪片的销售额约为3.93亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销售额为1.56亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为2.04亿元,城市实体药店和网上药店销售额为0.33亿元。

四、对公司的影响及风险提示

该药品获得《药品注册证书》,将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司

董事会

2023年10月14日