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2023年

11月14日

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百济神州有限公司2023年第三季度报告

2023-11-14 来源:上海证券报

证券代码:688235 证券简称:百济神州

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:千元 币种:人民币

注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。

(二)非经常性损益项目和金额

单位:千元 币种:人民币

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

(三)境内外会计准则下会计数据差异

单位:千元 币种:人民币

注1:在中国企业会计准则下,对于一次授予但分期行权的股份支付,本集团应根据每个计划在授予日的公允价值估计股份支付费用,在其相应的等待期内,按照各计划在某会计期间内等待期长度占整个等待期长度的比例进行分摊。在美国公认会计原则下,本集团采用直线法,在每个等待期的资产负债表日,按照权益工具在授予日的公允价值,将每期取得的服务在等待期内按直线法摊销确认相关的成本或费用。本集团相应考虑股份支付费用对应的税务影响。

在中国企业会计准则下,员工股份支付产生的可税前抵扣金额大于会计上累计确认的与股份支付有关的费用而产生的超额纳税收益应计入股东权益,而美国公认会计原则下应计入当期所得税收益。

注2:在中国企业会计准则下,在租赁期开始日后,租赁负债按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益。使用权资产按照直线法计提折旧,确认当期折旧费用。在美国公认会计原则下,经营租赁在租期开始后,承租人应于每期期末以未来租赁付款额的现值确认租赁负债,以租赁负债调整预付租金和未摊销初始直接费用等项目后的金额确认使用权资产,同时以直线法确认经营租赁的单一租赁成本。

(四)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

截至报告期末,公司已发行股份总数为1,376,270,732股,其中,境外已发行股份为1,261,215,472股,占公司已发行股份总数的91.64%,境内已发行的人民币股份为115,055,260股,占公司已发行股份总数的8.36%。人民币股份不在纳斯达克交易所或香港联交所上市交易,不能与在香港联交所上市的普通股或代表纳斯达克交易所上市普通股的美国存托股份互换,在任何情况下,任何人民币股份都不能转换为在香港联交所的普通股或在纳斯达克交易所上市的美国存托股份,反之亦然。公司在下表中根据相关股东向美国证券交易委员会及/或香港联交所递交的相关持股情况申报文件以及中国证券登记结算有限责任公司提供的A股股东名册列示公司股份前十名股东。A股股东性质按照中国证券登记结算有限责任公司提供的A股股东名册中的持有人类别填报。

单位:股

注1:截至报告期末,公司普通股的登记股东有40,900户(其中包括人民币股份登记股东40,746户,44户登记在港股股东名册及110户登记在开曼股东名册的股东)和8户美国存托股份的记录持有人,合计40,908户。该数字不包括境外发行的普通股或美国存托股份由代理持有人以经纪人名义持有的受益所有人。由于许多普通股和美国存托股份由经纪人代理持有,公司无确认这些记录持有人所代表的受益持有人的总数。

注2:Amgen Inc.(安进)、Baker Brothers Life Sciences, L.P.及其联属实体、HHLR Fund, L.P.及其联属实体、Capital Research and Management Company 及其联属实体均未持有公司于上交所科创板发行并上市的人民币股份,且其所持公司股份均为公司于境外发行的股份,未在中国证券登记结算有限责任公司登记,不在上交所科创板上市流通和交易,亦不受限于A股规则下的限售条件。上述股东持股情况的数据来源均为该等股东向美国证券交易委员会及/或香港联交所递交的相关持股情况申报文件。

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节,容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响以及药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现盈利的能力等。因此,公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。

敬请广大投资者注意潜在的投资风险。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2023年9月30日

编制单位:百济神州有限公司

单位:千元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:John V. Oyler 主管会计工作负责人:Aijun(Julia)Wang 会计机构负责人:Titus Ball

合并利润表

2023年1一9月

编制单位:百济神州有限公司

单位:千元 币种:人民币 审计类型:未经审计

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。

公司负责人:John V. Oyler 主管会计工作负责人:Aijun(Julia)Wang 会计机构负责人:Titus Ball

合并现金流量表

2023年1一9月

编制单位:百济神州有限公司

单位:千元 币种:人民币 审计类型:未经审计

公司负责人:John V. Oyler 主管会计工作负责人:Aijun(Julia)Wang 会计机构负责人:Titus Ball

2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2023年11月10日

A股代码:688235 A股简称:百济神州 公告编号:2023-035

港股代码:06160 港股简称:百济神州

美股代码:BGNE

百济神州有限公司

关于公司为子公司提供担保的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

1、被担保人: BeiGene Switzerland GmbH(以下简称“百济神州瑞士”),系百济神州有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司。

2、本次担保金额及已实际为其提供的担保余额:公司拟为百济神州瑞士向HSBC Continental Europe申请的1,200,000欧元信贷额度(以下简称“本次信贷”)提供担保(以下简称“本次担保”),并拟与HSBC Continental Europe就本次担保签署《保函》。截至本公告披露日,公司为百济神州瑞士提供的担保余额为0元。

3、本次担保无反担保。

4、本次担保无需提交公司股东大会审议。

一、担保情况概述

(一)担保基本情况

为满足百济神州瑞士生产经营和业务发展的需求,公司拟签署《保函》,为百济神州瑞士的本次信贷及相应利息和所有其他费用无偿提供保证担保。

(二)履行的内部决策程序

公司董事会于2023年11月10日作出一致书面决议,同意本次担保事项。本次担保事项无需提交公司股东大会审议。

二、被担保人基本情况

被担保人名称:BeiGene Switzerland GmbH

设立日期: 2017年9月1日

主要营业地点:Aeschengraben 27, 4051 Basel, Switzerland

股权结构:BeiGene UK, Ltd.持有百济神州瑞士100%股份,百济神州瑞士系公司的全资子公司

主营业务:医疗、医药研发及商业化

百济神州瑞士最近一年又一期在美国会计准则项下的主要财务指标如下:

单位:千美元

截至本公告披露日,百济神州瑞士不存在影响其偿债能力的重大或有事项,不属于失信被执行人。

三、担保协议的主要内容

截至本公告披露日,公司及百济神州瑞士尚未签订相关融资及担保协议,本次担保项下的融资及担保额度仅为百济神州瑞士拟申请的融资额度和公司拟提供的担保额度,具体融资及担保金额、担保类型、担保方式等尚需银行或相关金融机构审核同意,以实际签署的合同为准。

四、担保的原因及必要性

公司为百济神州瑞士提供本次担保是为了满足百济神州瑞士日常经营的资金需求,有利于其业务发展。被担保对象为公司的全资子公司,公司拥有充分的控制权,能够充分了解该公司经营情况,决定其投资、融资等重大事项,担保风险可控。

五、相关意见说明

(一) 董事会意见

公司董事会于2023年11月10日作出一致书面决议,公司董事会认为:本次公司为百济神州瑞士向银行申请信贷提供担保是为了满足百济神州瑞士日常经营的资金需求,有利于其业务快速发展,被担保对象为公司的全资子公司,公司拥有充分的控制权,能够充分了解该公司经营情况,决定其投资、融资等重大事项,百济神州瑞士经营状况及财务状况良好,担保风险可控,不存在损害公司及股东利益的情形。 因此,董事会一致同意本次担保事项。

(二) 保荐机构意见

联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司认为:本次公司为子公司提供担保的事项已经公司董事会审议通过,履行了必要的程序,符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规及制度文件的规定。联席保荐机构对本次担保事项无异议。

六、累计对外担保金额及逾期担保的金额

截至本公告披露日,本次董事会审议的对外担保事项及此前公司为子公司提供担保及子公司为子公司提供担保的事项全部实施后,公司及子公司累计对外担保总额为人民币2.57亿元、300万美元及120万欧元(包含本次担保),均为对全资子公司的担保,占公司最近一年经审计净资产及总资产的比例分别为0.95%、0.65%。截至本公告披露日,公司及子公司的前述对外担保均已经过内部审批,但公司及子公司均未实际签署对外担保协议,无逾期担保,亦无涉及诉讼的担保。

七、上网公告附件

联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司出具的《中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司关于百济神州有限公司为子公司提供担保事项的核查意见》。

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2023年11月14日

A股代码:688235 A股简称:百济神州 公告编号:2023-036

港股代码:06160 港股简称:百济神州

美股代码:BGNE

百济神州有限公司

关于使用部分超募资金永久

补充流动资金的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

1、百济神州有限公司(以下简称“公司”)董事会于2023年11月10日审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金人民币48,900.00万元用于永久补充流动资金(以下简称“本次补流”)。

2、公司用于永久补充流动资金的超募资金在十二个月内的累计使用金额不超过超募资金总额的30%,不会影响募集资金投资项目的建设资金需求,且公司承诺在本次补流后的十二个月内不进行高风险投资以及为除全资、控股子公司或控制的其他主体以外的第三方对象提供财务资助。

3、公司联席保荐机构中国国际金融股份有限公司与高盛(中国)证券有限责任公司对本次补流出具了明确的核查意见。

4、本次补流已经公司董事会审议通过,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称“《科创板上市规则》”)、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》(以下简称“《自律监管指引第1号》”)等有关法律、法规、规则和规范性文件的规定,并结合《百济神州有限公司A股募集资金管理制度》(以下简称“《A股募集资金管理制度》”)的规定以及公司治理实践,本次补流属于公司董事会审议权限范围内的事项,无需提交公司股东大会审议。

一、募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会于2021年11月16日发布的《关于同意百济神州有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3568号)批准,公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票(以下简称“本次发行”)115,055,260股,每股发行价格为人民币192.60元,募集资金总额为人民币2,215,964.31万元;扣除发行费用后实际的募集资金净额为人民币2,163,015.49万元(其中,本次发行的超募资金为人民币163,015.49万元)。上述募集资金已于2021年12月8日全部到位,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验,并于2021年12月8日出具了安永华明(2021)验字第61119809_A03号《验资报告》。

为规范公司募集资金管理和使用,保护投资者权益,公司设立了相关募集资金专项账户。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准开设的募集资金专项账户内,公司已与联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司和存放募集资金的商业银行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》。

二、募集资金投资项目及使用情况

(一)公司本次发行的募集资金投资项目及使用计划如下:

金额单位:人民币万元

公司募集资金净额为人民币2,163,015.49万元,募集资金投资项目计划使用募集资金总额为人民币2,000,000.00万元,超募资金为人民币163,015.49万元。

(二)前次使用部分超募资金永久补充流动资金情况

2022年4月27日,公司董事会审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金人民币48,900.00万元用于永久补充流动资金。截至该次董事会审议日期,公司在每十二个月内以超募资金用于永久补充流动资金的累计使用金额不超过超募资金总额的30%。该事项属于公司董事会审议权限范围内的事项,无需提交股东大会审议通过。公司的联席保荐机构已对该事项出具了核查意见。

三、本次使用部分超募资金用于永久补充流动资金的计划

为满足公司流动资金需求,提高募集资金的使用效率,降低财务成本,进一步维护公司和股东的利益,根据《上市公司监管指引第2号一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》(以下简称“《监管指引第2号》”)、《自律监管指引第1号》《科创板上市规则》等法律、法规、规则及规范性文件的要求,结合公司《A股募集资金管理制度》的规定以及公司的治理实践、实际生产经营需求和财务情况,在保证募集资金投资项目建设的资金需求和募集资金投资项目正常进行的前提下,公司拟使用人民币48,900.00万元超募资金用于永久补充公司流动资金,本次补流完成后,该等超募资金将主要用于公司的业务拓展、日常经营以及与主营业务相关的支出。

本次补流使用的超募资金为人民币48,900.00万元,占超募资金总额的比例不超过30%,符合《监管指引第2号》关于“上市公司实际募集资金净额超过计划募集资金金额的部分(下称超募资金)可用于永久补充流动资金和归还银行借款,每十二个月内累计金额不得超过超募资金总额的百分之三十”及《自律监管指引第1号》第5.3.7条的相关规定。本次补流不会与募集资金投资项目实施计划相抵触,不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。

四、相关说明及承诺

公司本次补流的超募资金将主要用于公司的业务拓展、日常经营以及与主营业务相关的支出,不存在改变募集资金使用用途、影响募集资金投资项目正常进行的情形,本次补流符合相关法律、法规和规则的规定。本次使用部分超募资金永久补充流动资金可以满足公司流动资金需求,提高募集资金的使用效率,降低财务成本,进一步维护公司和股东的利益。

公司承诺本次补流后的十二个月内不进行高风险投资以及为除公司全资、控股子公司或控制的其他主体以外的第三方提供财务资助。

五、审议程序

公司董事会于2023年11月10日审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金计人民币48,900.00万元用于永久补充流动资金。

六、专项核查意见说明

经核查,公司联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司认为:

公司本次使用部分超募资金用于永久补充流动资金的事项已经公司董事会审议通过,履行了必要的程序。本次补流符合《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律、法规、规则和规范性文件及公司《A股募集资金管理制度》的要求。公司本次补流的超募资金将主要用于公司的业务拓展、日常经营以及与主营业务相关的支出,有利于提高募集资金的使用效率,不存在损害公司和全体股东的利益的情形。

综上所述,联席保荐机构对本次补流事项无异议。

七、上网公告附件

联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司出具的《关于百济神州有限公司使用部分超募资金永久补充流动资金的核查意见》。

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2023年11月14日

A股代码:688235 A股简称:百济神州 公告编号:2023-037

港股代码:06160 港股简称:百济神州

美股代码:BGNE

百济神州有限公司

关于调整部分募投子项目募集资金

投资金额的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

1、百济神州有限公司(以下简称“公司”)首次公开发行人民币普通股(A股)股票募集资金(以下简称“首次发行募集资金”)投资项目“药物临床试验研发项目”中包含临床阶段研发项目外部费用、临床阶段研发项目内部费用、临床阶段研发项目材料费用以及临床前研究费用四项子项目(以下合称“子项目”)。

2、为保证公司创新药的研发进度,提高募集资金使用效率,公司拟根据药物临床试验研发进展、资金安排对子项目拟投入的募集资金金额进行调整(以下简称“本次调整”)。本次调整不涉及药物临床试验研发项目的总投资金额以及拟投入的募集资金总额的调整。

3、公司董事会于2023年11月10日审议通过了公司关于调整部分募投子项目募集资金投资金额的决议。公司的联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司对上述事项发表了明确的同意意见。

公司现将相关情况公告如下:

一、募集资金基本情况

(一)首次发行募集资金基本情况

经中国证券监督管理委员会于2021年11月16日发布的《关于同意百济神州有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2021]3568号)批准,公司首次公开发行人民币普通股(A股)股票115,055,260股,每股发行价格为人民币192.60元,募集资金总额为人民币2,215,964.31万元;扣除发行费用后的募集资金净额为人民币2,163,015.49万元。募集资金已于2021年12月8日全部到位,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)对公司本次发行的募集资金到位情况进行了审验,并于2021年12月8日出具了安永华明(2021)验字第61119809_A03号《验资报告》。募集资金到账后,已全部存放于经公司董事会或董事会审计委员会批准开设的募集资金专项账户内。

(二)募集资金使用情况

根据《百济神州有限公司(BeiGene, Ltd.)首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》(以下简称“招股书”),公司首次发行募集资金拟投入各募投项目的情况以及截至2023年6月30日各募投项目的募集资金使用情况如下:

单位:人民币万元

* 生产基地研发及产业化项目已使用募集资金金额大于拟投入募集资金金额,超出部分属于募集资金利息收益。

二、本次调整的具体情况及原因

(一)本次调整的具体情况

本次调整仅涉及“药物临床试验研发项目”内部调整,不涉及其他募投项目。药物临床试验研发项目的主要内容为公司产品管线中临床前及临床阶段药物研发,包含基础医学研发、临床医学研发、药学研发、新型抗肿瘤药物临床前与临床研发、小分子药物合成研发、临床生物标记研发、基因测序用于药物评价的研发、基础药物研究与临床医学研究结合的研发等创新药物开发内容。该项目项下的子项目共四项,包括:临床阶段研发项目外部费用、临床阶段研发项目内部费用、临床阶段研发项目材料费用及临床前研究费用。

公司拟对“药物临床试验研发项目”的上述子项目拟投入的募集资金金额作出如下调整:

1、将子项目“临床阶段研发项目外部费用”的拟投入募集资金金额由人民币671,948万元调整为人民币381,788万元,将调减的人民币290,160万元分别用于子项目“临床阶段研发项目内部费用”(即该子项目调增人民币134,355万元)、子项目“临床阶段研发项目材料费用”(即该子项目调增人民币49,190万元)和子项目“临床前研究费用”(即该子项目调增人民币106,615万元)。

本次调整前后,“药物临床试验研发项目”项下各子项目的投资金额以及拟投入的募集资金金额情况具体如下:

单位:人民币万元

注:因研发支出预算受管线产品开发策略、药品市场竞争情况等因素影响,上表中各子项目的拟投入募集资金和总投资金额未来可能根据公司的战略进一步调整。

2、内部调整子项目“临床阶段研发项目外部费用”在不同研发管线产品上的投入,例如,增加百泽安?(替雷利珠单抗、抗PD-1抗体)和其他新增临床阶段管线产品支出,减少百悦泽?(泽布替尼、BTK抑制剂)、Sonrotoclax(BGB-11417、BCL-2抑制剂)等管线产品在中国境内的研发支出。

(二)本次调整的具体原因

1、通过在全球范围内执行和运营包括中国在内的全球多中心临床试验的经历,公司目前已经积累了全球开发的经验,拥有敏捷的开发速度,广泛和深厚的内部临床开发能力以及具有竞争力的成本优势。公司在中国、美国、澳大利亚和欧洲等国家和地区建立了一支执行能力强大的超过3,000名员工的全球临床开发和医学事务团队。

随着公司已经建立起来的内部执行全球临床运营的能力,公司使用募集资金支付给CRO(合同研究组织)等外部机构用于“临床阶段研发项目外部费用”的金额逐步减少,同时持续加大研发投入,加快在候选药物和研发管线的研发进度。公司将根据研发进展以及市场情况调整“临床阶段研发项目外部费用”在不同研发管线产品上的投入,包括新增血液学和实体瘤等治疗领域的研发管线临床试验投入。随着上述新增及持续投入以及中国临床开发和医学事务人员的增加,“临床阶段研发项目内部费用”及“临床阶段研发项目材料费用”子项目投资亦将同步增长。

2、为实现研发管线产品在全球多适应症的获批,公司正于全球为候选药物开展广泛的临床项目,因此百悦泽?(泽布替尼、BTK抑制剂)、Sonrotoclax(BGB-11417、BCL-2抑制剂)等研发管线产品的“临床阶段研发项目外部费用”更多通过境外公司支出,故拟使用募集资金金额有所减少。此外,招股书披露的管线投入计划系基于当时条件做出的估算,但不同管线的投入强度需要根据行业竞争态势和公司业务发展情况动态调整,该调整符合行业和公司业务发展特点。

3、公司已建立多样的抗肿瘤靶点及药物技术平台,研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等,公司已在中国建立了一支高效的临床前研究团队,提供了丰富的早期临床研发管线,目前公司的临床前研究项目超过60个,其中约半数有潜力成为同类首创或同类最佳项目。新增的临床前研究项目将带来试剂、器材等方面资金投入的增长,同时临床前研究团队的扩大也将带来研发人员薪酬等人工费用的增长,从而带动“临床前研究费用”的增加。

三、本次调整对公司经营的影响和风险提示

本次调整是公司根据药物临床试验研发进展、资金安排对子项目拟投入的募集资金金额进行调整,考虑了公司研发管线产品的最新进展、适应症及市场潜力,有利于提高募集资金使用效率,避免募集资金闲置,优化资源配置。

本次调整不影响募集资金投资项目的正常进行,不会对公司的正常经营产生重大不利影响。公司将会按照新的投资方案实施募集资金投资项目,并加强对项目进度的监督,提高募集资金的使用效益。

由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节,容易受到一些不确定性因素的影响,包括但不限于公司证明其候选药物功效和安全性的能力、候选药物的临床结果、药监部门审查流程对临床试验的启动、时间表和进展的影响以及药物或新适应症上市许可申请技术审评及审批的进展、公司获得和维护其药物和技术的知识产权的能力、公司依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况、公司取得监管审批和商业化药品的有限经验以及公司获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和实现盈利的能力等。因此,公司业务运营和财务状况可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、财务状况或经营成果可能与公司预期情况有重大差异。敬请广大投资者注意潜在的投资风险。

四、履行的审议程序

公司董事会于2023年11月10日审议通过了公司关于调整部分募投子项目募集资金投资金额的决议。

五、联席保荐机构的核查意见

经核查,公司联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司认为:

公司本次调整部分募投子项目募集资金投资金额的事项已经公司董事会审议通过,履行了必要的程序。本次调整符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等法律、法规、规则和规范性文件及《百济神州有限公司A股募集资金管理制度》的要求,不存在损害公司和股东利益的情形。

综上所述,联席保荐机构对本次调整事项无异议。

六、上网公告附件

联席保荐机构中国国际金融股份有限公司、高盛(中国)证券有限责任公司出具的《关于百济神州有限公司调整部分募投子项目募集资金投资金额的核查意见》

特此公告。

百济神州有限公司董事会

2023年11月14日