深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于西格列他钠新增生产线
获GMP认证通过的公告
2023-11-23
来源：上海证券报
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号： 2023-066
深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于西格列他钠新增生产线
获GMP认证通过的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都微芯药业有限公司（以下简称“成都微芯”）近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品GMP现场检查结果通知书》，西格列他钠的新增生产线二号生产线通过了药品GMP符合性检查。现将具体情况公告如下：
一、本次检查情况
企业名称：成都微芯药业有限公司
药品生产许可证编号:川20180488
生产地址:成都市高新区康强一路298号
检查范围:原料药(西格列他钠)
检查车间:一车间 (二号生产线)
检查时间:2023年10月08日至2023年10月11日
检查结论:根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》和附录要求。
二、对公司的影响及风险提示
本次西格列他钠新增生产线通过药品GMP符合性检查，有利于保障西格列他钠的产品质量和生产能力，进一步满足市场需求。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2023年11月23日
