泰恩康郑汉杰：“代理+研发”双轮驱动打造创新综合型医药企业

◎何昕怡

从医药营销起家，到“代理+自主创新”双轮驱动；从和胃整肠丸、卵磷脂络合碘片（沃丽汀）为主营产品，到如今形成以眼科用药、肠胃用药、两性健康用药、男科抗衰老用药为一体的产品矩阵，二十余年的潜心耕耘，泰恩康实现了从代理业务到自主研发、自我造血的华丽蜕变，并已发展成为一家以代理业务为基础、自产产品快速发展的综合性医药公司。

“创新是医药企业高质量发展的核心。在前期产品布局的基础上，泰恩康将不断以创新为核心，自主研发、生产符合市场需求的医药产品，努力成为‘研产销’一体化的创新综合型医药企业。”泰恩康董事长郑汉杰在接受上海证券报记者专访时表示。

以药物代理白手起家

1999年，在卫生系统已工作十年的郑汉杰，毅然放弃原本的工作，用5万元的初始资金创办了泰恩康，由此开启以医药代理为主业的发展之路。

“公司刚成立时，受各类条件所限，确立了以医药营销为主营业务的发展路线。”郑汉杰表示。

彼时，泰国和胃整肠丸、日本卵磷脂络合碘片（沃丽汀）刚刚取得国内进口注册证，尚未打开市场知名度。泰恩康成为这两款药物在中国的唯一总代理商，全权负责其在中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作。

经过多年的专业市场推广，泰恩康分别将和胃整肠丸、沃丽汀运营推广成为国内肠胃用药与眼科用药领域的知名产品。同时，两款产品也成为公司代理运营的明星产品。

在代理运营和胃整肠丸二十余载后，今年7月，泰恩康终于将该产品的生产权纳入“麾下”。公司全资子公司安徽泰恩康于7月1日与泰国李万山签署《技术转让合作备忘录》，使用自有资金1.95亿元受让取得和胃整肠丸全套生产技术。

“之前由于泰国厂家的产能受限，我们和胃整肠丸只在南方沿海一带进行推广销售。在取得全套生产技术并解决生产瓶颈后，我们打算对西南、西北、东北地区进行推广，争取在未来三年把这个品种营收做到10亿元。”郑汉杰信心满满地表示。

目前，除了和胃整肠丸、沃丽汀之外，泰恩康代理运营的产品还包括保心安油、强生吻合器、缝线等，已在全国区域设立了成熟且覆盖广泛的销售渠道网络和销售团队。

发力创新药赛道

当前，中国创新药产业蓬勃发展，肿瘤、自身免疫系统疾病的用药是近年来创新药企争相布局的热门赛道。

其中，白癜风属于一种自身免疫系统疾病，由于发病机制尚未明确，白癜风领域的治疗药物相对稀缺。除了已上市的芦可替尼乳膏之外，其他相关品种还处于临床试验阶段。

“药品不同于普通商品，是技术含量极高的特殊产品，企业需要构建自己的创新研发和生产体系，才能实现长远发展。”郑汉杰表示。临床医学科班出身的他，始终有一个药物创新研发、增进百姓健康福祉的梦想。

今年2月14日，泰恩康以2亿元收购博创园50%的股权，并引入其在研新药CKBA（赛克乳香酸）作为白癜风领域的布局产品。

郑汉杰介绍称，白癜风属于慢性、顽固性的皮肤病，虽不致命，但会对病患造成很大的心理负担。目前，仅有11.7%的白癜风患者得到了有效的治疗，而国内尚没有有效治疗白癜风药物的上市，临床需求迫切。

他表示，CKBA作为一款拥有自主知识产权、靶点新颖、作用机制明确、安全性高的药物，可以满足白癜风患者长期用药的要求。

近日，泰恩康CKBA软膏II期临床试验已完成首例受试者入组，预计于2024年9月至10月完成针对白癜风的II期临床研究。“泰恩康将力争实现国产首个白癜风创新药上市，满足国内迫切的临床需求，惠及更多的白癜风患者。”郑汉杰说。

“代理+研发”双轮驱动

近年来，泰恩康基于“创新药研发为塔尖，改良型新药和生物制药为塔身，仿制药为塔基”的研发策略，搭建了功能性辅料和纳米给药技术平台、生物大分子药物技术平台和仿制药开发及一致性评价技术平台。目前，公司在研品种以仿制药为主，并逐步向创新药领域延展。

据郑汉杰介绍，公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片是国内首家按照化药4类申报、并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，于2020年8月投放市场销售。2022年8月，公司另一同类产品“爱廷威”他达拉非片正式上市销售，与爱廷玖形成协同效应。

此外，公司还储备较多的创新药、改良型新药、生物类似药、仿制药等研发项目。例如，在抗衰老相关的男科领域，除了“爱廷玖”和“爱廷威”之外，公司西地那非口崩片已于今年3月获得国家药监局受理；在研的治疗男性前列腺增生的非那雄胺他达拉非胶囊、在研的治疗脱发的米诺地尔外用溶液预计将在今年底申报NDA；治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目已基本完成临床前相关工作。11月，公司重酒石酸卡巴拉汀胶囊取得国家药监局《药品注册证书》。

“目前，我们主要医药自主研发项目共有34项。未来三年，我们预计每年均有在研品种获批上市，将不断带动公司产品管线的丰富及盈利能力的快速增长。”郑汉杰称。

“公司将坚持内生式增长、外延式扩张、整合发展的战略，借力资本市场，以创新为核心发展，通过自主研发并生产制造符合市场需求的医药产品、丰富产品结构，提高产品核心竞争力，在助力保障人民健康的路上走得更加笃定、稳健。”郑汉杰表示。