成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药品注册证书的公告
2023-12-09
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-092
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局签发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品注册证书》（证书编号：2023S01932、2023S01933），批准注册。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：草酸艾司西酞普兰片
剂型：片剂
规格：10mg（按C20H21FN2O计）、5mg（按C20H21FN2O计）
适应症：治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
注册分类：化学药品4类
受理号：CYHS2201027国、CYHS2201028国
批准文号：国药准字H20234592、国药准字H20234593
审批结论：批准注册。
二．产品简介
草酸艾司西酞普兰片原研进口产品（规格：5mg、10mg）于2005年8月在中国获批上市，上市许可持有人为H. Lundbeck A/S，适应症为治疗抑郁症及治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
三．对公司的影响
本次草酸艾司西酞普兰片获批上市，丰富了公司在精神障碍领域的产品管线。
由于药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2023年12月8日
