九芝堂股份有限公司
关于全资子公司研发新药启动临床
试验的公告
证券代码：000989 证券简称：九芝堂 公告编号：2023-058
九芝堂股份有限公司
关于全资子公司研发新药启动临床
试验的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
2023年12月13日，九芝堂股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称“友搏药业”)与复旦大学附属华山医院、康龙化成（成都）临床研究服务有限公司（临床CRO公司）召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验”的临床试验启动会。现将主要相关情况公告如下：
一、临床试验项目基本情况
1、YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可。本药品申请适应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染（cSSTI），其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性，为临床提供一种新的选择。
2、本临床试验项目为评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验。本试验将分为两个阶段进行：第一阶段为单次给药试验研究，第二阶段为多次给药试验研究。
3、2023年9月27日，公司发布《关于全资子公司研发新药获得临床试验批准的公告》，公司全资子公司友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素(即YB211项目)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2300747），详细情况请参见公司于2023年9月27日披露的相关公告。本项目是友搏药业根据前述《药物临床试验批准通知书》开展的临床试验。本临床试验已于近日获得《复旦大学附属华山医院伦理审查委员会批件》。临床试验启动会的召开，标志着本产品正式进入临床试验阶段。
二、对公司的影响
本次临床试验的启动将进一步推进新药YB211的研发与评价进度。上述事项属于本公司全资子公司友搏药业的正常经营行为，各事项的推进时间较长，存在不确定性，但短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
三、风险提示
由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将积极关注进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
九芝堂股份有限公司董事会
2023年12月14日
证券代码：000989 证券简称：九芝堂 公告编号：2023-059
九芝堂股份有限公司
关于主要产品疏血通注射液
在2023年国家医保目录中
解除部分限制的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
2023年12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）〉的通知》（医保发〔2023〕30号）（以下简称“《2023年医保目录》”）。在《2023年医保目录》中，九芝堂股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司（以下简称“友搏药业”）主要产品疏血通注射液的备注限制内容有部分调整，解除了部分限制，现将有关情况公告如下：
一、疏血通注射液医保限制调整情况
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二、疏血通注射液销售情况
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三、对公司的影响
《2023年医保目录》发布执行后，友搏药业疏血通注射液产品医保支付范围将从“限二级及以上医疗机构并有明确的缺血性脑血管疾病急性发作证据的重症患者”变更为“限二级及以上医疗机构缺血性心脑血管疾病的患者”，公司主要产品疏血通注射液的备注限制内容有部分调整，解除了部分限制，预计将对公司主要产品未来的销售起到积极作用。
四、风险提示
《2023年医保目录》将于2024年1月1日起正式执行，具体执行要求以国家医保局等政府部门发布信息为准。药品销售情况可能受市场环境变化等多重因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
九芝堂股份有限公司董事会
2023年12月14日
证券代码：000989 证券简称：九芝堂 公告编号：2023-060
九芝堂股份有限公司
关于持股5%以上股东减持计划期限届满暨实施结果的公告
股东黑龙江辰能工大创业投资有限公司保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
九芝堂股份有限公司（以下简称 “公司”）于2023年5月20日披露了《关于持股5%以上股东减持股份预披露公告》（公告编号：2023-038），公司股东黑龙江辰能工大创业投资有限公司（以下简称“辰能创投”）计划在减持计划公告之日起15个交易日后的6个月内以集中竞价交易或大宗交易方式减持本公司股份不超过 17,118,840 股（占本公司总股本比例 2%）。
公司于2023年12月12日收到辰能创投出具的《关于所持九芝堂股份减持计划实施进展暨减持完毕的告知函》，截至2023年12月11日，辰能创投的上述减持计划期限已届满并已实施完毕，相关详细情况如下：
一、股份减持实施情况
1、截至2023年12月11日，辰能创投减持公司股份情况如下：
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注：辰能创投为公司持股5%以上股东，不存在一致行动人，本次通过集中竞价交易减持的股份来源为发行股份购买资产取得，减持均价为12.23元/股。
辰能创投2015年6月26日披露《简式权益变动报告书》，该次权益变动完成后辰能创投持有公司147,259,554股。公司于2016年5月27日实施2015年度利润分配方案，每10股派4元同时每10股转增1.5股，转增后辰能创投持有公司169,348,487股，占公司当时总股本的19.48%。 2022年10月18日公司注销回购股份13,412,224股，公司总股本由869,354,236股变更为855,942,012股。公司变更总股本后，辰能创投持有公司169,348,487股不变，持股比例变更为19.79%。因此，辰能创投自2015年6月26日披露《简式权益变动报告书》的权益变动完成后至2023年12月11日，累计减持公司17,117,900股，占公司总股本比例为1.99989%。
2、本次减持前后持股情况
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二、其他说明
1、辰能创投本次股份减持事项已按照相关规定进行了预先披露，本次减持遵守了相关法律法规、深圳证券交易所业务规则的规定。截至2023年12月11日，本次股份减持计划期限已届满并已实施完毕，实施情况与此前披露的减持计划一致，实际减持股份数量未超过计划减持股份数量。
2、辰能创投不是公司控股股东、实际控制人，本次减持计划的实施不会导致公司控制权发生变更，亦不会影响公司的治理结构和持续经营。
三、报备文件
《关于所持九芝堂股份减持计划实施进展暨减持完毕的告知函》。
特此公告。
九芝堂股份有限公司董事会
2023年12月14日
