赛隆药业集团股份有限公司关于子公司获得
化学原料药上市申请批准通知书的公告
2023-12-14
来源：上海证券报
证券代码：002898 证券简称：赛隆药业 公告编号：2023-063
赛隆药业集团股份有限公司关于子公司获得
化学原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、原料药基本信息
化学原料药名称：阿哌沙班
通知书编号：2023YS00844
登记号：Y20210001070
受理号：CYHS2160587
化学原料药注册标准编号：YBY68882023
有效期：24个月
包装规格：1kg/袋
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
通知书有效期：至2028年12月4日
二、其他相关信息
阿哌沙班是一种直接Xa因子抑制剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。
三、风险提示
本次获得化学原料药阿哌沙班上市申请批准通知书，将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告！
赛隆药业集团股份有限公司董事会
2023年12月14日
