2024年

1月16日

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山东步长制药股份有限公司
关于公司药品生产许可证变更的公告

2024-01-16 来源:上海证券报

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-003

山东步长制药股份有限公司

关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)获得山东省药品监督管理局许可,同意公司《药品生产许可证》增加生产线,其他内容不变,现将相关情况公告如下:

一、药品生产许可证相关情况

企业名称:山东步长制药股份有限公司

住所(经营场所):山东省菏泽市牡丹区中华西路369号

法定代表人:赵涛

许可证编号:鲁20160260

分类码:AhzCh

企业负责人:赵超

质量负责人:黄桂福

生产地址和生产范围:山东省菏泽市牡丹区中华西路369号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液;

菏泽市中华西路1566号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂;

菏泽市中华西路1668号:(共用集团内山东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间):中药前处理提取;

菏泽市中华西路1818号:颗粒剂、硬胶囊剂***

有效期至:2025年10月26日

二、药品生产许可证副本变更情况

经审查和现场检查,菏泽市中华西路1818号增加综合制剂V车间硬胶囊剂生产线,用于硬胶囊剂的生产。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》涉及生产线的增加,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年1月16日