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迪哲(江苏)医药股份有限公司2023年度业绩快报公告

2024-02-24 来源:上海证券报

证券代码:688192 证券简称:迪哲医药 公告编号:2024-08

迪哲(江苏)医药股份有限公司2023年度业绩快报公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

本公告所载2023年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以公司2023年年度报告为准,提请投资者注意投资风险。

一、2023年度主要财务数据和指标

单位:万元

注:1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。

2. 以上财务数据及指标以合并报表数据填制,但未经审计,最终结果以公司 2023 年的年度报告为准。

二、经营业绩和财务状况情况说明

(一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素

作为全球源创新药的研发公司,对于创新药的持续研发投入是现阶段公司经营财务状况的主要因素之一。本报告期,是公司实现产品销售收入的第一个会计年度,实现产品销售收入9,128.86万元;产品销售收入和销售推广费用也将是影响公司经营财务状况的主要因素之一。

(二)主要财务数据增减变动的原因

1、报告期内,公司首次实现产品销售收入,系公司首款核心产品国家1类创新药舒沃哲?于2023年8月获得国家药监局批准上市,成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入(exon20ins)突变型非小细胞肺癌的小分子药物,在上市后的4个月左右时间,凭借产品的良好效果和商业化团队的积极推广,实现产品销售收入9,128.86万元。

2、报告期内,归属母公司所有者的净亏损为112,337.18万元,使得基本每股收益、加权平均净资产收益率、总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产等财务指标出现不同程度的下降。

净亏损增大主要系因为公司各在研产品在稳步推进研发过程中,整体研发投入仍维持在较高水平,其中戈利昔替尼针对复发/难治性(r/r)外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL),于报告期内完成全球注册临床试验的患者入组,产品上市申请于 2023 年 9 月获国家药监局受理并纳入优先审评;舒沃替尼针对既往接受过铂类化疗、携带 EGFR exon20ins 突变的晚期 NSCLC 患者完成全球注册临床试验的患者入组,使得研发投入有所增加。同时,随着舒沃哲?国内上市和戈利昔替尼提交上市申请,为产品市场覆盖做好充分准备,报告期内公司商业化团队不断扩大,在产品上市后的销售渠道部署以及市场推广等方面增加投入。为吸引并激励优秀员工,公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票,故报告期内股份支付费用相应增加,导致短期内公司亏损进一步增加。

三、风险提示

公司不存在影响本次业绩快报内容准确性的重大不确定因素。本公告所载2023年度主要财务数据仅为初步核算数据,未经会计师事务所审计,可能与公司2023年年度报告中披露的数据存在差异,具体数据以公司正式披露的 2023年年度报告为准,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

2024年2月24日