成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司
收到药物临床试验批准通知书的公告
2024-02-28
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2024-007
成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司
收到药物临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京康弘生物医药有限公司（以下简称“北京康弘生物”）申报的KH917注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：KH917注射液
剂型：注射剂
规格：80mg（1ml）/支
适应症：斑块状银屑病
注册分类：治疗用生物制品3.3类
受理号：CXSL2300864
审批结论：同意开展临床试验。
二．产品简介
KH917注射液是北京康弘生物研发的生物类似药，该产品能够与细胞因子白介素17A（IL-17A）发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用，对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用。
三．对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年2月27日
