30版 信息披露  查看版面PDF

2024年

2月28日

查看其他日期

成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司
收到药物临床试验批准通知书的公告

2024-02-28 来源:上海证券报

证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-007

成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司

收到药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京康弘生物医药有限公司(以下简称“北京康弘生物”)申报的KH917注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。现将相关情况公告如下:

一.药品基本信息

药品名称:KH917注射液

剂型:注射剂

规格:80mg(1ml)/支

适应症:斑块状银屑病

注册分类:治疗用生物制品3.3类

受理号:CXSL2300864

审批结论:同意开展临床试验。

二.产品简介

KH917注射液是北京康弘生物研发的生物类似药,该产品能够与细胞因子白介素17A(IL-17A)发生特异性结合并抑制后者与IL-17受体的相互作用,对促炎细胞因子与趋化因子的释放都具有抑制作用。

三.对公司的影响

由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2024年2月27日