浙江华海药业股份有限公司
关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2024-013号

债券简称：华海转债 债券代码：110076

浙江华海药业股份有限公司

关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

● 回购方案的实施情况：截至2024年2月29日，公司已累计回购公司股份7,023,100股，占公司总股本的0.4737%，成交的最高价格为15.79元/股，最低价格为12.36元/股，交易总金额为99,985,061.83元（不含交易费用）。

一、回购的基本情况

浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年11月6日召开第八届董事会第十九次临时会议、第八届监事会第十二次临时会议，会议均审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施股权激励或员工持股计划，回购金额不低于人民币5,000万元，不超过人民币10,000万元，回购价格不超过24.49元/股（含），回购期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。

具体内容详见公司于2023年11月7日刊登在中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站www.sse.com.cn上的《浙江华海药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》（临2023-116号）。

二、回购的进展情况

根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等有关规定，现将公司回购股份进展情况公告如下：

2024年2月，公司未通过集中竞价交易方式回购公司股份。

截至2024年2月29日，公司已累计回购公司股份7,023,100股，占公司总股本的0.4737%，成交的最高价格为15.79元/股，最低价格为12.36元/股，交易总金额为99,985,061.83元（不含交易费用）。

三、其他说明

公司后续将按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等规范性文件的要求及市场情况在回购期限内实施回购计划，并根据相关规范性文件的要求及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江华海药业股份有限公司

董 事 会

二零二四年三月一日

股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2024-014号

债券简称：华海转债 债券代码：110076

浙江华海药业股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：多巴丝肼片

剂型：片剂

规格：左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品4类

上市许可持有人：浙江华海药业股份有限公司

药品批准文号：国药准字H20243207

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。多巴丝肼片最早由罗氏制药研发，于1973年在欧洲批准上市，国内于2003年3月批准。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要为上海罗氏制药有限公司和浙江花园药业有限公司。根据米内网数据预测，多巴丝肼片2022年国内市场销售金额约人民币10.25亿元。

截止目前，公司在多巴丝肼片研发项目上已投入研发费用约人民币2,471万元。

三、对公司的影响

多巴丝肼片获得国家药监局的《药品注册证书》，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策，公司多巴丝肼片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价，医疗机构将会优先采购并在临床中优先选用，对公司的经营业绩产生积极的影响。

四、风险提示

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江华海药业股份有限公司

董 事 会

二零二四年三月一日