华润双鹤药业股份有限公司
2024年第二次临时股东大会决议公告
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2024-019
华润双鹤药业股份有限公司
2024年第二次临时股东大会决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 本次会议是否有否决议案：无
一、会议召开和出席情况
(一)股东大会召开的时间：2024年3月20日
(二)股东大会召开的地点：北京市朝阳区望京利泽东二路1号公司会议室
(三)出席会议的普通股股东及其持有股份情况：
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(四)表决方式是否符合《公司法》及公司《章程》的规定，大会主持情况等。
1、会议采取现场及网络方式投票表决，表决程序符合《公司法》和公司《章程》的规定。
2、召集及主持情况
会议由公司董事会召集，董事长陆文超先生主持本次会议。
(五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况
1、公司在任董事11人，出席10人，董事白晓松先生因工作原因未能出席会议；
2、公司在任监事5人，出席2人，监事唐娜女士、张薇女士、刘建国先生因工作原因未能出席会议；
3、公司副总裁谭和凯先生(代为履行董事会秘书职责)出席会议；公司部分高级管理人员列席会议。
二、议案审议情况
(一)非累积投票议案
1、议案名称：关于收购华润紫竹药业有限公司100%股权暨关联交易的议案
审议结果：通过
表决情况：
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(二)涉及重大事项，5%以下股东的表决情况
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(三)关于议案表决的有关情况说明
1、上述议案涉及关联交易，公司控股股东北京医药集团有限责任公司以及公司持股董事、高级管理人员回避表决。
2、上述议案为普通议案，已获得出席会议股东或股东代表所持有效表决权股份总数的二分之一以上通过。
三、律师见证情况
1、本次股东大会见证的律师事务所：北京市中伦律师事务所
律师：李杰利、严阿俊
2、律师见证结论意见：
公司本次股东大会的召集和召开程序符合《公司法》《上市公司股东大会规则》和公司《章程》的规定，会议召集人资格、出席本次股东大会人员资格及会议表决程序和表决结果均合法、有效。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2024年3月21日
● 上网公告文件
经鉴证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书
● 报备文件
经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2024－020
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司山西晋新双鹤药业
有限责任公司异烟肼片通过仿制药
质量和疗效一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山西晋新双鹤药业有限责任公司(以下简称“晋新双鹤”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的异烟肼片(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B01017)。现将相关情况公告如下：
一、药品补充申请批准通知书主要内容
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二、药品相关信息
异烟肼是具有杀菌作用的合成抗菌药，对结核分歧杆菌有强大的杀灭作用；与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，也可用于结核病的预防。
晋新双鹤自2018年启动该药品的一致性评价工作，于2023年1月30日获得受理通知书，并于2024年3月11日获得国家药监局批准通过一致性评价。
截至本公告日，华润双鹤就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币852.98万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
1952年SANDOZ INC公司的异烟肼片在美国上市，商品名为“ISONIAZID”，目前状态为已撤市；2018年国家药监局增补TEVA公司的异烟肼片为参比制剂。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年异烟肼片全球销售额1,755万美元，其中TEVA公司产品销售额174万美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的异烟肼片共有319家企业(含晋新双鹤)，其中通过一致性评价的生产企业17家(含晋新双鹤)。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场异烟肼片销售总额(终端价)为1,812万元人民币，其中排名前5名的企业及其市场份额分别为西南药业28.86%，杭州民生药业20.86%，成都锦华药业16.78%，沈阳红旗制药14.96%，广东华南药业集团12.53%。
四、对公司的影响及风险提示
本次该药品通过仿制药一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2024年3月21日
