华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023年年度报告摘要
证券代码：300294 证券简称：博雅生物 公告编号：2024-027
华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况√适用□不适用
经公司2023年7月10日召开的公司第七届董事会第二十一次会议，以及2023年7月26日召开的2023年第一次临时股东大会审议通过《关于变更会计师事务所的议案》，公司聘任毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2023年度财务审计及内部控制审计机构。
非标准审计意见提示□适用√不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利□适用√不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案√适用□不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以504,248,738股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用√不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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2、报告期主要业务或产品简介
（一）主要业务
报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略，坚持以血液制品为主导原则，积极稳定非血液制品业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，集生化药、化学药、原料药为辅，各业务具体如下：
1、血液制品业务
公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等9个品种23个规格的产品。
公司主要产品及应用领域和功能如下：
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报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产工艺，加强生产过程管控，提升质量管理水平，确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下：
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2、新百药业生化类用药业务
新百药业专注于生化领域药品的研究与开发，是全国最早一批重点投建的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。报告期内，缩宫素注射液中选国家第九批全国药品集中采购。
新百药业主要产品及应用领域和功能如下:
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3、博雅欣和化学药业务
博雅欣和于2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，业绩不达预期，仍处于亏损状态。报告期内，博雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施，实现了部分减亏。此外，西他沙星在2023年第九批国家集采成功中标，有助于提升博雅欣和经营业绩。
（二）经营模式
公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。
1、采购模式
（1）血液制品的原材料为原料血浆，单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构，与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日，公司所属单采血浆站除江西泰和、乐平浆站尚处于建设期，公司其他14个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理建立了完整的标准化业务管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存、运输制度，负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理。
（2）非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业、博雅欣和的采购部门依据市场情况与年度商业计划制定年度采购计划，并分解为月度采购计划，在实际采购过程中结合产品库存和实际生产安排，最终确定各类原辅料采购品种、规格和数量。
2、生产模式
公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，各种产品可同时生产；生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式，依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业建立了完整的生产管理制度体系，涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节，确保整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作。
3、研发模式
公司坚持以创新为导向，整合内外部资源，坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式，构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站，建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部资源整合落地，与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。
4、销售模式
公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售，其主要目标客户为药品经营机构，其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主，同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度，公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方式开展相关产品学术推广。
（三）报告期内经营情况概述
报告期内，公司实现营业总收入2,651,979,506.66元，较上年同期下降3.87%；实现营业利润355,225,060.20元，较上年同期下降33.25%；归属于上市公司股东的净利润为237,465,593.87元，较上年同期下降45.06%，主要系本报告期计提收购南京新百药业有限公司形成的商誉减值准备298,413,400.00元。
公司主要成员企业经营数据（为业务板块单体报表数据，相关企业数据未进行公允价值调整）如下：
单位：元
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注：公司分别于2023年9月、10月转让所持有的复大医药75%股权、天安药业89.681%股权。
（四）主要业绩驱动因素
报告期内，公司多举措业务重塑，推动内涵增长。公司坚持以血液制品为主导的原则，持续推进血液制品业务健康、快速发展。
报告期内，在全国经济持续稳定回升向好，医药领域集中整治的背景下，公司持续聚焦血液制品业务，着力从“两头一尾一外”上狠下功夫，狠抓经营管理赋能，多维驱动，持续推进血液制品业务健康稳定发展。
1、聚焦主业实现突破。在做优主业方面，以创新转型为动力，优化业务布局，逐步完成了复大医药和天安药业等非血业务的剥离处置。在浆站拓展方面，全面梳理全国范围内可设置浆站区域，明晰拓展规划，找准主攻方向和匹配策略，聚焦重点省份，借助华润平台持续整合内外部资源，完成多省实地调研、选址及申请材料递交等工作，获得若干县、市批文以及泰和县、乐平市的2个省级批文，新浆站拓展取得近年来重大突破。
2、内部挖潜提质增效。多措并举推动血浆采集深挖单站潜能，以“创新破局、百日攻坚”浆量提升专项行动为契机，围绕“新生发展专项”“老生回流专项”“献浆频次提升专项”，创新业务发展政策，激发内生增长动力；发布献浆生态圈规划方案，启动“浆爱同行”“浆爱传递”“浆爱远扬”行动，积极改善属地献浆生态圈；联动开展宣传发展、业务体系及运营管理体系标准化建设，推进浆站标准化试点，进一步提高浆站运营管理水平与效率，促进浆量提升，全年采浆467.3吨，同比增长6.47%。
3、创新引擎全速发动。围绕“科技创新体系建设行动”，持续加大研发投入，丰富在研管线，2023年实现多个新品立项，C1酯酶抑制剂获批、取得发明专利，成为国内首家获得临床批件企业。新百药业缩宫素注射液一致性评价获批。搭建创新平台，与中国医学科学院输血研究所签署战略合作协议，超前布局小核酸领域、基因治疗、免疫治疗等研究方向，为成为国内领先、国际一流、产品数国内多，产品结构优、综合利用度国内高的血制企业奠定坚实基础。
4、营销攻坚再创佳绩。持续打造血液制品营销4.0学术推广模式，整合学术推广平台资源，围绕国家级、省级和地市级专家系统推进“酶新木秀”“话凝为拯”“完酶无缺”三大系列学术品牌建设，成功举办10余场全国性会议以及近百场其他会议，实现营销网络辐射全国各省、市、自治区。着力强化PCC医院开发和临床推广上量，专项推动“狂飙行动”；纤原高质转化，行业市场占比维持领先地位，差异化竞争策略凸显成效，血液制品纯销持续增长。
（五）报告期研发情况
公司持续关注技术前沿，注重从血液制品行业瓶颈难点出发，聚焦开展“长线”和“短线”相结合的研发创新。2023年6月，公司C1酯酶抑制剂获得《药物临床试验批准通知书》，进一步加快公司在研产品的进度；开展血管性血友病因子（VWF）、静注人免疫球蛋白（IVIG）（10%）项目的临床研究，以尽快申报生产批件，其他研发项目正在积极推进。同时持续抓好产品创新，集智攻关、周密组织，在科研平台维护与建设方面，通过培育、升级等举措，不断完善管理和服务机制，加大经费投入，激发创新活力。
报告期内，非血液制品方面的研发亦在积极推进。新百药业于2023年10月获得规格分别为5单位、10单位的缩宫素注射液《药品补充申请批准通知书》。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是√否
单位：元
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（2）分季度主要会计数据
单位：元
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注：公司第四季度净利润为负数主要系计提收购南京新百药业有限公司形成的商誉减值准备29,841.34万元。
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是√否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
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前十名股东参与转融通业务出借股份情况√适用□不适用
单位：股
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前十名股东较上期发生变化√适用□不适用
单位：股
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注1：“上海浦东发展银行股份有限公司－鹏华创新未来混合型证券投资基金（LOF）”、“大家人寿保险股份有限公司－万能产品”未在中国证券金融股份有限公司下发的2023年度期初/期末转融通证券出借余量数据表中，公司未查询到该数据。
注2：“上海浦东发展银行股份有限公司－鹏华创新未来混合型证券投资基金（LOF）”未在中国证券登记结算有限责任公司下发的本报告期期末前200大股东名册中，公司未查询到该数据。
公司是否具有表决权差异安排□适用√不适用
（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
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5、在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用√不适用
三、重要事项
（一）公司获批泰和浆站、乐平浆站
2023年9月21日，公司收到江西省卫生健康委员会下发的《关于同意泰和县设置单采血浆站的批复》（赣卫医字〔2023〕65号）、《关于同意乐平市设置单采血浆站的批复》（赣卫医字〔2023〕66号），同意公司在泰和县、乐平市设置单采血浆站。泰和浆站、乐平浆站均于2023年11月取得市场监督管理局颁发的《营业执照》。
（二）公司完成转让广东复大医药有限公司75%股权
2023年8月29日，公司召开第七届董事会第二十三次会议、第七届监事会第二十次会议，以及2023年9月15日召开2023年第二次临时股东大会，审议通过《关于转让广东复大医药有限公司75%股权暨关联交易的议案》，公司以36,476.4150万元将广东复大医药有限公司75%股权转让给华润医药商业集团有限公司。
2023年9月25日，公司接到复大医药的通知，复大医药完成了上述股权转让的相关工商变更登记手续，并取得2023年9月20日换发的《营业执照》。上述股权转让后，公司不再持有复大医药的股权。
（三）公司完成转让贵州天安药业股份有限公司89.681%股权
2023年9月26日，公司召开第七届董事会第二十四次会议、第七届监事会第二十一次会议，审议通过《关于转让贵州天安药业股份有限公司89.681%股权暨关联交易的议案》，公司以26,035.5691万元将贵州天安药业股份有限公司89.681%股权转让给华润双鹤药业股份有限公司。
2023年11月2日，公司接到天安药业转贵州省市场监督管理局的《登记通知书》，天安药业完成了上述股权转让的相关工商变更登记手续。上述股权转让后，公司不再持有天安药业的股权。
