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注1：截至2023年12月31日，“1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目”、“营销网络建设项目”、“补充流动资金”3个募投项目累计投入金额均超过“调整后投资总额”，超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

二、变更募集资金投资项目的概述及具体原因

（一）“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”变更情况概述

1原募投项目基本情况

“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”（内部研发代号FB3001，下文对AB001统称为FB3001）开发的产品为采用新型专利制剂而研制的外用非甾体抗炎类镇痛透皮贴片，注册分类属于化药2类。该募投项目主要包括FB3001的中国I期临床及III期临床试验项目，原计划将就中国桥接I期临床试验结果及美国已取得的临床试验结果与药品评审中心沟通，申请豁免中国II期临床试验并直接开展关键的中国III期临床试验，预期在启动中国临床试验后三年内完成全部临床试验，开始新药注册申请。

截至本公告披露日，公司已完成FB3001的中国桥接I期临床试验；经过与药审中心持续多轮的沟通交流后，药审中心同意公司开展II/III期无缝设计的临床研究；在此期间，为推进关键性临床试验的开展，公司还完成了药学研究（包括质量研究以及制剂配方）工作和生产工艺优化的阶段性工作。截至2023年12月31日，该项目剩余募集资金1,830.08万元(其中包括募集资金利息收入及现金管理收益)。

2变更募投项目的具体原因

2020年12月30日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》，要求化学药品改良型新药具备明确的临床优势并通过临床试验证明临床优势，该《指导原则》发布后，公司与药审中心就FB3001项目下一阶段临床方案设计进行多轮沟通交流，整体沟通周期较预期周期拉长，导致项目进展较预期滞后。

FB3001属于骨架型透皮镇痛贴剂，采用溶剂型压敏胶技术，对于生产厂家的技术开发、质量控制、制备工艺和规模化生产的资质与能力提出了较为严苛的要求，经公司在全球范围内考察，选择了海外一家符合相应要求的透皮贴剂生产厂家作为FB3001的委托生产商。公司也关注到近年来国内非甾体抗炎类镇痛贴剂的市场价格呈下行趋势，对产品生产成本提出了更高要求，因此公司对生产厂家提出了进一步优化生产工艺、降低生产成本的要求，经多次论证性试验及分析，最终确认生产成本下降空间有限，预计短期内无法达到公司的成本控制要求。

FB3001获批上市尚需完成II、III期临床试验并持续进行研发投入，结合市场竞争环境对产品生产成本的要求，公司预计即使FB3001获批上市仍难以达到公司预期的商业化目标及盈利能力。综合考虑公司发展战略、产品盈利能力及资金使用效率，公司拟终止“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”，并将剩余募集资金用于新的募投项目。

（二）“FB2001研发项目中期分析阶段项目” 变更情况概述

1FB2001及原募投项目基本情况

FB2001为抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂，公司于2020年1月和2020年5月与上海药物研究所签署协议，获得FB2001在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权力。FB2001产品公司开发了注射和雾化吸入2个剂型，注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者，雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染。注射用FB2001的临床开发通过募投项目一“FB2001研发项目中期分析阶段项目”实施，该募投项目包括注射用FB2001研发阶段中的I期临床试验，全球II/III期临床试验（截至中期分析阶段），以及质量与工艺研究。

截至本公告披露日，公司已完成了注射用FB2001和雾化吸入用FB2001的原料药和制剂的工艺、质量及临床前药理、毒理研究工作；完成了在中国和美国的IND申报工作及I期临床试验；获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意就注射用FB2001和雾化吸入用FB2001剂型开展随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究；启动了注射用FB2001和雾化吸入用FB2001的II/III期临床研究，并完成部分受试者的入组工作。

截至2023年12月31日，募投项目“FB2001研发项目中期分析阶段项目”剩余募集资金6,244.63万元(其中包括募集资金利息收入及现金管理收益)。

2变更募投项目的具体原因

2023年5月，世界卫生组织宣布，新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”，海外新冠病毒感染已进入平稳状态。国内方面，基于疫苗的广泛接种和我国群体免疫屏障的建立，国内新冠病毒感染已进入整体低流行水平，据中国疾病预防控制中心发布的数据，2023年度国内发热门诊就诊量、重症和死亡病例总体水平较低，远低于2022年底疫情高峰时的情形。随着新冠病毒的演变，仅有少部分感染者会进展为肺炎，重症住院和死亡病例大幅下降，大部分新冠病毒感染者可居家治疗；同时，截至本公告披露日，国内外多款抗新型冠状病毒药物已获批上市，市场药物供应相对充分。

经公司审慎分析全球新冠疫情变化情况、临床需求及产品市场价值等因素，结合项目实际临床进展情况及后续研发投入，为有效降低项目投资风险，提高资金使用效率，提升公司整体营运能力，公司决定终止注射用FB2001和雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验；并终止“FB2001研发项目中期分析阶段项目”，将剩余募集资金用于新的募投项目及偿还银行贷款。

三、变更后的募投项目

公司本次拟终止的募集资金投资项目及其截至2023年12月31日的剩余募集资金金额情况如下：

单位：人民币万元

■

注2：截至2023年12月31日，“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”、“FB2001研发项目中期分析阶段项目”剩余募资资金金额8,074.71万元，超过7,705.86万元（计划投资总额-截至2023年12月31日累计投资额），超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

上述项目涉及变更募集资金8,074.71万元人民币（实际余额以股东大会审议通过后，资金转出当日募集资金专户余额为准），公司拟使用其中4,000万元人民币投入新募投项目“镇痛贴剂系列产品”；为有效缓解公司偿债压力，优化公司资本结构，提高公司抗风险能力，拟将其中4,074.71万元人民币用于归还银行贷款。

四、新募投项目“镇痛贴剂系列产品”及新增实施主体的具体情况

公司新募投项目“镇痛贴剂系列产品”主要包括消炎镇痛热熔胶贴剂FB3002的研究、生产及注册申报，以及其他镇痛贴剂项目的可行性研究、早期研发。新募投项目的实施主体除公司外，将新增全资子公司齐河前沿生物药业有限公司为项目的实施主体，具体情况如下：

■

其中，FB3002为一款活性药物成分为非甾体抗炎药的热熔胶贴剂，具有显著的抗炎镇痛作用，与FB3001具有同类局部镇痛适应症。公司建立了透皮贴剂技术平台，并在FB3001的研发过程中积累了镇痛类产品的研发、注册经验，公司将基于同类产品的开发经验与技术优势实施新募投项目。

未来，公司计划由全资子公司齐河前沿生物药业有限公司为镇痛贴剂系列产品提供产能支持，保障相关产品的工艺质量与成本控制，以提升产品盈利能力、巩固产品竞争优势，助力公司整体盈利水平的提升。

五、新募投项目“镇痛贴剂系列产品”的可行性分析

（一）国内老龄化问题显现，镇痛类产品市场规模持续增长

据我国《2022年度国家老龄事业发展公报》，全国 65 周岁及以上老年人口超 2亿人，占总人口的 14.9%。老龄化问题不断深化，慢性疼痛的患者数量随之攀升，其中，肩、关节等外科慢性疼痛是最常见的慢性疼痛，占比超50%，带来镇痛类产品强劲的市场需求。根据《中国疼痛防控与健康促进战略蓝皮书：中国疼痛医学发展报告（2020）》，我国慢性疼痛患者超过3亿人，以1000万-2000万/年的速度快速增长，根据天风证券研究所测算，中国慢性疼痛治疗市场规模约为900亿元，强大的市场需求驱动镇痛类产品不断打开市场空间，未来，随着人口老龄化问题的凸显，居民疼痛用药意识的提升、支付端的改善，将进一步促进镇痛类产品市场的扩容与渗透，打开镇痛类产品广阔的市场空间，公司看好相关赛道的发展空间与市场潜力。

（二）契合公司发展战略，助力中长期竞争优势

公司建立了透皮贴剂技术平台，并在FB3001的研发过程中积累了镇痛类产品的研发、注册经验。FB3002与FB3001具有同类局部镇痛适应症，公司将基于同类产品的开发经验与技术优势实施新募投项目。

本次募投项目的变更，可与公司现有的研发、注册和市场资源形成协同效应，完善了公司在慢病及镇痛类产品的布局，契合公司在慢病领域进行延伸拓展的管线布局战略以及人口老龄化下庞大的市场需求，未来公司在慢病镇痛类产品领域，将通过仿创结合的方式，构建科学、丰盈的管线储备，进一步巩固公司在行业的竞争力，夯实中长期竞争优势。

（三）经皮给药优势突出，产品开发技术壁垒高

公司相关镇痛类产品属于新型经皮给药贴剂，与传统中成药贴膏相比，具有药物透过性高、刺激性小、敷贴牢固舒适等临床优势。基于技术特性与技术优势，新型经皮给药产品在缓释性能、透气性能、粘力控制以及生产工艺和质量控制等方面均存在技术壁垒与技术难度，开发门槛较高。目前，我国新型经皮给药技术尚处于发展早期，仅有部分仿制药获批，随着人口老龄化程度的加深，公司镇痛类相关产品具有较大的市场潜力和良好的竞争格局。

本次部分募集资金将变更至消炎镇痛类热熔胶贴剂FB3002项目，与普通凝胶贴膏相比，热熔胶贴剂具有粘附力更佳、不易脱落，高效缓释且更加轻薄的技术优势。热熔胶贴剂的开发具有较高的技术壁垒，低敏性的基质开发和复杂的制备工艺是其研发的技术难点与重点，对企业在药物质量控制、生产制备工艺等维度的能力均提出了较高的要求。

（四）FB3002的商业化具有可行性

公司计划由全资子公司齐河前沿生物药业有限公司为FB3002提供产能支持，以保障FB3002的生产工艺、质量控制及成本优势，巩固产品的市场竞争力及盈利能力。同时，热熔胶贴剂市场增长潜力强劲，以FB3002产品为例，根据药智数据，其原研产品（无首仿产品上市）在国内市场的院内销售额由2019年的2.09亿元增长至2022年的4.73亿元，年复合增长率超过30%。而另一方面，国内镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主，热熔胶贴剂剂型的市场份额还存在较大的增长空间。以日本市场为例，新型经皮给药贴剂大类在医院端销量已超过50亿贴/年，超八成份额由热熔胶贴剂贡献，截至目前，国内市场暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市。综上，公司预计FB3002具有较大的市场潜力与良好的竞争格局。

（五）医药产业政策利好，项目建设具有政策可行性

根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，新型药物制剂技术是医药关键核心技术开发与应用的方向之一。透皮贴剂为通过皮肤无创的将药物运送到体内的无创给药剂型，符合我国产业结构调整的政策鼓励方向。

根据CDE发布的《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》，复杂制剂主要指技术难度大、制备工艺较复杂的非常规制剂，主要包括复杂口服速释及缓控释制剂、复杂纳米注射剂、经皮和黏膜给药制剂、经口或鼻吸入制剂以及复杂药械组合制剂等。透皮贴剂属于经皮给药制剂，属于我国鼓励的复杂制剂。

同时，生物医药是我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，也是形成新质生产力的重要领域。在生物医药领域，仿制药因其降低医疗成本、提升整体医疗服务的水平等显著社会效益占据重要地位，近年来，国家陆续颁布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》等政策文件，提出将不断提高仿制药的质量安全水平和上市审评效率，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代，在诸多利好政策的加持下，仿制药市场具有长期增长的动能。

公司坚持以重大临床需求为导向，长期聚焦优势领域进行药物开发，公司战略符合政策鼓励方向，项目建设具有政策可行性，有助于在研项目有序推进，公司稳步健康发展。

六、募集资金偿还银行贷款的必要性

近年来，公司通过银行借款的方式筹集资金为公司扩大经营规模、提升市场竞争力提供了资金支持和保障，但由此增加了公司的偿债压力。截至2023年12月31日，公司银行贷款余额37,777.86万元，其中一年内到期的贷款余额30,635.86万元。

本次将募集资金部分用于偿还银行贷款，将有效缓解公司偿债压力，优化公司资本结构，提高公司抗风险能力。

七、本次公司募投项目变更对公司的影响及风险提示

本次变更部分募投项目是基于相关行业、市场环境变化及公司实际经营情况作出的调整，系公司为集中现有资源拓展在研管线并维持竞争实力而作出的决定。本次变更部分募投项目将部分募集资金用于归还银行贷款，有效缓解公司偿债压力，优化公司资本结构，提高公司抗风险能力；本次变更部分募投项目将部分募集资金用于新募投项目，有利于公司相关研发项目的顺利实施和推进，为公司产品研发提供了资金支持，提高了募集资金使用效率，有利于公司长远发展，不存在损害公司及股东利益的情形。但在项目实施过程中，仍存在以下风险：

1、产品上市进度不及预期的风险

公司在研产品从立项到最终获批上市的过程经历多个环节，各个环节均可能受到政策、市场、技术和资金等因素的影响，期间如果出现外部环境变化、内部研发效率降低或资金需求无法满足等不利因素，都将影响产品研发进度，进而导致在研产品存在开发速度落后、上市进度不及预期的风险。

2、市场竞争及商业化不达预期的风险

产品从立项、研发到实现销售，仍需要一定时间周期，期间可能面临更多竞争产品的入局，导致产品的竞争格局发生变化，市场份额下降，影响产品商业化的顺利开展；此外，产品研发成功后若在市场准入、市场拓展及学术推广等方面进展未达预期，导致无法快速扩大销售规模或未能有效获得医生、患者的认可，或存在商业化不及预期的风险。

3、政策变化风险

近年来，随着国家医药卫生体制改革的不断深化，医药行业政策密集发布，在“创新药纳入医保目录”、“集中带量采购”、“两票制”的趋势下，患者用药可及性大幅提高，也推动我国医药市场规范化管理水平。未来一定时期内，国家医药行业相关行业政策的出台或调整，将对医药行业的市场供求关系、企业的经营模式、产品技术研发及药品价格产生较大影响。若公司不能采取有效措施应对，对公司的生产经营将会造成不利影响。

八、履行的审议程序

公司先后召开了第三届董事会战略委员会2024年第一次会议、第三届董事会审计委员会2024年第一次会议、第三届董事会第十三次会议及第三届监事会第十二次会议，审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，同意终止“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”、“FB2001研发项目中期分析阶段项目”，前述募投项目涉及变更募集资金8,074.71万元人民币（其中包括募集资金利息收入及现金管理收益，实际余额以股东大会审议通过后，资金转出当日募集资金专户余额为准）；同意将前述募集资金4,000万元人民币用于新募投项目“镇痛贴剂系列产品”，4,074.71万元人民币用于归还银行贷款。以上事项尚需提交公司股东大会审议。

九、专项意见说明

（一）监事会意见

经核查，监事会认为：本次变更部分募投项目是基于相关行业、市场环境变化及公司实际经营情况作出的调整，系公司为集中现有资源拓展在研管线并维持竞争实力而作出的决定。本次变更部分募投项目将部分募集资金用于归还银行贷款，有效缓解公司偿债压力，优化公司资本结构，提高公司抗风险能力；本次变更部分募投项目将部分募集资金用于新募投项目，有利于公司相关研发项目的顺利实施和推进，为公司产品研发提供了资金支持，提高了募集资金使用效率，有利于公司长远发展，不存在损害公司及股东利益的情形。本次变更部分募投项目符合中国证监会《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号--规范运作》和《公司募集资金管理制度》等相关规定，履行了必要的审议和决策程序。

综上，公司监事会同意《关于变更部分募集资金投资项目的议案》。

（二）保荐机构核查意见

经核查，保荐机构认为：本次变更部分募投项目事项已经公司董事会、监事会、董事会战略委员会、董事会审计委员会审议通过，履行了必要的审议程序，符合相关法律法规的规定要求。本次变更部分募投项目事项尚需提交公司股东大会审议。保荐机构对公司本次变更部分募投项目事项无异议。

十、上网公告附件

《中信证券股份有限公司关于前沿生物药业（南京）股份有限公司变更部分募集资金投资项目的专项核查意见》

特此公告。

前沿生物药业（南京）股份有限公司

董事会

2024年3月30日

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-010

前沿生物药业（南京）股份有限公司

关于召开2023年年度股东大会的通知

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 股东大会召开日期：2024年4月25日

● 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

一、召开会议的基本情况

（一）股东大会类型和届次

2023年年度股东大会

（二）股东大会召集人：董事会

（三）投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

（四）现场会议召开的日期、时间和地点

召开日期时间：2024年4月25日 10点00分

召开地点：公司会议室（地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层前沿生物）

（五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。

网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统

网络投票起止时间：自2024年4月25日

至2024年4月25日

采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

（六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。

（七）涉及公开征集股东投票权

不适用

二、会议审议事项

本次股东大会审议议案及投票股东类型

■

1、说明各议案已披露的时间和披露媒体

本次提交股东大会审议的议案已经公司第三届董事会第十三次会议、第三届监事会第十二次会议审议通过，相关公告已于2024年3月30日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》予以披露。公司将在2023年年度股东大会召开前，在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)登载《2023年年度股东大会会议资料》。

2、特别决议议案：议案10、议案12

3、对中小投资者单独计票的议案：议案4~5、议案9、议案12

4、涉及关联股东回避表决的议案：不适用

应回避表决的关联股东名称：不适用

5、涉及优先股股东参与表决的议案：不适用

三、股东大会投票注意事项

（一）本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

（二）同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。

（三）股东对所有议案均表决完毕才能提交。

四、会议出席对象

（一）股权登记日下午收市时在中国登记结算有限公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

■

（二）公司董事、监事和高级管理人员。

（三）公司聘请的律师。

（四）其他人员

五、会议登记方法

为保证本次股东大会的顺利召开，出席本次股东大会的股东及股东代表需提前登记确认。

(一)登记时间

现场方式：2024年4月25日上午09:30-10:00；电子邮箱、信函、传真等方式：2024年4月24日上午9:00-11:00，下午14：00-16：00

(二)现场登记地点

公司会议室（地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层前沿生物）

(三)登记手续

1、法人股东由法定代表人参会的，凭营业执照复印件（加盖公章）、股票账户卡、法定代表人身份证办理登记；法定代表人委托他人参会的，凭营业执照复印件（加盖公章）、股票账户卡、授权委托书和出席人身份证办理登记。

2、自然人股东本人参会的，凭股票账户卡、本人身份证办理登记；委托代理人参会的，凭代理人身份证、授权委托书、委托人股票账户卡、委托人身份证复印件办理登记。

3、融资融券投资者出席会议的，需持融资融券相关证券公司的营业执照复印件（加盖公章）、证券账户证明及其向投资者出具的授权委托书；投资者为个人的，还应持本人身份证；投资者为机构的，还应持本单位营业执照复印件（加盖公章）、参会人员身份证、单位法定代表人出具的授权委托书。

4、拟出席本次股东大会的股东或代理人需在登记时间内通过现场、电子邮箱、信函、传真等方式进行登记，电子邮箱登记以收到电子邮件时间为准，信函登记以收到邮戳为准，传真登记以收到传真时间为准。如通过电子邮箱、信函、传真等方式办理登记，请提供必要的联系人及联系方式，并与公司确认后方视为登记成功。登记成功后，股东或代理人请在参加现场会议时携带登记材料原件，做参会资格复核。公司不接受电话方式办理登记。

六、其他事项

(一)出席现场会议的股东或其代理人需自行安排食宿及交通费用。

(二)参会股东请提前半小时到达会议现场办理签到及参会资格复核。

(三)会议联系方式

地址：南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层前沿生物

邮编：210012

联系人：董事会办公室

电话：025-69648375

传真：025-69648373

电子邮箱：invest@frontierbiotech.com

特此公告。

前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会

2024年3月30日

附件1：授权委托书

● 报备文件

提议召开本次股东大会的董事会决议

附件1：授权委托书

授权委托书

前沿生物药业（南京）股份有限公司：

兹委托 先生（女士）代表本单位（或本人）出席2024年4月25日召开的贵公司2023年年度股东大会，并代为行使表决权。

委托人持普通股数：

委托人持优先股数：

委托人股东帐户号：

■

委托人签名（盖章）： 受托人签名：

委托人身份证号： 受托人身份证号：

委托日期： 年 月 日

备注：

委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-011

前沿生物药业（南京）股份有限公司关于

修改《公司章程》及公司部分治理制度的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

2024年3月28日，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”或“前沿生物”）召开第三届董事会第十三次会议、第三届监事会第十二次会议，审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》、《关于修订及新制定公司部分治理制度的议案》和《关于修订〈监事会议事规则〉的议案》，具体内容如下：

一、《公司章程》修改情况

根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司章程指引》《上市公司独立董事管理办法》等法律、法规、规范性文件的规定，为进一步完善公司治理结构、促进规范运作，结合公司实际经营需要，拟对《公司章程》中的部分条款进行修订。主要修订内容如下：

■■

除上述条款外，其他条款不变，该议案尚需提交公司2023年年度股东大会审议，同时公司董事会提请股东大会授权公司管理层或其授权代表办理章程修订后的备案等相关事宜，调整后的《公司章程》最终以南京市市场监督管理局登记为准。

二、修订公司部分治理制度的相关情况

根据《中华人民共和国公司法》《上市公司章程指引》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号一一规范运作》等法律法规和规范性文件要求以及公司章程相关规定，并结合公司的实际情况，同步修订并新制定公司部分治理制度。具体如下：

■

其中第17~第23制度修改尚需提交公司2023年年度股东大会审议。

修订后的《公司章程》及公司部分治理制度将在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）予以披露。

特此公告。

前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会

2024年3月30日

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-013

前沿生物药业（南京）股份有限公司

关于提请股东大会授权董事会

以简易程序向特定对象发行股票的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年3月28日召开的第三届董事会第十三次会议审议通过了《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》。本议案尚需提交公司股东大会审议通过。具体情况如下：

根据《上市公司证券发行注册管理办法》等相关规定，公司董事会提请股东大会授权董事会决定公司择机向特定对象发行融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票，授权期限自公司2023年年度股东大会审议通过之日起至公司2024年年度股东大会召开之日止。本次以简易程序向特定对象发行股票（以下简称“本次发行”）授权事宜包括但不限于以下内容：

一、确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票条件

授权董事会根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司证券发行注册管理办法》等有关法律法规和规范性文件的规定，对公司实际情况进行自查和论证，确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票条件。

二、发行的股票种类和数量

本次非公开发行的股票种类为境内上市人民币普通股（A股），每股面值人民币1.00元。发行融资总额不超过人民币三亿元且不超过最近一年末净资产百分之二十的股票，发行的股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定，不超过发行前公司股本总数的百分之三十。

三、发行方式和发行时间

本次发行采用以简易程序向特定对象发行股票方式，在中国证监会作出予以注册决定后十个工作日内完成发行缴款。

四、发行对象及认购方式

本次发行对象为不超过三十五名（含三十五名）特定投资者，包括符合中国证监会规定条件的证券投资基金管理公司、证券公司、信托投资公司、财务公司、保险机构投资者、合格境外机构投资者（QFII）、其它境内法人投资者和自然人等特定投资者等。证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二只以上产品认购的，视为一个发行对象；信托投资公司作为发行对象的，只能以自有资金认购。

最终发行对象将根据申购报价情况，由公司董事会根据股东大会的授权与保荐机构（主承销商）协商确定。若国家法律、法规及规范性文件对本次发行对象有新的规定，公司将按新的规定进行调整。

所有发行对象均以人民币现金方式并以同一价格认购公司本次发行的股票。

五、发行价格与定价方式

本次以简易程序向特定对象发行股票采取询价发行方式，定价基准日为发行期首日。本次发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。

定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日前20个交易日股票交易总量。若公司股票在该20个交易日内发生因派息、送股、配股、资本公积转增股本等除权、除息事项引起股价调整的情形，则对调整前交易日的交易价格按经过相应除权、除息调整后的价格计算。

在定价基准日至发行日期间，若公司发生派发股利、送红股或公积金转增股本等除息、除权事项，本次以简易程序向特定对象发行股票的发行底价将作相应调整。调整方式如下：

派发现金股利：P1=P0-D

送红股或转增股本：P1=P0/(1+N)

派发现金同时送红股或转增股本：P1=(P0-D)/(1+N)

其中，P0为调整前发行底价，D为每股派发现金股利，N为每股送红股或转增股本数，调整后发行底价为P1。

最终发行价格将在2023年度股东大会授权后，由公司董事会按照相关规定根据竞价结果，与保荐机构（主承销商）协商确定。

六、限售期安排

发行对象认购的本次发行的股票自本次发行结束之日（即自本次向特定对象发行的股票登记至名下之日）起六个月内不得转让。发行对象属于《上市公司证券发行注册管理办法》第五十七条第二款规定情形的，其认购的股票自发行结束之日起十八个月内不得转让。本次发行完成后，发行对象基于本次发行所取得的上市公司向特定对象发行的股票，因上市公司分配股票股利、资本公积转增股本等情形所衍生取得的股份亦应遵守上述股份锁定安排。法律法规、规范性文件对限售期另有规定的，依其规定。

七、募集资金金额用途

公司拟将募集资金用于公司主营业务相关项目。同时，募集资金的使用应当符合以下规定：

1、应当投资于科技创新领域的业务；

2、符合国家产业政策和有关环境保护、土地管理等法律、行政法规规定；

3、募集资金项目实施后，不会与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业新增构成重大不利影响的同业竞争、显失公平的关联交易，或者严重影响公司生产经营的独立性。

八、上市地点

本次发行的股票将在上海证券交易所科创板上市交易。

九、滚存未分配利润的安排

本次非公开发行股份前的滚存未分配利润将由本次发行完成后的公司新老股东按照本次发行后的股份比例共享。

十、本次发行决议有效期限

本次发行决议的有效期限为2023年度股东大会审议通过之日起，至公司2024年度股东大会召开之日止。

十一、对董事会办理本次发行具体事宜的授权

（一）确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票的条件

提请股东大会授权董事会根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司证券发行注册管理办法》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》的规定，对公司实际情况及相关事项进行自查论证，并确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票的条件。

（二）其他授权事项

授权董事会在符合本议案及相关法律法规的前提下，全权办理与本次发行有关的全部事宜，包括但不限于：

1、根据相关法律法规、规范性文件或证券监管部门的规定或要求，在确认公司符合本次发行股票的条件的前提下，确定本次发行的具体方案并办理发行方案的具体实施，包括但不限于本次发行的实施时间、发行数量、发行价格、发行对象、具体认购办法、认购比例、募集资金规模及其他与发行方案相关的事宜；

2、办理与本次发行募集资金投资项目建设与募集资金使用相关的事宜，并根据相关法律法规、规范性文件以及股东大会作出的决议，结合证券市场及募集资金投资项目的实施情况、实际进度、实际募集资金额等实际情况，对募集资金投资项目及其具体安排进行调整；

3、办理本次发行申报事宜，包括但不限于根据监管部门的要求，制作、修改、签署、呈报、补充递交、执行和公告与本次发行相关的材料，回复相关监管部门的反馈意见，并按照监管要求处理与本次发行相关的信息披露事宜；

4、签署、修改、补充、递交、呈报、执行与本次发行有关的一切协议，包括但不限于股份认购协议、与募集资金相关的重大合同和重要文件；

5、设立本次发行的募集资金专项账户，办理募集资金使用的相关事宜；

6、根据相关法律法规、监管要求和本次发行情况，办理变更注册资本及《公司章程》所涉及的工商变更登记或备案；

7、在本次发行完成后，办理新增股份在上海证券交易所及中国证券登记结算有限责任公司上海分公司的登记、锁定和上市等相关事宜；

8、如与本次发行相关的法律法规、规范性文件有新的规定或政策、市场发生变化或证券监管部门有其他具体要求，根据新的规定和要求，对本次发行的具体方案作相应调整；

9、决定并聘请本次发行的相关证券服务中介机构，并处理与此相关的其他事宜；

10、在出现不可抗力或其他足以使本次发行难以实施，或者虽然可以实施，但会给公司带来不利后果的情形下，酌情决定本次发行方案延期实施或提前终止；

11、在法律法规、规范性文件及《公司章程》允许的范围内，办理与本次发行相关的其他事宜。

十二、风险提示

本次公司提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的披露事项不代表审批、注册部门对本次发行相关事项的实质性判断、确认或批准，本次授权事项尚待公司2023年年度股东大会审议通过。经年度股东大会授权上述事项后，公司董事会将根据实际情况决定是否在授权时限内启动简易发行程序及启动该程序的具体时间。在简易程序向特定对象发行股票过程中，董事会需在规定的时限内向上海证券交易所提交申请文件，报请上海证券交易所审核并需经中国证监会注册。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会

2024年3月30日

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-014

前沿生物药业（南京）股份有限公司2023年度

募集资金存放与使用情况的专项报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据中国证券监督管理委员会印发的《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022修订）》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作（2023年12月修订）》等相关法律法规的规定及要求，前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”、“前沿生物”）董事会将公司2023年度募集资金存放与实际使用情况专项说明如下：

一、实际募集资金基本情况

1．募集资金基本情况

根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意前沿生物药业（南京）股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2232号文），公司获准向社会公开发行人民币普通股89,960,000股，每股发行价格为人民币20.50元，共募集资金1,844,180,000.00元；扣除发行费用（不含增值税）126,889,920.46元后，募集资金净额为1,717,290,079.54元。上述募集资金到位情况已经毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了毕马威华振验字第2000756号《验资报告》。

根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意前沿生物药业（南京）股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕1823号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司向特定对象发行人民币普通股14,818,653股，每股发行价格为人民币13.51元，共募集资金200,200,002.03元；扣除不含税发行费用4,533,246.49元，募集资金净额为195,666,755.54元。上述募集资金到位情况已经毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了毕马威华振验字第2201259号《验资报告》。

2．募集资金使用及结余情况

截至2023年12月31日，公司募集资金余额为人民币442,925,986.25元，明细见下表：

■

二、募集资金管理情况

根据《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作（2023年12月修订）》以及中国证监会相关文件的规定，结合公司实际情况，公司制定了《募集资金管理制度》。公司根据《募集资金管理制度》的规定，对募集资金采用专户存储制度，并严格履行使用审批手续，以便对募集资金的管理和使用进行监督，保证专款专用。

2022年7月，公司聘请中信证券股份有限公司担任向特定对象发行股票的保荐机构，终止与原保荐机构瑞银证券有限责任公司的保荐协议，后续公司与保荐机构中信证券股份有限公司及中信银行股份有限公司南京分行、中国银行股份有限公司南京江宁支行、南京银行股份有限公司南京分行、招商银行股份有限公司南京江宁支行、江苏银行股份有限公司南京分行及上海浦东发展银行股份有限公司南京江宁支行（以下共同简称为“开户行”）分别签订了《募集资金三方监管协议》（以下简称“《三方监管协议》”），并终止了公司与原保荐机构、开户行的《三方监管协议》。2022年9月，为公司再融资募集资金的存放和使用实施专户管理，公司在交通银行股份有限公司江苏省分行、招商银行股份有限公司南京江宁支行分别开立募集资金专户，并与保荐机构中信证券股份有限公司分别与交通银行股份有限公司江苏省分行、招商银行股份有限公司南京江宁支行签署了《三方监管协议》。2023年度，协议各方均按照《三方监管协议》的规定履行了相关职责。

公司分别在华泰证券股份有限公司及上海浦东发展银行南京江宁开发区支行开立了募集资金理财产品专用结算账户，专用于暂时闲置募集资金购买理财产品的结算，不会用于存放非募集资金或用作其他用途。根据《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》的相关规定，公司将在理财产品到期且无下一步购买计划时及时注销以上专户。

截至2023年12月31日，公司募集资金在开户行的存储情况如下：

货币单位：人民币元

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注：本报告期，营销网络建设项目募投项目完成全部投资，项目结项，用于存放营销网络建设项目募集资金的1个募集资金专用账户（南京银行江宁支行，账号：0178240000002814），募集资金使用完毕，本期予以注销。

三、募集资金的实际使用情况

1．募集资金投资项目（以下简称“募投项目”）的资金使用情况

公司2023年度募投项目的资金使用情况，参见“募集资金使用情况对照表”（见附表）。除此外，公司未将募集资金用于其他用途。

2．用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

为了提高募集资金使用的效率，降低公司运营成本，2022年10月14日，公司召开第三届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，使用不超过人民币3亿元（含3亿元）的闲置首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金，使用期限为公司董事会批准该议案之日起不超过12个月。截至2023年9月18日，公司已将用于暂时补充流动资金的3亿元闲置募集资金归还至募集资金账户，并已将募集资金的归还情况告知保荐机构及保荐代表人。

2023年3月29日，公司召开第三届董事会第七次会议及第三届监事会第六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，使用不超过人民币2亿元（含2亿元）的闲置首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金，使用期限为公司董事会批准该议案之日起不超过12个月。截至2024年1月19日，公司已将用于暂时补充流动资金的2亿元闲置募集资金归还至募集资金账户，并已将募集资金的归还情况告知保荐机构及保荐代表人。

2023年9月18日，公司召开第三届董事会第十次会议及第三届监事会第九次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，使用不超过人民币3亿元（含3亿元）的闲置首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金，使用期限为公司董事会批准该议案之日起不超过12个月。截至2023年12月31日，公司实际使用2.8亿元首次公开发行股票募集资金暂时补充流动资金。

3．对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

2022年10月14日公司召开第三届董事会第四次会议及第三届监事会第四次会议，审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行并按照相关规定严格控制风险的前提下，对暂时闲置的募集资金进行现金管理，其中对暂时闲置的首次公开发行股票募集资金进行现金管理额度最高不超过人民币11亿元，对暂时闲置的以简易程序向特定对象发行股票募集资金进行现金管理额度最高不超过人民币1.2亿元；使用期限自第三届董事会第四次会议审议通过之日起不超过12个月。2023年9月18日公司召开第三届董事会第十次会议和第三次监事会第九次会议，审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，对暂时闲置募集资金进行现金管理额度进行调整，对暂时闲置的首次公开发行股票募集资金的现金管理额度最高不超过人民币9亿元，对暂时闲置的以简易程序向特定对象发行股票募集资金进行现金管理额度最高不超过人民币0.6亿元；使用期限为自上一次授权期限到期日（2023年10月14日）起12个月内有效。在前述额度及期限范围内，资金可以循环滚动使用。

2023年度，公司在授权额度范围内滚动购买现金管理产品，取得到期收益人民币22,326,330.46元。

截至2023年12月31日，公司使用闲置募集资金进行现金管理的产品余额为人民币419,000,000.00元，具体情况见下表：

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4．用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

2023年度公司不存在用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况。

5．超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况

2023年度公司不存在超募资金用于在建项目及新项目（包括收购资产等）的情况。

6．节余募集资金使用情况

2023年度公司不存在节余募集资金使用情况。

四、变更募投项目的资金使用情况

2023年度公司不存在变更募投项目资金使用的情况。

五、募集资金使用及披露中存在的问题

2023年度公司及时、真实、准确、完整地对募集资金使用及管理情况进行了披露，不存在募集资金管理违规的情形。

六、会计师事务所对公司年度募集资金存放与使用情况出具的鉴证报告的结论性意见

中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）认为：前沿生物上述专项报告在所有重大方面按照证监会发布的《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等有关规定编制，在所有重大方面如实反映了前沿生物药业（南京）股份有限公司截至2023年12月31日止的募集资金年度存放与实际使用情况。

七、保荐机构对公司年度募集资金存放与使用情况所出具的专项核查报告的结论性意见

经核查，保荐机构认为：公司2023年度募集资金存放和使用符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》公司《募集资金管理制度》等有关法律、法规和规定的要求，对募集资金进行了专户存放和专项使用，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形。

八、上网披露的公告附件

1、中信证券股份有限公司关于前沿生物药业（南京）股份有限公司2023年度募集资金存放与使用情况的专项核查意见

2、中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）关于前沿生物药业（南京）股份有限公司募集资金2023年度存放与实际使用情况的鉴证报告

特此公告

前沿生物药业（南京）股份有限公司董事会

2024年3月30日

募集资金使用情况对照表

单位：元

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注1：1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目

累计投入进度：截至2023年12月31日，1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目结项，累计投入的募集资金为人民币137,875,764.17元，募投项目承诺投资金额为人民币134,950,000.00元，超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

项目实现的效益：截至2023年12月31日，1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目完成了基地的建设工作，取得了药品生产许可证，1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目结项。

注2:艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目

投入进度未达计划的具体原因：维持疗法适应症，在美国开展II期临床试验，已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作，本报告期，完成了数据研究以及整理分析，准备与监管部门沟通下一阶段研究计划。

多重耐药适应症,受试者为对多种药物作用机制产生耐药的患者，对入组受试者的筛选要求较高，患者入组难度较大。本报告期，新增6名受试者入组，截至本报告期，II期临床试验已累计入组16例受试者。

免疫疗法适应症，由于受试者对临床试验的认知度和接受度不一，参与入组的意愿较低，延缓了项目整体研发进度。鉴于上述情形，本报告期，未新增合格受试者入组；公司已在2023年半年度报告中披露将暂停本项目在该临床中心的受试者入组工作。

项目实现的效益或研发成果：截至2023年12月31日，艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目，处于临床开发中，尚未获批上市。

注3:新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目

投入进度未达计划，项目可行性发生变化，拟对本项目结项并变更募集资金投向：鉴于FB3001临床方案整体沟通周期较预期拉长，项目进展滞后；此外，近年来国内非甾体抗炎类镇痛贴剂的市场价格呈下行趋势，对产品生产成本提出了更高要求。综合考虑公司发展战略、产品盈利能力及资金使用效率，公司拟终止“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”，对本项目结项，并将剩余募集资金用于新的募投项目。公司于2024年3月28日召开第三届董事会第十三次会议及第三届监事会第十二次会议，审议过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，该事项尚需提交公司股东大会审议通过。具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn/）的《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》。

项目实现的效益或研发成果：截至2023年12月31日，新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目（FB3001）尚未获批上市。截至本公告披露日，公司已完成FB3001的中国桥接I期临床试验；经过与药审中心持续多轮的沟通交流后，药审中心同意公司开展II/III期无缝设计的临床研究；在此期间，为推进关键性临床试验的开展，公司还完成了药学研究（包括质量研究以及制剂配方）工作和生产工艺优化的阶段性工作。

注4:营销网络建设项目

累计投入进度：截至2023年12月31日，营销网络建设项目结项，累计投入的募集资金为人民币58,152,560.52元，募投项目承诺投资金额为人民币57,500,000.00元，超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

项目实现的效益：截至2023年12月31日，营销网络建设项目项目结项，公司在全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房实现覆盖，极大地提升公司核心产品艾可宁在中国艾滋病治疗领域的覆盖率，同时在海外市场拓展方面，艾可宁已在部分目标海外国家获得药品注册许可。通过营销网络建设募投项目的建设实施，对商业化进程起到了长足的促进与提升作用。

注5:补充流动资金

累计投入进度：截至2022年12月31日，补充流动资金项目结项，累计投入的募集资金为人民币322,185,571.80元，募投项目承诺投资金额为人民币316,440,079.54元，超出部分系募集资金产生的存款利息收入和现金管理产品收益。

项目实现的效益：补充流动资金的募投项目结项，主要投向公司的主营业务，在运营资金到位后，公司的资金实力得到增强，公司生产经营的顺利开展得到保证，有效提升公司的抗风险能力。

注6:FB2001研发项目中期分析阶段项目

项目可行性发生变化，拟对本项目结项并变更募集资金投向：经公司审慎分析全球新冠疫情变化情况、临床需求及产品市场价值等因素，结合项目实际临床进展情况及后续研发投入，为有效降低项目投资风险，提高资金使用效率，提升公司整体营运能力，公司决定终止“FB2001研发项目中期分析阶段项目”，对本项目结项，将剩余募集资金用于新的募投项目及偿还银行贷款。公司于2024年3月28日召开第三届董事会第十三次会议及第三届监事会第十二次会议，审议过《关于变更部分募集资金投资项目的议案》，拟终止“FB2001研发项目中期分析阶段募投项目”，该事项尚需提交公司股东大会审议通过。具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn/）的《前沿生物药业（南京）股份有限公司关于变更部分募集资金投资项目的公告》。

项目实现的效益或研发成果：截至2023年12月31日，FB2001研发项目中期分析阶段募投项目，募投项目尚未结项。截至本公告披露日，公司已完成了注射用FB2001原料药和制剂的工艺、质量及临床前药理、毒理研究工作；完成了在中国和美国的IND申报工作及I期临床试验；获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意就注射用FB2001开展随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究；启动了注射用FB2001的II/III期临床研究，并完成部分受试者的入组工作。