山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
2024-04-08
来源：上海证券报
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-036
山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司（以下简称“山东丹红”）获得山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：山东丹红制药有限公司
生产地址：菏泽牡丹工业园区昆明路99号
检查范围及相关车间、生产线：小容量注射剂（制剂I车间小容量注射剂生产线）
检查时间：2024年1月3日-5日
检查结论：经药品GMP符合性检查，基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）的要求。
二、GMP认证所涉的生产线（生产车间）情况
本次检查的生产线具体情况如下：
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三、主要产品市场情况
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四、对公司的影响及风险提示
山东丹红本次获得药品GMP符合性检查结果，表明山东丹红相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年4月4日
