江苏康缘药业股份有限公司2024年第一季度报告
证券代码：600557 证券简称：康缘药业
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人肖伟先生、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成先生保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
■
(二)非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
■
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
1、收到注射用AAPB临床试验批准通知书
2024年3月江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药注射用AAPB（两种规格）的《药物临床试验批准通知书》。注射用AAPB是公司和中国药科大学联合开发的一种新型抗缺血性脑卒中神经保护剂，制剂规格为10mg及25mg，临床拟用于急性缺血性脑卒中。我公司拥有该新药独立完整的知识产权。具体内容详见公司于2024年3月29日在《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的《关于收到注射用AAPB临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2024-019）。
2、回购公司股份
（1）回购股份基本情况
公司于2024年2月6日召开第八届董事会第六次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，为维护公司价值及股东权益，董事会同意公司使用自有资金通过集中竞价交易方式回购公司股份。本次回购的资金总额不低于人民币1.5亿元（含）且不超过人民币3亿元（含），回购价格不超过人民币18元/股，回购期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起3个月内，回购所得股份将在回购完成之后全部予以注销。具体内容详见公司分别于2024年2月7日、2024年2月8日在《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案暨促进“提质增效重回报”行动的公告》（公告编号：2024-004）、《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公告编号：2024-005）。
（2）回购股份的进展情况
截至2024年4月11日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份849,300股，占公司当前总股本的比例为0.15%，购买的最高成交价为17.93元/股，最低成交价为16.27元/股，已支付的总金额为14,121,888.36元（含交易费用）。
3、2023年年度业绩说明会
公司于2024年3月在上海证券交易所上证路演中心召开了2023年年度业绩说明会，就公司2023年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行解答。具体可以通过上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/）查看公司2023年年度业绩说明会的召开情况及主要内容。
4、2022年度限制性股票激励计划进展情况
公司于2024年3月8日召开了第八届董事会第七次会议、第八届监事会第六次会议，审议通过了《关于回购注销公司2022年度限制性股票激励计划部分已授予但尚未解除限售的限制性股票的议案》。鉴于2022年限制性股票激励计划首次授予及预留部分首批授予第二个限售期、预留部分第二批授予第一个限售期届满之前，8名激励对象降职，8名激励对象与公司解除劳动合同，根据《2022年度限制性股票激励计划（更正后）》（以下简称“《激励计划》”）的规定，公司需回购注销此16名激励对象已授予但尚未解除限售的全部限制性股票共计39.69万股。同时鉴于公司层面考核条件未达标，2022年限制性股票激励计划首次授予及预留部分首批授予第二个解除限售期、预留部分第二批授予第一个解除限售期解除限售条件未成就，因此首次授予及预留部分首批授予第二期、预留部分第二批授予第一期155名激励对象（不含前述离职、降职人员）的255.41万股限制性股票均不得解除限售，由公司全部回购注销。根据公司《激励计划》的规定及2021年年度股东大会的授权，董事会同意将前述171名激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票共计295.10万股进行回购注销，回购价格为7.70元/股。具体内容详见公司于2024年3月11日在《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的《关于回购注销公司2022年度限制性股票激励计划部分已授予但尚未解除限售的限制性股票的公告》（公告编号：2024-014）。
公司已根据法律规定就回购注销事项履行通知债权人程序，具体内容详见公司于2024年3月11日在《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于注销公司部分股份通知债权人的公告》（公告编号：2024-016）。待公示期满45天后，公司将根据2021年年度股东大会的授权办理回购注销手续。
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2024年3月31日
编制单位:江苏康缘药业股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：肖伟 主管会计工作负责人：江锁成 会计机构负责人：江锁成
合并利润表
2024年1一3月
编制单位：江苏康缘药业股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：肖伟 主管会计工作负责人：江锁成 会计机构负责人：江锁成
合并现金流量表
2024年1一3月
编制单位：江苏康缘药业股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
■
公司负责人：肖伟 主管会计工作负责人：江锁成 会计机构负责人：江锁成
(三)2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-025
江苏康缘药业股份有限公司
关于2024年第一季度主要经营数据的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》和公司《自愿信息披露管理制度》的相关要求，现将公司2024年第一季度主要经营数据披露如下：
一、2024年1-3月公司主营业务分行业经营情况
单位：元 币种：人民币
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1、口服液的营业收入较上年同期增长30.24%，营业成本较上年同期增长37.79%，主要系金振口服液销售同比增长所致。
2、凝胶剂的营业收入较上年同期增长260.97%，营业成本较上年同期增长270.15%，主要系筋骨止痛凝胶销售同比增长所致。
二、2024年1-3月公司主营业务分地区经营情况
单位：元 币种：人民币
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2024年1-3月，公司合并报表实现营业收入1,359,020,285.93元，同比增长0.48%，归属于上市公司股东的净利润148,044,958.72元，同比增长4.67%。
本公告之主要经营数据未经审计，提醒投资者审慎使用上述数据。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-023
江苏康缘药业股份有限公司
第八届董事会第八次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏康缘药业股份有限公司（简称“公司”）第八届董事会第八次会议通知于2024年4月2日以书面文件、电话和电子邮件方式发出，会议于2024年4月12日在公司会议室以现场结合通讯方式召开。应出席会议董事8人，实际出席会议董事8人。本次会议的召开符合《公司法》《公司章程》等法律法规的规定。会议由董事长肖伟先生主持，会议以举手和通讯表决的方式审议通过以下议案，并形成决议。
一、审议通过了《关于聘任王团结先生为公司副总经理的议案》
根据《公司法》和《公司章程》的有关规定，经公司总经理杨永春先生提名，并经董事会独立董事专门会议对被提名人任职资格进行审查，公司董事会聘任王团结先生为公司副总经理，任期与公司第八届董事会任期一致。
本议案已经公司第八届董事会独立董事专门会议2024年第二次会议审议通过，并同意提交公司董事会审议。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于聘任副总经理的公告》（公告编号：2024-024）。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
二、审议通过了《2024年第一季度报告》
本议案已经公司第八届董事会审计委员会2024年第二次会议审议通过，并同意提交公司董事会审议。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《2024年第一季度报告》。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
三、审议通过了《关于变更注册资本、增加经营范围及修改〈公司章程〉的议案》
2023年11月1日，公司完成了2022年度限制性股票激励计划预留部分第二批授予所涉及63.10万股限制性股票的登记手续，公司股份总数由584,597,952股增加至585,228,952股，公司注册资本由人民币584,597,952元增加至人民币585,228,952元。
2023年12月11日，鉴于公司2022年度限制性股票激励计划中首次授予及预留部分首批授予中部分激励对象存在降职、与公司解除劳动合同、在2022年度个人绩效考核结果为90分以下（第一个解除限售期个人层面绩效考核未达标）的情形，公司完成了对上述激励对象已获授但尚未解除限售的48.05万股限制性股票的回购注销工作，公司股份总数由585,228,952股减少至584,748,452股，公司注册资本由人民币585,228,952元减少至人民币584,748,452元。
2024年3月8日，公司召开第八届董事会第七次会议，审议通过了《关于回购注销公司2022年度限制性股票激励计划部分已授予但尚未解除限售的限制性股票的议案》，鉴于公司2022年度限制性股票激励计划中8名激励对象降职，8名激励对象与公司解除劳动合同，公司需回购注销此16名激励对象已授予但尚未解除限售的全部限制性股票共计39.69万股，同时，2023年度公司层面考核条件未达标，首次授予及预留部分首批授予第二个解除限售期、预留部分第二批授予第一个解除限售期解除限售条件未成就，因此首次授予及预留部分首批授予第二期、预留部分第二批授予第一期155名激励对象（不含前述离职、降职人员）的255.41万股限制性股票均不得解除限售，由公司全部回购注销。上述171名激励对象部分已获授但尚未解除限售的限制性股票共计295.10万股不得解除限售，由公司回购注销。本次回购注销完成后，公司股份总数将由584,748,452股减少至581,797,452股，公司注册资本由人民币584,748,452元减少至人民币581,797,452元。
综上，公司将根据上述股本变动修改《公司章程》中相关条款，公司股份总数将由584,597,952股变更至581,797,452股，公司注册资本由人民币584,597,952元变更至人民币581,797,452元。
根据公司经营发展需要，拟增加经营范围：“特殊医学用途配方食品生产、特殊医学用途配方食品销售”，并修改《公司章程》中相关条款。
同时，公司拟结合现行法律法规及相关制度对《公司章程》进行修订完善。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《关于变更注册资本、增加经营范围及修改〈公司章程〉的公告》（公告编号：2024-026）。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
本议案需提交公司股东大会以特别决议方式审议，并提请股东大会授权公司管理层办理工商变更登记、章程备案等全部事宜。
四、审议通过了《关于修改＜独立董事工作制度＞的议案》
公司根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》等相关规定，结合公司实际情况，对《独立董事工作制度》进行修订完善。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《独立董事工作制度（草案）》。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
五、审议通过了《关于修改〈独立董事年报工作制度＞的议案》
公司根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》等相关规定，结合公司实际情况，对《独立董事年报工作制度》进行修订完善。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《独立董事年报工作制度（2024年4月修订）》。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
六、审议通过了《关于制定〈独立董事专门会议工作细则＞的议案》
公司根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》等相关规定，结合公司实际情况，制定了《独立董事专门会议工作细则》。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《独立董事专门会议工作细则（2024年4月）》。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
七、审议通过了《关于修改＜股东大会议事规则＞的议案》
公司根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上市公司股东大会规则》《上市公司治理准则》等相关规定，结合公司实际情况，对《股东大会议事规则》进行修订完善。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《股东大会议事规则（草案）》。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
八、审议通过了《关于修改＜董事会议事规则＞的议案》
公司根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关规定，结合公司实际情况，对《董事会议事规则》进行修订完善。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《董事会议事规则（草案）》。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
本议案尚需提交公司股东大会审议。
九、审议通过了《关于修改＜董事会审计委员会工作细则＞的议案》
公司根据《公司法》《上市公司独立董事管理办法》《上市公司治理准则》等相关规定，结合公司实际情况，对《董事会审计委员会工作细则》进行修订完善。
具体内容详见公司同日于上海证券交易所网站www.sse.com.cn披露的公司《董事会审计委员会工作细则（2024年4月修订）》。
表决结果：同意8票，反对0票，弃权0票。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-026
江苏康缘药业股份有限公司
关于变更注册资本、增加经营范围及修改
《公司章程》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第八次会议于2024年4月12日召开，审议通过了《关于变更注册资本、增加经营范围及修改〈公司章程〉的议案》，具体内容如下：
一、变更注册资本
2023年11月1日，公司在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成了2022年度限制性股票激励计划预留部分第二批授予所涉及63.10万股限制性股票的登记手续，公司股份总数由584,597,952股增加至585,228,952股，公司注册资本由人民币584,597,952元增加至人民币585,228,952元。
2023年12月11日，鉴于公司2022年度限制性股票激励计划中首次授予及预留部分首批授予激励对象中存在降职、与公司解除劳动合同、在2022年度个人绩效考核结果为90分以下（第一个解除限售期个人层面绩效考核未达标）的情形，公司在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成了上述激励对象已获授但尚未解除限售的48.05万股限制性股票的回购注销工作，公司股份总数由585,228,952股减少至584,748,452股，公司注册资本由人民币585,228,952元减少至人民币584,748,452元。
2024年3月8日，公司召开第八届董事会第七次会议、第八届监事会第六次会议，审议通过了《关于回购注销公司2022年度限制性股票激励计划部分已授予但尚未解除限售的限制性股票的议案》，鉴于公司2022年度限制性股票激励计划中8名激励对象降职，8名激励对象与公司解除劳动合同，公司需回购注销此16名激励对象已授予但尚未解除限售的全部限制性股票共计39.69万股，同时，2023年度公司层面考核条件未达标，首次授予及预留部分首批授予第二个解除限售期、预留部分第二批授予第一个解除限售期解除限售条件未成就，因此首次授予及预留部分首批授予第二期、预留部分第二批授予第一期155名激励对象（不含前述离职、降职人员）的255.41万股限制性股票均不得解除限售，由公司全部回购注销。上述171名激励对象部分已获授但尚未解除限售的限制性股票共计295.10万股不得解除限售，由公司回购注销。本次回购注销完成后，公司股份总数将由584,748,452股减少至581,797,452股，公司注册资本由人民币584,748,452元减少至人民币581,797,452元。
综上，公司股份总数由584,597,952股变更至581,797,452股，公司注册资本相应由人民币584,597,952元变更至人民币581,797,452元。
二、增加经营范围
根据公司经营发展需要，拟增加经营范围：“特殊医学用途配方食品生产；特殊医学用途配方食品销售”。
三、修订《公司章程》相关条款
公司拟根据上述股本、注册资本变更以及增加经营范围情况，并结合现行法律法规及相关制度对《公司章程》进行修订完善，具体修订内容如下：
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除上述条款外，《公司章程》其他条款不变，修订后的《公司章程》（草案）详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
本议案需提交公司股东大会以特别决议方式审议，并提请股东大会授权公司管理层办理工商变更登记、章程备案等全部事宜。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-024
江苏康缘药业股份有限公司
关于聘任副总经理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年4月12日召开第八届董事会第八次会议，审议通过了《关于聘任王团结先生为公司副总经理的议案》。经公司总经理提名，独立董事专门会议资格审核通过，并经公司董事会审议同意聘任王团结先生（简历附后）为公司副总经理，任期自董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。
公司独立董事专门会议认为：经认真审核王团结先生的个人履历、工作能力等情况，我们认为王团结先生具备与其行使职权相适应的任职条件，其任职资格符合《公司法》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一规范运作》等法律、法规和规范性文件的规定，王团结先生不存在受到中国证监会及其他有关部门的处罚或证券交易所惩戒的情形。因此，我们同意聘任王团结先生为公司副总经理，并同意将该议案提交公司董事会审议。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
附件：个人简历
王团结先生：1986年10月出生，博士，高级工程师，中共党员，中国国籍，无境外永久居留权。2009年进入公司，历任科研管理中心项目专员、经理等，现任公司研发总监。
王团结先生共计持有公司股份35,000股，均为公司2022年度限制性股票激励计划授予的限制性股票。王团结先生与公司控股股东、实际控制人、持有公司5%以上股份的股东、公司现任董事及高级管理人员不存在关联关系，未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒，不存在《公司法》等法律、法规、规范性文件以及《公司章程》规定的不得担任公司高级管理人员的情形。
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-028
江苏康缘药业股份有限公司
独立董事配偶短线交易及致歉的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）独立董事段金廒先生因其配偶蔡振利女士于2023年10月20日至2023年12月20日期间买卖公司股票，出具了《关于本人配偶买卖公司股票的情况说明》。其根据《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定，上述交易构成短线交易，现就相关情况公告如下：
一、本次短线交易的基本情况
经核查，蔡振利女士于2023年10月20日至2023年12月20日期间买卖公司股票的具体交易情况如下：
■
根据《证券法》等相关规定，蔡振利女士上述买卖公司股票行为构成短线交易。扣除各项交易费用后，本次短线交易产生的收益为48,433.37元（计算方法为：卖出金额总计186,276元-买入金额总计137,670元-交易佣金、印花税等交易费用172.63元）。
截至本公告披露日，蔡振利女士不再持有公司股票。
二、本次短线交易的处理情况及公司采取的补救措施
公司获悉该事项后高度重视，并及时核查相关情况，蔡振利女士积极配合，本次事项的处理情况及采取的措施如下：
1、根据《证券法》第四十四条相关规定，上市公司持有5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员，将其持有的该公司的股票或者其他具有股权性质的证券在买入后6个月内卖出，或者在卖出后6个月内又买入，由此所得收益归该公司所有，公司董事会应当收回其所得收益。前款所称董事、监事、高级管理人员、自然人股东持有的股票或者其他具有股权性质的证券，包括其配偶、父母、子女持有的及利用他人账户持有的股票或者其他具有股权性质的证券。
按照上述规定，蔡振利女士本次短线交易所获收益应归公司所有。截至本公告日，上述短线交易所得收益已全部上缴公司。
2、经核实，蔡振利女士短线交易公司股票系未充分了解相关法律、法规的规定所致，其买卖公司股票是根据二级市场情况进行独立判断作出的自主投资行为，未就上述交易征询其他任何人意见，上述买卖公司股票不存在因获悉内幕信息而交易公司股票的情况，不存在利用内幕信息谋求利益的目的。蔡振利女士已深刻认识到本次短线交易的严重性，对因本次短线交易行为给公司和市场带来的不良影响致以诚挚的歉意，并将在今后加强相关法律法规的学习，确保不再发生此类情况。
经核实，前述独立董事事前对上述短线交易并不知情。在前述交易前后，其未告知蔡振利女士关于公司经营情况等信息，本次交易行为不存在利用内幕信息谋求利益的目的。前述独立董事承诺将进一步加强学习，严格遵守相关法律法规等规定，并加强对亲属行为的监督，确保不再发生此类情况。
3、公司董事会将以此为鉴，进一步加强培训宣导，要求持有公司股份5%以上的股东以及董事、监事、高级管理人员加强学习《证券法》《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所股票上市规则》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规、规范性文件，要求全体董事、监事、高级管理人员强化对亲属行为的监督，严格遵守有关规定，谨慎操作。公司将持续监督相关人员严格规范买卖公司股票的行为，避免此类情况再次发生。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-027
江苏康缘药业股份有限公司
关于收到羌芩颗粒临床试验批准
通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的羌芩颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第3号一行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告如下：
一、《药物临床试验批准通知书》主要内容
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羌芩颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月6日受理的羌芩颗粒符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于流行性感冒的临床试验。
二、药品研发及相关情况
羌芩颗粒处方源于江苏省中医院医院制剂，曾先后于2014年、2017年入选第一批国家外感发热（上呼吸道感染）诊疗方案、临床路径，2018年入选江苏省中医药局流行性感冒中医诊疗方案、江苏省中医院流行性感冒中医诊疗方案。功能主治为：透表、清气、退热。用于流行性感冒，症见发热、恶寒、头痛身痛、咳嗽、流涕、咽痛、口渴、乏力等。
临床前主要药效学研究显示，羌芩颗粒对甲型H1N1流感病毒FM1株/PR8株、副流感病毒Sendai株、呼吸道合胞病毒感染小鼠肺炎、乙型溶血性链球菌引起咽喉炎、金黄色葡萄球菌感染均有较好的治疗作用。另外，羌芩颗粒还对LPS（Lipopolysaccharide，脂多糖）致大鼠发热模型、二甲苯致小鼠耳肿胀模型、醋酸致小鼠扭体反应模型均有改善作用。毒理学研究显示，羌芩颗粒药物安全性好，安全剂量范围较宽。
我公司拥有该新药独立完整的知识产权。截止目前，该新药公司累计研发投入约646万元。
三、同类药品及市场情况
流行性感冒（简称流感）是一种由流感病毒引起的、具有高度传染性的急性呼吸道疾病，每年都会在全球范围内引起季节性疫情，并能引发不可预测的大流行，具有较高的发病率，对人类健康构成了巨大的威胁。在我国，基于国家流感样疾病监测哨点医院的数据估计，每年有340万病例因流感样疾病就诊,平均每年约有8.81万（95%CI:8.42万~9.20万）例流感相关呼吸系统疾病导致死亡，占呼吸系统疾病死亡的8.2%（95%CI:7.8%~9.6%）[1]。
羌芩颗粒处方源于江苏省中医院医院制剂，已在临床使用数十年。人用经验研究显示，其起效时间为2.35h，4h内体温下降≥0.5℃的患者例数占50%左右,平均退热时间为13.55h，72h内体温恢复正常者达93%，且对各证型均有较好的临床疗效[2]，具有良好的市场前景。
四、产品上市尚需履行的审批程序
公司在收到羌芩颗粒临床试验通知书后，需根据通知书以及新药开发及药品注册法规要求，开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后，整合申报资料申报产品上市。
五、风险提示
以上药物的临床试验、审评和审批的结果及时间都存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。公司将对其后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
引用文献：
[1] 徐军,朱华栋,吕传柱,等.成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识（2022版）[J].中华急诊医学杂志,2023,32(1):17-31.
[2] 奚肇庆.上感颗粒对病毒性上呼吸道感染患者体温的影响[J].中药新药与临床药理.2011,5 (3):349-353.
证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2024-022
江苏康缘药业股份有限公司
关于董事兼董事会秘书辞职的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到公司董事兼董事会秘书邱洪涛先生提交的书面辞职报告。因个人原因，邱洪涛先生申请辞去董事兼董事会秘书职务。辞职后，邱洪涛先生不再担任公司及控股子公司的任何职务。
根据《公司法》《公司章程》等相关规定，鉴于邱洪涛先生的辞职不会导致公司董事会成员数量低于法定最低人数，不会影响公司董事会的正常运作，其辞职申请自送达公司董事会时生效。截至本公告披露之日，邱洪涛先生未持有公司股份。邱洪涛先生不存在应当履行而未履行的其他承诺事项。邱洪涛先生在担任董事、董事会秘书期间恪尽职守、勤勉尽责，公司对邱洪涛先生在任期间为公司所做出的贡献表示衷心的感谢！
根据《上海证券交易所股票上市规则》的有关规定，在公司聘任新的董事会秘书之前，由公司董事高海鑫先生代行董事会秘书职责。公司董事会将按照相关规定，尽快完成董事会秘书的聘任工作。为了补充公司董事会成员空缺、保证公司董事会的有效运作，公司董事会将尽快组织提名新的董事候选人，并按照有关规定尽快完成董事的补选工作。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2024年4月12日
