博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
自愿披露关于赛拉菌素（兽用）原料药
获得欧洲CEP证书的公告
2024-04-20
来源：上海证券报
证券代码：688166 证券简称：博瑞医药 公告编号：2024-020
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
自愿披露关于赛拉菌素（兽用）原料药
获得欧洲CEP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“公司”）的赛拉菌素（兽用）原料药收到了欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”） 签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书。
现就相关信息公告如下：
一、 药品基本信息
化学原料药名称：赛拉菌素（兽用）/SELAMECTIN FOR VETERINARY USE
药品生产商/持有人：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
证书编号：No. CEP 2023-007-Rev 00
发证机关：欧洲药品质量管理局（EDQM）
有效期：自2024年4月18日起五年内有效
二、 药品的其他相关情况
赛拉菌素（兽用）适用于猫/狗寄生虫感染的治疗和预防。公司于2022年12月向EDQM提交赛拉菌素（兽用）原料药的CEP申请，于2024年4月获得CEP证书。
三、 对公司的影响及相关风险提示
本次公司赛拉菌素（兽用）原料药获CEP证书，代表该原料药产品符合欧洲药典的质量要求，标志着该原料药产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，赛拉菌素（兽用）原料药获CEP证书对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司董事会
2024年4月20日
