浙江东方基因生物制品股份有限公司
关于变更签字会计师的公告

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-016

浙江东方基因生物制品股份有限公司

关于变更签字会计师的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年4月26日召开的第二届董事会第十六次会议审议通过了《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》，同意公司续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2023年度审计机构，开展2023年度财务报告及内部控制审计等相关的服务业务，该议案经2022年年度股东大会审议通过，具体内容详见公司于2023年4月28日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于续聘2023年度审计机构的公告》（公告编号：2023-014）。

近日，公司收到立信会计师事务所送达的《关于签字注册会计师变更的告知函》，现将相关变更情况公告如下：

一、本次签字会计师变更的基本情况

立信会计师事务所作为公司2023年度审计机构，原委派张建新先生、杨金晓女士作为签字注册会计师。因工作安排调整，杨金晓女士不再担任公司2023年度审计业务签字注册会计师。立信会计师事务所现委派张建新先生、王家晔先生担任公司2023年审计业务签字注册会计师。

二、本次变更签字会计师的基本情况

本次变更的签字注册会计师王家晔先生，2018年6月成为中国注册会计师，自2018年起开始从事上市公司审计工作，先后为多家上市公司提供服务，2019年开始在本所执业，具备专业胜任能力。近三年不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形，未持有和买卖公司股票，也不存在影响独立性的其他情形；不存在因执业行为受到刑事处罚，未受到证监会及派出机构、行业主管部门的行政处罚、监督管理措施，未受到证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分的情况。

三、本次变更签字会计师对公司的影响

本次变更过程中相关工作安排已有序交接，变更事项不会对公司2023年度财务报告审计和内部控制审计工作产生不利影响。

特此公告。

浙江东方基因生物制品股份有限公司董事会

2024年4月23日

证券代码：688298 证券简称：东方生物 公告编号：2024-017

浙江东方基因生物制品股份有限公司

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司（以下简称“美国衡健”或“公司”）近日取得以下两款产品美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证，相关公告如下：

一、医疗器械注册证的基本情况

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二、对上市公司的影响

美国衡健本次新冠抗原快速检测试剂取得美国FDA 510(K)证书，标志着该产品顺利完成美国FDA紧急使用授权(EUA)到美国FDA 510(K)许可证的转换，提高了产品的认可度，满足常态化市场检测需求。

美国衡健本次毒品尿液检测卡（专业/家用）取得美国FDA 510(K)证书，丰富了公司在美国市场可销售的毒品检测产品种类以及具体应用领域（专业和居家检测），有利于美国市场的拓展。

三、风险提示

上述取证产品的实际销售业绩取决于实际市场检测需求，以及公司产品的实际竞争力和市场销售能力，敬请投资者注意二级市场投资风险。

特此公告。

浙江东方基因生物制品股份有限公司

董 事 会

2024年4月23日