长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于子公司鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得受理的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-045
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于子公司鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司长春百克生物科技股份公司(以下简称“百克生物”)收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。具体内容请详见百克生物在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn/)披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获得受理的公告》。
百克生物本次获得受理的鼻喷流感减毒活疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式,在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在百克生物已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良,由原冻干剂型升级为液体剂型,接种更加便利,并将适用人群扩展至3岁~59岁人群。
公司鼻喷流感减毒活疫苗后续审评审批进度、取得药品注册证书的时间具有一定的不确定性,获批后能否最终实现商业目的也存在一定的不确定性。本次取得《受理通知书》对公司近期业绩不会产生重大影响,公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
长春高新技术产业(集团)股份有限公司
董事会
2024年4月24日