申联生物医药（上海）股份有限公司2023年年度报告摘要
公司代码：688098 公司简称：申联生物
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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(二)非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
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持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 √不适用
前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 √不适用
三、其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
□适用 √不适用
四、季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2024年3月31日
编制单位:申联生物医药(上海)股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：聂东升 主管会计工作负责人：李珣 会计机构负责人：吴杰
合并利润表
2024年1一3月
编制单位：申联生物医药(上海)股份有限公司
单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：聂东升 主管会计工作负责人：李珣 会计机构负责人：吴杰
合并现金流量表
2024年1一3月
编制单位：申联生物医药(上海)股份有限公司
单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计
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公司负责人：聂东升 主管会计工作负责人：李珣 会计机构负责人：吴杰
2024年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告
申联生物医药(上海)股份有限公司董事会
2024年4月25日
申联生物医药(上海)股份有限公司2024年第一季度报告
证券代码：688098 证券简称：申联生物
第一节 重要提示
1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。
2重大风险提示
请参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容，该章节对公司可能面对的重大风险因素进行了分析和提示，请投资者务必仔细阅读。
3本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4公司全体董事出席董事会会议。
5大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
7董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数向全体股东派发2023年度现金红利，每10股派发现金红利0.35元（含税）。截至2023年12月31日，公司总股本410,644,000股，以此计算合计拟派发现金红利总额为14,372,540.00元（含税），本次利润分配预案已经公司第三届董事会第十二次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议通过。
8是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
1公司简介
公司股票简况
√适用 □不适用
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公司存托凭证简况
□适用 √不适用
联系人和联系方式
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2报告期公司主要业务简介
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司所处行业为医药制造业，细分子行业为兽用药品制造业。
1．公司主要业务
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，主要业务涵盖兽用预防用生物制品及兽用诊断制品的研发、生产和销售，拥有上海与兰州两大兽药GMP生产基地，是农业农村部口蹄疫疫苗定点生产企业。公司以严重危害养殖业安全、对疫苗需求规模居前的动物疫病病种为主攻方向，主要生产、销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。
2．公司主要产品
公司主要产品为系列猪、牛羊口蹄疫疫苗、猪圆环病毒2型亚单位疫苗、牛结节性皮肤病灭活疫苗及系列兽医诊断制品。系列口蹄疫疫苗包括猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）、牛羊用口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13）和猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）等。系列兽医诊断制品包括猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒，牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒、猪塞内卡病毒A型ELISA抗体检测试剂盒和猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒等。
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(二)主要经营模式
1、采购模式
公司设立物流管理部作为专门的采购部门，并严格按照相关法律法规制定了《采购管理制度》。公司建立了专门的采购平台，研判最优采购渠道及采购方式、跟踪采购进度，通过招标采购、询价采购等多种形式进行具体物料的采购。定期组织对公司供应链相关工作人员进行专业培训，提高工作人员的责任感，保障相关管理制度和流程的实施。主要原辅料准入流程经过了质量审计，物料供应商的质量审计由质量管理部组织物流管理部、生产管理部及其他相关部门共同实施，同时对已通过质量审计的供应商每年进行年度评估。公司需求物料市场供应充足、稳定，公司与供应商建立了良好稳定的长期合作关系，保障公司物料供货的及时和质量的稳定。
2、生产模式
公司参照上年度销售情况及本年度销售预测，按“以销定产”的原则制定生产计划，合理安排生产作业。公司生产管理部根据公司下达的年度销售计划，编制年度总生产计划，并每月根据市场需求和库存状况及时调整生产计划。公司整个生产过程中严格按兽药GMP规范操作，每批产品的每个生产环节均按规定进行规范记录，以实现产品质量的可追溯性。生产管理部和质量管理部在整个生产作业过程中实现质量控制和监督管理，保证整个生产过程符合兽药GMP要求。
3、销售模式
公司按照国家防疫政策、兽药法规、公司产品结构、销售对象等确定不同的销售模式。销售模式以政府招标采购销售和市场化销售两种方式并重，市场化销售又分为大客户销售和经销商渠道销售两种方式。
（1）政府招标采购销售
政府招标采购销售是地方动物防疫主管部门每年根据农业农村部印发的《国家动物疫病强制免疫计划》制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关规定公开招标，各级人民政府兽医主管部门根据春防、秋防的需要每年安排1-2次政府招标，公司根据招投标有关规定参与政府招标采购项目。
（2）大客户销售
近年来，随着我国畜牧养殖集约化、规模化的逐步提升，畜牧养殖集团化、规模化更加集中，因此大型养殖集团对动物疫病防控需求日益增强。公司积极以市场需求为导向，开展品牌建设和产品宣传，以提供综合性的技术服务和疫病防控方案来推动产品在终端用户的进入。根据用户的养殖规模，公司营销中心专设战略客户销售部，重点开展大型养殖集团客户、各省规模猪场客户的开发，树立不同层级的标杆客户，从而提升品牌影响力和产品知名度，根据终端客户需求，利用公司先进的疫苗研发及工艺、诊断技术，为不同规模客户提供个性化的服务方案，以满足客户疫病防控特定需求。快速推进与集团客户的战略合作，共建提质增效“事业共同体”。
（3）经销商渠道销售
坚持“我们更懂用心服务”的宗旨，积极构建和布局销售网络和销售体系，在全国建立一级服务中心和二级服务中心，通过建立对外检测技术服务平台，组建高水平的技术服务队伍，引进全国知名的临床专家，专职为客户提供价值服务；通过树立核心服务商和标杆客户，不断优化服务商渠道，打造核心服务商团队，解决终端配送问题，为全国养殖场户提供高品质的疫苗产品和优质的综合服务。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及细分行业
公司属于医药制造行业，所处细分行业为兽用生物制品行业，主要生产、销售的产品属于兽用生物制品中的系列猪口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、牛羊口蹄疫疫苗、牛结节性皮肤病疫苗及系列兽医诊断制品，同时公司还储备了其他猪用疫苗、牛羊用疫苗、宠物用生物制品及兽医诊断制品，如非洲猪瘟、猪瘟、猪塞内卡、猪伪狂犬、猪繁殖与呼吸综合征以及猪传染性胃肠炎/猪流行性腹泻/猪δ冠状病毒病、羊棘球蚴（包虫）病、犬干扰素等。
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（2）行业发展情况、市场规模、结构及其变化
近年来，虽然受宏观经济以及生猪养殖行业整体低位运行等因素的影响，兽用生物制品行业仍处于稳步向前的发展阶段。国内畜牧养殖行业逐步向标准化、规模化、集约化养殖方式转变。动物疫病防控风险加大，市场主体对于动物保护、疫病防治日益重视，之前非洲猪瘟等疫情在一定程度上也加速了养殖行业集中度的提升。规模化、集约化养殖主体在防疫支出上远高于散养户，所以规模化、集约化养殖比例的提升将更大促进养殖行业对兽用生物制品的需求，更加有利于自主研发能力强、工艺技术先进、产品品质优异稳定、综合服务水平高、注重满足用户需求的创新型兽用生物制品企业的发展。
全球范围内对动物疫病防控的关注度将促使国际间加强合作，共享研究成果，共同推进兽用疫苗技术和成果的标准化和国际化进程。近年来，我国养殖业规模化进程不断加快，兽用生物制品技术、工艺等方面也实现了跨越式发展。动物疫苗产品与国际头部企业差距不断缩小，甚至在不少领域已实现“弯道超车”。中国兽用生物制品的国际市场份额不断增加。国际化战略的实施，不仅可以充分利用国际资源，谋求全新利益增长点，且在经济全球化的当下，积极参与国际市场竞争，响应“一带一路”国家倡议。
另一方面，兽用生物制品行业近些年的发展也面临着一些问题，包括集中度不高、结构性产能过剩、部分产品同质化、行业竞争加剧及部分企业研发实力薄弱。随着行业政策监管趋严、环保压力增加以及规模化养殖对兽用生物制品品质要求的提高，兽用生物制品行业将进入发展整合的新阶段。
根据《2022年度兽药产业发展报告》，2022年我国兽用生物制品行业企业完成生产总值177.36亿元，销售额165.67亿元，实现毛利91.41亿元，平均毛利率55.18%，资产总额708.24亿元，资产利润率12.91%，固定资产194.54亿元。市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品为76.42亿元，占比为46.13%；禽用生物制品为66.47亿元，占比为40.12%；牛、羊用生物制品为19.26亿元，占比为11.63%；按疫苗种类分，活疫苗市场规模49.22亿元，占兽用生物制品总市场规模的29.71%，灭活疫苗市场规模90.97亿元，占兽用生物制品总市场规模的54.91%。猪用生物制品中，强制免疫疫苗市场规模18.25亿元，占猪用生物制品市场规模的23.88%。
根据《2022年度兽药产业发展报告》，截至2022年底兽用生物制品生产企业已达152家。2022年大型企业30家，占比为19.74%，中型企业71家，占比为46.71%，小型企业51家，占比为33.55%，无微型企业。
（3）行业集中度情况
①兽用生物制品产业集中度情况
近年来，我国兽用生物制品生产企业数量不断增加，大中型企业居多。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2022年，销售额排名前10名的兽用生物制品企业销售总额为74.65亿元，占全行业销售额的比例为45.06%，具体数据对比详见下表：
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②猪用生物制品产业集中度情况
2022年，我国猪用生物制品总销售额为76.42亿元，销售额排名前10位的企业的销售额为44.22亿元，占猪用生物制品总销售额的57.86%。
（以上数据来源：《2022年度兽药产业发展报告》《2021年度兽药产业发展报告》）
（4）行业政策
①行业主管部门
农业农村部及各级兽医行政管理部门是兽用生物制品行业的主管部门；中国兽医药品监察所负责全国兽用生物制品的技术监督管理工作，为农业农村部直属事业单位；中国兽药协会主要职责是建立行业自律机制，协助政府完善行业管理，参与行业法律、法规、标准的修订和宣传，发挥行业监督作用等；中国动物疫病预防控制中心承担全国动物疫情分析、处理，重大动物疫病防控，畜禽产品质量安全检测和全国动物卫生监督等工作；中国动物卫生与流行病中心承担重大动物疫病流行病学调查、诊断、检测，动物和动物产品兽医卫生评估，动物卫生法规标准和疫病防控技术研究等工作。
②主要法律法规和政策
兽用生物制品是国家鼓励发展的行业。为规范兽用生物制品行业，国家相继出台了一系列法律、法规。主要法律法规列示如下：
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③行业政策及发展规划
近年来，随着兽用生物制品行业快速的发展，国家及相关行业监管部门相继出台了一系列针对性的行业监管政策及产业规划，以保证行业快速、有序地发展。主要行业政策和发展规划列示如下：
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（5）行业技术门槛
兽用生物制品行业属于技术密集型产业，对人才、技术水平、生物安全和行业监管等方面均有较高要求，存在较高的行业技术门槛，主要体现在以下几个方面：
①从技术研发来看：新产品的研究开发涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果等，研究和开发领域涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等，具有多学科交叉的特征，不仅时间长、投入大、失败风险高，还需要研究者拥有相关领域的知识和经验的积累。国家对兽用生物制品的安全性、有效性和稳定性的要求日趋增高，使新产品研发的创新难度不断增加。疫苗产品的生产涉及诸多工艺，为提高疫苗产品的品质和生产效率，需要准确控制生产过程中的每一个工艺环节，生产企业必须拥有长期的生产经验和工艺技术积累方能达到要求。
②从政策准入来看：新版兽药GMP的全面实施使得兽用生物制品企业从硬件设施、产品安全、管理水平等方面上有了较大的提升，但同时也加大了兽用生物制品企业的投入成本，行业准入门槛逐步提高。为了提升口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业技术装备、管理水平和生物安全风险管控能力，确保疫苗产品质量，更好地满足重大动物疫病防控工作需要，农业农村部采取“供需平衡、鼓励创新、确保安全”的原则，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业除符合新版兽药GMP规定条件外，涉及活病毒操作的生产区域、质检室、检验用动物房、污物（水）处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。
③从研发申报来看：从事高致病性动物病原微生物（一类、二类病原微生物）的实验活动必须在国家认可的实验室进行，实验目的和内容等必须经政府主管部门的严格审批；使用一类病原微生物的也应获得主管部门的批准；整个研发过程接受国家兽医主管部门和环境保护主管部门的监管。从《兽药注册管理办法（修订草案征求意见稿）》来看，新兽药注册难度将加大。另外，新兽药研发需企业投入较多的资金，对于研发人才的素质要求也比较高。新兽药的申报流程必须严格遵循《兽药管理条例》《兽药注册管理办法》等相关规定，从实验室研究到获取新兽药证书，过程耗时漫长，一般7-8年甚至更长。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，目前拥有上海和兰州两大GMP生产基地，已拥有细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（B类）等兽药GMP生产线，同时公司兰州分公司正在建设通用活疫苗车间和灭活疫苗车间（2条细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养亚单位疫苗和细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）通用生产线和1条细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）通用生产线）；控股子公司申锐联mRNA疫苗及药物生产车间已完成阶段性建设，建成后申锐联可以实现规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产。上述生产线全部投产后，公司将率先实现兽用生物制品主流技术全覆盖，具备生产能力全配套。
公司基于对前沿生物技术二十余载的深耕，以及对终端市场需求的密切跟踪和研判，依靠技术优势和研发实力，实施多元化产品布局战略。报告期内，公司猪用疫苗及诊断制品销售拓展逐步打开，反刍生物制品品类逐步增加并推向市场，将成为公司未来重要发力点。宠物生物制品板块稳步布局。技术及产品研发方面，公司紧密围绕用户多样化的需求及行业的核心问题，不断加强五大核心技术平台的建设及延展应用，以确保提供安全高效的疫病防治与诊断解决方案，同时公司积极搭建蛋白质工程、生物制剂递送、抗体技术等平台，公司的研发技术支持体系实现了迅速发展，关键的原材料和辅料，包括生物酶及活性蛋白、佐剂分子等，实现了部分自产自供，逐步建成全面技术平台体系，也为不同技术平台之间的融合与新产品开发的加速创新提供了有力的支持，同时也为新产品的产业转化确保了成本优势。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近几年，随着畜禽养殖水平的提高，动物疫病防控形势的变化，新型生物技术的发展以及行业监管政策的调整，动物疫苗研发呈现新特点和新趋势。
首先，基于前沿生物医药技术所研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程和生物合成等技术研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、病毒样颗粒疫苗、核酸疫苗及合成肽疫苗，是疫苗行业当前及未来的主要发展方向。尤其随着近几年新疫病的出现引起了疫苗新技术突飞猛进地发展，如mRNA技术、VLPs技术等。多联、多价疫苗作为疫苗的主要发展方向，可减少免疫动物接种疫苗的次数，实现“一针多防”，减轻养殖户的负担，因此，兽用生物制品企业普遍加大了多联、多价疫苗的研发力度，针对重点疫病开发该类疫苗产品。
新技术、新工艺不断涌现，为兽用生物制品行业向更高效、更安全的方向发展提供了技术支撑。生产技术升级包括细胞悬浮培养技术、抗原纯化技术、新型兽用疫苗佐剂等，技术的升级将加速行业快速向高质量发展。
目前，基因工程疫苗技术已成为兽用生物制品行业发展的重要方向。基因工程疫苗的生产技术流程包括四个步骤：上游保护性抗原表位和表达载体设计，基因工程菌、细胞构建，大规模发酵培养，目的蛋白纯化。基因工程蛋白的研发和规模化生产进入门槛高，尤其是建立工业规模生产平台，需要技术、人才和资本的多年积累。其中，高表达工程菌株、细胞株的构建和高效稳定的下游生产纯化工艺是关键技术。以提高单位制品产量、细胞高密度培养及表达、简化生产工艺、降低生产成本、保证大规模产业化生产的制品质量为目的的核心工艺开发已成为行业竞相开展的前沿课题。随着新型疫苗的开发，新型佐剂的开发必不可少。佐剂可以作为免疫增强剂来增强抗原的免疫应答反应，也可以作为载体来递送抗原到相应的免疫细胞，降低抗原的降解，由此增强机体的免疫保护。为适应新型疫苗的需求，就需要开发出新型佐剂，如免疫调节分子类佐剂（CpG寡核苷酸、聚肌胞苷酸、细胞因子、细菌鞭毛蛋白等）、抗原递送类佐剂（脂质体、纳米颗粒等）、复合佐剂等。新一代佐剂的研究将为疫苗的开发提供更为合理的策略。新型佐剂通过与抗原乳化结合能够更好地激发免疫反应，在保证产品质量和安全的前提下，诱导更为全面和高效的保护效果。基于此，公司积极布局研究开发新型佐剂，重点推进水佐剂的研发与应用。
(下转400版)
