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2024年

4月27日

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山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司拟对外投资设立子公司
的进展公告

2024-04-27 来源:上海证券报

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-053

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司拟对外投资设立子公司

的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月9日召开第四届董事会第五十二次会议,审议通过了《关于四川泸州步长生物制药有限公司拟对外投资设立子公司的议案》,根据公司总体发展规划,为促进四川泸州步长生物制药有限公司(以下简称“泸州步长”)经营发展,泸州步长拟出资2,500万元对外投资设立全资子公司北京博源润步医药研发有限公司(以工商登记注册为准)。具体内容详见公司2024年4月10日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于控股子公司拟对外投资设立子公司的公告》(公告编号:2024-039)

近日,北京博源润步医药研发有限公司已完成工商登记注册手续,并取得北京经济技术开发区市场监督管理局核发的营业执照,相关信息如下

名称:北京博源润步医药研发有限公司

类型:有限责任公司(法人独资)

法定代表人:杨春

注册资本:2500万元

成立日期:2024年04月19日

住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号3幢4层8406B单元

经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年4月27日

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-055

山东步长制药股份有限公司

关于回购公司股份达到1%暨回购进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

一、回购股份的基本情况

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年12月13日召开第四届董事会第四十七次会议,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购社会公众股份。在本次回购股份价格上限24元/股的条件下,按照本次拟回购股份金额下限1.80亿元测算,预计可回购数量约为750万股,按照本次拟回购股份金额上限3.60亿元测算,预计可回购数量约为1,500万股,回购期限为自董事会审议通过回购股份议案之日起不超过12个月。具体内容详见公司2023年12月14日、2023年12月16日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:2023-176)、《关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》(公告编号:2023-180)。

二、回购股份的进展情况

根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号--回购股份》等相关规定,公司在回购股份期间,回购股份占上市公司总股本的比例每增加1%的,应当在事实发生之日起3日内予以公告。现将公司回购股份的进展情况公告如下:

截至2024年4月26日,公司通过集中竞价交易方式已累计回购公司股份11,153,600股,已回购股份占公司总股本的比例为1.01%,购买的最高价为17.44元/股,最低价为14.16元/股,累计已支付的总金额为177,857,810.77元(不含交易费用)。

本次回购符合相关法律法规和公司回购股份方案的要求。

三、其他事项

公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定,在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年4月27日

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-054

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司药品临床试验

取得受理通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC008-1A注射液”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。现将有关信息披露如下:

一、药品基本情况

二、药品其他情况

1、药品说明

BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。

BC008-1A注射液主要适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

2、研究情况

2022年7月,BC008-1A注射液临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》,具体内容详见公司于2022年7月13日披露的《关于控股子公司药品临床试验取得受理通知书的公告》(公告编号:2022-110);2022年9月,BC008-1A注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,具体内容详见公司于2022年9月15日披露的《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2022-135);2022年9月,BC008-1A注射液获得《国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会审批报告》,正式开展Ⅰ期临床试验,具体内容详见公司于2022年9月30日披露的《关于控股子公司药品临床试验取得进展的公告》(公告编号:2022-140)。

本次BC008-1A注射液新增适应症的临床试验申请获得《受理通知书》,拟开展适应症为胶质母细胞瘤及非小细胞肺癌、食管癌等晚期实体瘤。

3、研发投入

截至2024年3月31日,该项目上已投入的研发费用约为7,581.28万元。

4、同类药品市场情况

目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按有关规定,及时履行对项目后续进展情况信息披露义务。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年4月27日