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2024年

5月6日

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海思科医药集团股份有限公司
关于利鲁唑口溶膜EXSERVANTM项目许可引进终止
并计提减值准备的公告

2024-05-06 来源:上海证券报

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-053

海思科医药集团股份有限公司

关于利鲁唑口溶膜EXSERVANTM项目许可引进终止

并计提减值准备的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”或“公司”) 利鲁唑口溶膜EXSERVANTM项目(以下简称:利鲁唑口溶膜)目前在国家药品监督管理局药品审评中心处于药品进口注册审评阶段。近日,经公司审慎考量利鲁唑口溶膜继续开发的投入风险和未来的市场风险,为合理配置公司商业化资源,聚焦产品管线中的优势项目,公司已通知许可方美国Aquestive公司,公司计划终止与Aquestive公司关于利鲁唑口溶膜的许可引进协议,并将停止相关开发及进口注册工作,同时基于会计谨慎性原则,将该引进项目形成的其他非流动资产全额计提资产减值准备。

《关于利鲁唑口溶膜EXSERVANTM项目许可引进终止并计提减值准备的议案》已经公司第五届董事会第十四次会议和第五届监事会第六次会议审议通过,本次计提资产减值事项在公司董事会决策权限内,无需提交股东大会审议批准。现将有关情况公告如下:

一、许可引进合作终止的药物基本信息

许可引进合作方:Aquestive Therapeutics, Inc.

二、药物申报开发相关情况及合作终止原因说明

1、申报开发相关情况

EXSERVANTM是由Aquestive公司使用其PharmFilm ■创新药物递送技术开发的利鲁唑口溶膜制剂,已于2019年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。

2022年3月,海思科与Aquestive公司签署了合作协议,海思科负责EXSERVANTM在中国的注册和商业化活动,Aquestive作为该产品的独家制造商和供应商(公告编号:2022-013)。2023年5月,海思科收到国家药品监督管理局下发的上市许可申请《受理通知书》(公告编号:2023-058)。

2、合作终止原因

利鲁唑口溶膜基于美国Aquestive公司PharmFilm■创新药物递送技术开发,为吞咽困难或者无法吞咽的渐冻症ALS患者提供有意义的治疗选择。由于近年市场与竞争环境变化,后续在中国市场准入与商业化前景存在较大不确定性,公司审慎考量了利鲁唑口溶膜继续开发的投入风险和未来的市场与竞争风险,为合理配置公司商业化资源,聚焦产品管线中的优势项目,经公司研究决定终止与Aquestive公司的引进许可合作,停止利鲁唑口溶膜相关开发及进口注册工作,海思科与Aquestive友好协商,双方达成一致并将于近期签署《终止合作协议》,海思科将向国家药品监督管理局申请撤回药品进口注册申请。

3、项目投入

截止本公告日,利鲁唑口溶膜项目其他非流动资产金额5,345.03万元。

三、计提资产减值准备情况

鉴于公司利鲁唑口溶膜项目实际情况,根据《企业会计准则》等相关规定,结合企业实际情况,基于会计谨慎性原则,公司对该项目其他非流动资产全额计提资产减值准备。

1、本次计提资产减值准备的依据

依据《企业会计准则第8号--资产减值》及公司会计政策相关规定,企业应当在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象。使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年均进行减值测试。资产存在减值迹象的,应当估计其可收回金额,可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。 公司在对资产进行减值测试并计算了资产可收回金额后,若其可收回金额低于账面价值的,将资产账面价值减值至可收回金额。其减值的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。

2、本次计提资产减值准备的具体情况及对公司的影响

根据上述会计政策,基于公司计划终止与Aquestive公司关于利鲁唑口溶膜的许可引进协议,并将停止相关开发及进口注册工作,公司对该项目其他非流动资产金额5,345.03万元全额计提资产减值准备。

公司本次计提资产减值准备事项,符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定,依据充分,体现了会计谨慎性原则,也符合公司的实际情况。本次计提资产减值准备后,更能公允体现公司的财务状况、资产价值及经营成果,使公司的会计信息更具合理性。本次计提资产减值准备将减少公司2024年度利润总额5,345.03万元。上述数据未经会计师事务所审计,最终会计处理及对公司的影响以公司披露的2024年年度报告为准。

四、董事会审计委员会关于本次计提资产减值准备合理性的说明

公司本次计提资产减值准备符合谨慎性原则,计提的标准和计提依据合理、充分,符合相关会计准则和会计制度的规定,内部的决策程序合法、合规。本次计提资产减值准备后,公司的财务信息能够更加客观、公允地反映公司的资产状况,有助于向投资者提供更加真实、可靠、准确的会计信息。本次计提资产减值准备不存在损害公司及全体股东,特别是中小股东利益的情况。审计委员会同意本次计提资产减值准备并提交董事会审议。

五、本次计提资产减值准备的审批程序

1、董事会意见

董事会认为:公司本次计提资产减值准备系遵照并符合《企业会计准则》和公司有关会计制度的规定,符合谨慎性原则和公司实际情况。本次计提资产减值准备,能够更加公允、客观地反映2024年度公司财务状况、资产价值及经营成果。董事会同意公司本次计提资产减值准备事项。

2、监事会意见

监事会认为:公司本次按照《企业会计准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》及相关规定的要求进行资产减值计提,符合公司的实际情况,公允地反映公司的资产状况,公司董事会就该项议案的决策程序符合相关法律法规的有关规定,同意本次计提资产减值准备。

六、风险提示

药品开发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

七、备查文件

1、第五届董事会第十四次会议决议;

2、第五届监事会第六次会议决议;

3、董事会审计委员会关于本次计提资产减值准备合理性的说明。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2024年4月30日

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-052

海思科医药集团股份有限公司

关于在西藏自治区山南市设立子公司的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十四次会议审议通过了《关于公司在西藏自治区山南市设立子公司的议案》,同意公司设立子公司西藏海康创新医药研究有限公司(拟用名称),现将主要有关情况公告如下:

一、投资概况

1、投资基本情况:公司拟以自有资金不超过人民币500万元在西藏自治区山南市设立子公司西藏海康创新医药研究有限公司,不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

2、内部审议情况:该事项业经公司第五届董事会第十四次会议审议通过,根据相关法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定,无需提交股东大会审议。

二、投资标的基本情况

公司名称:西藏海康创新医药研究有限公司

住所:西藏自治区山南市乃东区产城一体示范园区

企业类型:有限责任公司

注册资本:不超过人民币500万元

法定代表人:黄迪

经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;销售代理;品牌管理;企业管理;企业形象策划;会议及展览服务;市场营销策划;技术进出口(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)许可项目:药品生产;药品零售;药品批发;药品委托生产;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门许可证为准)

出资方式:自有货币资金

上述子公司的名称、经营范围等信息最终以有关主管机关核准登记为准。

三、投资合同的主要内容

本次投资事项为设立子公司,无需签订投资合同。

四、投资的目的、存在的风险和对公司的影响

1、对外投资的目的和对公司的影响

公司在西藏自治区山南市设立子公司目的是为了促进公司经营业务开展,进一步提升公司核心竞争力。该公司尚处于设立阶段,短期内不会对公司的业绩产生实质性影响。

2、存在的风险

该公司初创期在经营过程中可能面临市场风险,公司将把已有的包括业务运营管理、财务管理、人事管理等较为科学有效的各项管理制度推行、落实到该公司,促使其稳定健康发展。

五、其他

公司董事会将积极关注本事项的进展情况,及时履行相应的信息披露义务。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2024年4月30日

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-051

海思科医药集团股份有限公司

关于修订《公司章程》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月30日召开的第五届董事会第十四次会议审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》。公司拟对《公司章程》部分条款进行修订,具体修订内容如下:

公司章程修订对照表

除上述内容外,《公司章程》其他内容不变。

本次修订《公司章程》尚需提交公司2023年度股东大会审议,并经出席股东大会有效表决权股份总数的三分之二以上通过。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2024年4月30日

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-050

海思科医药集团股份有限公司

关于2023年度股东大会增加临时提案

暨补充通知的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024年4月20日在巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体上刊登了《公司关于召开2023年度股东大会通知的公告》。

公司于2024年4月30日收到控股股东及实际控制人之一王俊民先生《关于2023年度股东大会增加临时提案的函》,提出增加临时议案《关于修订〈公司章程〉的议案》。上述议案已经第五届董事会第十四次会议审议通过,尚需股东大会审议,详见同日刊登在巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体上的相关公告。

经核查,王俊民先生现直接持有本公司35.86%的股份,其提案内容未超出法律法规和《公司章程》的规定,且提案程序亦符合《深交所股票上市规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等有关规定,为了提高股东大会审议效率,公司董事会决定将上述临时提案提交公司2023年度股东大会审议。

除增加议案外,公司于2024年4月20日在巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体上刊登的《公司关于召开2023年度股东大会通知的公告》列明的其他事项不变,现对该通知进行补充更新如下:

一、召开会议的基本情况

1、股东大会届次:公司2023年度股东大会。

2、股东大会的召集人:公司董事会。

公司第五届董事会第十三次会议审议通过了《关于提请召开2023年度股东大会的议案》,同意召开本次股东大会。

3、会议召开的合法、合规性:本次股东大会会议的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》等规定。

4、会议召开的日期、时间:

(1)现场会议召开时间:2024年5月15日14:00开始;

(2)网络投票时间:2024年5月15日,其中通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为2024年5月15日9:15一9:25,9:30一11:30和13:00一15:00;通过互联网投票系统投票的时间为:2024年5月15日9:15至15:00的任意时间。

5、会议召开方式:现场表决与网络投票相结合的方式。

公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统(http://wltp.cninfo.com.cn)向全体股东提供网络形式的投票平台, 股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。

公司股东只能选择现场或网络表决方式中的一种。同一表决权出现重复表决的以第一次投票结果为准。

6、会议的股权登记日:2024年5月10日

7、出席对象:

(1)在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人;

于2024年5月10日下午收市时在中国结算深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东均有权出席股东大会,并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决,该股东代理人不必是本公司股东(授权委托书详见附件2)。

(2)本公司董事、监事及高级管理人员;

(3)公司聘请的律师。

8、现场会议地点:四川海思科制药有限公司办公楼三楼会议室(成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号)。

二、会议审议事项

1、本次股东大会提案编码表

2、上述议案已经公司第五届董事会第三次会议、第五董事会第十三次会议、第五届董事会第十四次会议、第五届监事会第五次会议审议通过,详见公司于2023年10月31日、2024年4月20日、2024年4月30日刊登于巨潮资讯网等指定信息披露媒体上的相关公告。

3、第11项议案为特别决议事项,须经出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上通过。

4、本次会议审议的全部议案将对中小投资者(指除公司董事、监事、高级管理人员以及单独或合计持有公司5%以上股份的股东以外的其他股东)表决单独计票,单独计票结果将及时公开披露。

此外,公司独立董事将在本次股东大会就2023年工作情况进行述职。

三、现场会议登记事项

1、登记方式

(1)自然人股东持本人身份证、持股凭证等办理登记手续;委托代理人出席会议的,须持代理人本人身份证、授权委托书和持股凭证进行登记;

(2)法人股东由法定代表人出席会议的,需持营业执照复印件、法定代表人身份证和持股凭证进行登记;由法定代表人委托的代理人出席会议的,须持代理人本人身份证、营业执照复印件、授权委托书和持股凭证进行登记;

(3)异地股东可凭以上有关证件采用书面信函、电子邮件或传真办理登记,不接受电话登记。

2、登记时间:2024年5月13日(9:30一11:30、13:30一15:30)。

3、登记地点:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号。

4、联系方式

(1)联 系 人:郭艳

(2)电 话:028-67250551

(3)传 真:028-67250553

(4)电子邮箱:haisco@haisco.com

(5)联系地址:成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号。

(6)邮 编:611130

5、谢绝未在上述指定登记时间内按照上述指定登记方式登记的股东(或代理人)参加现场会议。

6、本次股东大会会期半天,出席会议的股东食宿费及交通费自理。

五、参加网络投票的具体操作流程

在本次股东大会上,股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统(http://wltp.cninfo.com.cn)参加投票,网络投票的具体操作流程见附件1。

六、备查文件

1、公司第五届董事会第三次会议决议;

2、公司第五届董事会第十三次会议决议;

3、公司第五届监事会第五次会议决议

4、公司第五届董事会第十四次会议决议

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2024年4月30日

附件1:

参加网络投票的具体操作流程

一、网络投票的程序

1、普通股的投票代码与投票简称:投票代码为“362653”,投票简称为“海思投票”。

2、填报表决意见或选举票数。

对于非累积投票提案,填报表决意见:同意、反对、弃权。

3.股东对总议案进行投票,视为对除累积投票提案外的其他所有提案表达相同意见。

股东对总议案与具体提案重复投票时,以第一次有效投票为准。如股东先对具体提案投票表决,再对总议案投票表决,则以已投票表决的具体提案的表决意见为准,其他未表决的提案以总议案的表决意见为准;如先对总议案投票表决,再对具体提案投票表决,则以总议案的表决意见为准。

二、通过深交所交易系统投票的程序

1、投票时间:2024年5月15日的交易时间,即当日9:15一9:25,9:30一11:30和13:00一15:00。

2、股东可以登录证券公司交易客户端通过交易系统投票。

三、通过深交所互联网投票系统的投票程序

1、互联网投票系统开始投票的时间为:2024年5月15日(现场股东大会召开当日)上午9:15,结束时间为:2024年5月15日(现场股东大会召开当日)下午3:00。

2、股东通过互联网投票系统进行网络投票,需按照《深圳证券交易所投资者网络服务身份认证业务指引(2016年修订)》的规定办理身份认证,取得“深交所数字证书”或“深交所投资者服务密码”。具体的身份认证流程可登录互联网投票系统 http://wltp.cninfo.com.cn 规则指引栏目查阅。

3、股东根据获取的服务密码或数字证书,可登录 http://wltp.cninfo.com.cn 在规定时间内通过深交所互联网投票系统进行投票。

附件2:

授权委托书

兹委托 女士/先生代表本人(单位)出席海思科医药集团股份有限公司2023年度股东大会,并于本次股东大会按照下列指示就下列议案投票。

委托人姓名或名称(签章):

委托人身份证号码(营业执照号码):

委托人持股数: 委托人股票账户:

受托人签名: 受托人身份证号码:

授权委托日期: 年 月 日

有效期限:自签署日至本次股东大会结束

注:1、说明:请在“同意”或“反对”或“弃权”空格内填上“√”号。投票人只能表明“同意”、“反对”或“弃权”一种意见,涂改、填写其他符号、多选或不选的表决票无效,按弃权处理。

2、授权委托书以剪报、复印或按以上格式自制均有效。

3、单位委托须加盖公章。

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-049

海思科医药集团股份有限公司

第五届监事会第六次会议决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届监事会第六次会议(以下简称“会议”)于2024年4月30日在位于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号的四川海思科制药有限公司会议室以现场方式召开。会议通知于2024年4月25日以传真或电子邮件方式送达。会议应出席监事3人,以现场表决方式出席监事3人。会议由监事会主席孙涛先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决监事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体监事经过审议,以投票表决方式通过了如下决议:

一、审议并通过了《关于利鲁唑口溶膜EXSERVAN?项目许可引进合作终止并计提减值准备的议案》

表决结果:3票同意、0票弃权、0票反对

监事会认为:公司本次按照《企业会计准则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一主板上市公司规范运作》及相关规定的要求进行资产减值计提,符合公司的实际情况,公允地反映公司的资产状况,公司董事会就该项议案的决策程序符合相关法律法规的有关规定,同意本次计提资产减值准备。

详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于利鲁唑口溶膜EXSERVAN?项目许可引进合作终止并计提减值准备的公告》。

二、备查文件

经与会监事签字并加盖监事会印章的监事会决议。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司监事会

2024年4月30日

证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2024-048

海思科医药集团股份有限公司

第五届董事会第十四次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十四次会议(以下简称“会议”)于2024年4月30日以通讯表决方式召开。会议通知于2024年4月25日以传真方式送达。会议应出席董事5人,以通讯表决方式出席董事5人。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。全体董事经过审议,以投票表决方式通过了如下决议:

一、审议通过了《关于修订〈公司章程〉的议案》

表决结果:5 票同意、0 票弃权、0 票反对。

详见同日刊登在巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于修订〈公司章程〉的公告》。

该议案尚需公司股东大会以特别决议方式审议通过。

二、审议通过了《关于变更公司法定代表人的议案》

表决结果:5 票同意、0 票弃权、0 票反对。

因公司经营发展需要,同意将公司法定代表人变更为董事、总经理范秀莲女士。

三、审议通过了《关于公司在西藏自治区山南市设立子公司的议案》

表决结果:5票同意、0票弃权、0票反对。

同意公司在西藏自治区山南市设立子公司西藏海康创新医药研究有限公司,注册资本为不超过人民币500万元,经营范围拟为:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专业设计服务;销售代理;品牌管理;企业管理;企业形象策划;会议及展览服务;市场营销策划;技术进出口(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)许可项目:药品生产;药品零售;药品批发;药品委托生产;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门许可证为准)。

上述子公司的名称、经营范围等信息最终以有关主管机关核准登记为准。

四、审议通过了《关于利鲁唑口溶膜EXSERVAN?项目许可引进终止并计提减值准备的议案》

表决结果:5票同意、0票弃权、0票反对。

由于近年市场与竞争环境变化,后续在中国市场准入与商业化前景存在较大不确定性,公司审慎考量了利鲁唑口溶膜继续开发的投入风险和未来的市场与竞争风险,为合理配置公司商业化资源,聚焦产品管线中的优势项目,公司计划终止与Aquestive公司关于利鲁唑口溶膜的许可引进协议,并将停止相关开发及进口注册工作。

公司本次计提资产减值准备系遵照并符合《企业会计准则》和公司有关会计制度的规定,符合谨慎性原则和公司实际情况。本次计提资产减值准备,能够更加公允、客观地反映2024年度公司财务状况、资产价值及经营成果。董事会同意公司本次计提资产减值准备事项。

该议案已经董事会审计委员会同意。

详见同日刊登在巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于利鲁唑口溶膜EXSERVAN?项目许可引进终止并计提减值准备的公告》。

五、备查文件

1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议。

2、董事会审计委员会关于本次计提资产减值准备合理性的说明。

特此公告。

海思科医药集团股份有限公司董事会

2024年4月30日