浙江九洲药业股份有限公司关于子公司通过GMP符合性检查的公告

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2024-040

浙江九洲药业股份有限公司关于子公司通过GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江四维医药科技有限公司（以下简称“四维医药”）和控股子公司浙江九洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）分别从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（浙2024第0075号、浙2024第0076号），现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

（一）浙江四维医药科技有限公司

地址：浙江省台州市椒江区海门街道滨海路59号

检查时间：2024年2月28日至2024年3月1日

检查范围：接受浙江九洲生物医药有限公司委托片剂【磷酸西格列汀片（国药准字H20213980、国药准字H20213979）】

生产车间生产线：101车间，片剂生产线

（二）浙江九洲生物医药有限公司

地址：浙江省台州市椒江区海门街道滨海路59号

检查时间：2024年2月27日至2024年2月27日

检查范围：委托浙江四维医药科技有限公司生产片剂【磷酸西格列汀片（国药准字H20213980、国药准字H20213979）】

生产车间生产线：101车间，片剂生产线

二、涉及生产线产能

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三、主要产品的市场情况

磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。磷酸西格列汀片由默沙东原研开发，是全球首个上市的DPP-4抑制剂，于2006年10月首次在美国上市，2009年9月批准进口。国内主要生产厂商有正大天晴药业集团股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司等。公司暂未查询到磷酸西格列汀片的公开销售数据。根据公开信息，2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元。

四、对上市公司的影响及风险提示

公司子公司本次通过药品GMP符合性检查，表明公司相关生产线、药品符合GMP要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江九洲药业股份有限公司

董事会

2024年5月15日