浙江医药股份有限公司
获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2024-013
浙江医药股份有限公司
获得药物临床试验批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用LYSC98《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
1、药物名称:注射用抗菌药物(LYSC98)
2、剂型:注射剂
3、规格:200mg/瓶
4、注册分类:化学药品1类
5、通知书编号:2024LP01244
6、申请人:浙江医药股份有限公司新昌制药厂,温州海鹤药业有限公司
7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年3月4日受理的注射用LYSC98临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究评价在中国健康受试者中单剂和多剂静脉输注注射用LYSC98后的安全性、耐受性及药代动力学。
二、药品研究情况
LYSC98(暂名)是新一代糖肽类抗耐药菌新药,是一个糖脂肽结构的化合物,其对临床常见的革兰阳性菌、特别是耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素的肠球菌等均具有良好的抗菌活性。目前暂定的适应症为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染(ABSSSIs),后期随着研发的推进可能扩大其适应症范围。
本产品是我公司与温州海鹤药业有限公司共同开发,双方对研发的风险和成果共担共享。
截至目前,公司用于注射用LYSC98项目已累计投入研发费用约人民币2311.47万元。
三、药品的其他相关情况
该注射剂是公司为适应日益增长的耐药菌问题而开发的新产品,其借鉴了万古霉素类产品在药物作用机制和产品开发上的成功经验,在保持万古霉素活性的基础上,进一步提高了其对于万古霉素耐药菌的活性及渗透能力,杀菌活性大幅度提高。同时,在生产工艺上较快获得了稳定可靠的工艺,为后续开发提供了良好基础。
米内数据库显示,中国城市公立医院化学药终端竞争格局全身用抗细菌药2023年的销售额约为948.5亿元,其同类药物万古霉素2023年的销售额约为23.77亿元。
四、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批。
新药研发是项长期工作,受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江医药股份有限公司董事会
2024年5月28日
股票代码:600216 股票简称:浙江医药 编号:2024-014
浙江医药股份有限公司
第九届十八次董事会决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、董事会会议召开情况
浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于2024年5月27日以通讯表决方式召开了第九届十八次董事会会议。本次会议的通知于2024年5月20日以电子邮件方式发出。会议应参加董事11人,实际参加董事11人,符合《公司法》和《公司章程》的有关规定和要求。
二、董事会会议审议情况
1、审议通过了《关于公司董事会换届董事候选人提名的议案》;
鉴于公司第九届董事会将于2024年6月届满到期,根据《公司法》、《股票上市规则》、《公司章程》、《公司独立董事制度》及上市公司董事会换届的运行程序并结合公司实际情况,经公司董事会提名委员会审核通过,拟向股东大会推荐李男行先生、刘中先生、苍宏宇先生、王红卫先生、俞育庆女士、储振华先生、梁碧蓉女士为公司第十届董事会董事候选人;推荐裘益政先生、夏青女士、吴晓明先生、吴以扬先生为公司第十届董事会独立董事候选人。(以上董事、独立董事候选人简历见附件)
同意 11 票,反对 0 票,弃权 0 票。
该议案尚需提交股东大会审议。
2、审议通过了《关于召开公司2023年年度股东大会的议案》;
同意 11 票,反对 0 票,弃权 0 票。
具体内容详见2024年5月28日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上刊登的《浙江医药关于召开2023年年度股东大会的通知》。
附件:第十届董事会董事候选人简历
特此公告。
浙江医药股份有限公司董事会
2024年5月28日
附件:第十届董事会董事候选人简历
李男行先生,1986年生,中共党员,华中科技大学光信息科学与技术专业本科毕业。2011年8月至2013年5月在美国塔尔萨大学和史蒂文森理工学院学习。2017年5月至2019年5月任浙江创新生物有限公司常务副总经理,2018年6月至2021年6月任公司董事、常务副总裁。2021年6月起任公司副董事长、副总裁。2022年5月起兼任公司市场管理部总经理。公司实际控制人李春波先生与李男行先生为父子关系,截至本公告披露日,李男行先生持有公司股份1,115,237股,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
刘中先生,1969年生,九三学社,博士研究生,机械科学研究院机械设计与理论专业。1991年7月至1993年8月,历任中国核仪器设备总公司干部、华夏证券有限公司干部;1993年8月至1998年5月,担任南方证券有限公司干部、股票发行处业务经理(处长级)、投资银行部副总经理;1998年5月至2002年1月,担任国信证券有限责任公司干部、投资银行总部执行副总经理;2002年1月至2019年6月,历任国都证券股份有限公司干部、副总经理;2019年6月至2020年6月,担任阳光保险集团股份有限公司资深专家;2020年9月至今,担任中国国投高新产业投资有限公司副总经理。2023年6月起任本公司副董事长。刘中先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,刘中先生持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
苍宏宇先生,1983年生,中共党员,研究生,清华大学经济管理学院工商管理专业,工程师。2009年9月至2014年7月,历任毕马威华振会计师事务所审计部职员,中国日报社总编室、财务部、国际传播办公室职员;2014年7月至2017年6月,担任中国同辐股份有限公司企业管理部、战略投资部、战略规划部职员;2017年6月至2020年7月,担任北京中同蓝博临床检验所有限公司副总经理、中国同辐股份有限公司核医疗事业部副总经理、中核医疗产业管理有限公司放射诊疗事业部副经理;2020年7月至2022年6月,担任中核医疗产业管理有限公司放射诊疗事业部经理、核医疗事业部经理;2022年6月至今,担任中国国投高新产业投资有限公司医药健康团队总监。2023年6月起任本公司董事。苍宏宇先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,苍宏宇先生持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
王红卫先生,1969年生,中共党员,重庆大学精细化工专业本科毕业,高级工程师。2002年至2005年任新昌制药厂合成药分厂厂长,2005年至2011年任新昌制药厂副厂长,2013年至2015年任浙江医药昌海生物维生素一区产品经理,2015年6月至2018年6月任浙江医药总裁助理、昌海生物分公司副总经理,2016年1月至2018年6月任昌海生物维生素厂厂长(兼),2018年6月至2021年6月任公司高级管理人员,分管昌海生物分公司。2021年6月16日起任公司常务副总裁。王红卫先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,王红卫先生持有公司股份数量为262,500股,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
俞育庆女士,1977年生,中共党员,高级工程师,执业药师。北京大学国际药物工程管理专业(IPEM)毕业,工程硕士。历任浙江医药股份有限公司新昌制药厂QA主管,新昌制药厂质管部副部长。2015年8月至2020年6月任新昌制药厂副厂长兼质量管理部经理、质量授权人,2020年6任浙江昌海制药有限公司副总经理兼质量管理部经理、质量授权人,2021年6月起任公司质量总监。2021年6月起任公司董事。俞育庆女士与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,俞育庆女士持有公司股份数量为100,000股,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
储振华先生,1982年生,中共党员,制药工程师/注册安全工程师。浙江理工大学应用化学专业本科毕业,美国东肯塔基大学安全、安保与应急管理研究生学历。历任浙江医药股份有限公司新昌制药厂车间技术员,浙江医药股份有限公司安全监察部副部长。2019年至今任浙江医药股份有限公司HSE监察部部长,2021年6月起任公司HSE总监。2021年6月起任公司董事。储振华先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,储振华先生持有公司股份数量为150,000股,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
梁碧蓉女士,1989年生,硕士研究生学历,生物技术专业。获浙江大学理学学士学位,美国东北大学理学硕士学位。2018年8月至2020年3月,在浙江创新生物有限公司医药法规部工作。2020年4月至2023年4月任公司注册法规部副部长;2023年4月至今任公司注册法规部部长。梁碧蓉女士与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,梁碧蓉女士持有公司股份数量为15,000股,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
裘益政先生,1974年生,中共党员,博士研究生学历,教授。中国会计学术高端人才,浙江省管理会计咨询专家,现任浙江工商大学会计学院党委书记。2002年7月至2007年11月任浙江工商大学讲师,2007年12月至2010年12月任浙江工商大学财务系主任,2011年1月至2019年12月任浙江工商大学会计学院副院长,2010年1月至2022年11月任浙江工商大学金融学院党委书记。2022年12月至今任浙江工商大学会计学院党委书记。2021年6月起任公司独立董事。裘益政先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,裘益政先生持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
夏青女士,1977年生,中国农工党员,博士研究生学历,教授。主要研究前沿生物技术及再生医学。曾在美国南加州大学药学院学习蛋白质药物研发、美国哈佛医学院学习诱导多能干细胞技术。2006年至今在北京大学药学院工作,2017年晋升教授,2022年北京大学药学院长聘教授。2021年6月起任公司独立董事。夏青女士与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,夏青女士持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
吴晓明先生,1954年生,中共党员,博士研究生学历,教授。1993年5月至1997年6月在中国药科大学任教,历任副教授、教授、副校长、常务副校长;1997年6月至2013年1月在中国药科大学担任教授、博士生导师,并担任校长职务;2013年1月至2019年6月在中国药科大学药物科学研究院担任教授、博士生导师。2021年12月起任公司独立董事。吴晓明先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,吴晓明先生持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
吴以扬先生,1962年生,中共党员,华东政法大学法学学士,编审(教授),二级巡视员(副厅级)。1984年7月至2008年4月上海法治报工作,历任编辑、记者、新闻采编中心主任、总编助理、副总编,曾获“全国百佳法制新闻工作者”荣誉称号。2008年4月至2022年7月上海市法学会工作,历任会员部副主任、《东方法学》杂志常务副主编、编辑部主任、研究部主任、二级巡视员,曾获“全国优秀法学会工作者”荣誉称号。吴以扬先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,吴以扬先生持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
股票代码:600216 股票简称:浙江医药 编号:2024-015
浙江医药股份有限公司
第九届十四次监事会决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、监事会会议召开情况
浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)于2024年5月27日以通讯表决方式召开了第九届十四次监事会会议。本次会议的通知于2024年5月20日以电子邮件的方式发出。会议应到监事5人,实际参加监事5人,符合《公司法》和《公司章程》的有关规定和要求。
二、监事会会议审议情况
1、审议通过了《关于公司监事会换届监事候选人提名的议案》;
鉴于公司第九届监事会将于2024年6月届满到期,根据《公司法》、《股票上市规则》、《公司章程》及上市公司监事会换届的运行程序并结合公司实际情况,公司第九届监事会拟向股东大会推荐李哲先生、曹勇先生、竺少铭先生为公司第十届监事会监事候选人(监事候选人简历见附件)。另外两名职工监事由公司职工通过职工代表大会民主选举产生。
同意 5 票,反对 0 票,弃权 0 票。
该议案尚需提交股东大会审议。
附件:第十届监事会监事候选人简历
特此公告。
浙江医药股份有限公司监事会
2024年5月28日
附件:第十届监事会监事候选人简历
李哲先生,1979年生,中共党员,北京大学金融专业硕士研究生。2002年7月至2014年8月,历任中国高新投资集团公司高技术项目部职员、资产管理部项目经理、投资团队高级投资经理;2014年8月至2017年12月,历任中国国投高新产业投资有限公司投资开发部高级投资经理、健康团队高级投资经理;2017年12月至2021年2月,担任中国国投高新产业投资有限公司运营管理部副总监;2021年2月至2023年6月,担任中国国投高新产业投资有限公司资产管理部资深业务经理;2023年6月至今,担任中国国投高新产业投资有限公司医药医械团队投资总监。李哲先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,李哲先生持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
曹勇先生,1970年生,经济师,南开大学国际经济专业本科毕业。1997年9月至1998年6月任浙江医药新昌制药厂国贸部经理,1998年7月至2003年8月任浙江医药营销部副总经理,2003年8月至2007年12月任浙江医药国际贸易部总经理兼一部经理,2007年12月至2015年6月任浙江医药医药贸易部总经理,2015年6月至2020年3月任浙江医药国际贸易总监、国际贸易部部长(兼)。2020年3月至今任浙江医药贸易总公司总经理,2009年至今任公司监事。曹勇先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,曹勇先生持有公司股份数量为0,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
竺少铭先生,1983年生,中共党员,高级工程师。2010年7月毕业于浙江工业大学药学院生药学专业,获硕士学位。2010年8月至2016年10月历任浙江医药股份有限公司新昌制药厂606车间副主任、研发副主任。2016年10月至2023年12月,历任浙江医药股份有限公司昌海生物分公司技术中心副主任、技术中心主任、维生素厂副厂长。2024年1月至今,历任浙江昌海制药有限公司常务副董事长、董事长。竺少铭先生与本公司、本公司控股股东及本公司实际控制人不存在关联关系,截至本公告披露日,竺少铭先生持有公司股份数量为15,000股,未曾受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所惩戒。
证券代码:600216 证券简称:浙江医药 公告编号:2024-016
浙江医药股份有限公司
关于召开2023年年度股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
● 股东大会召开日期:2024年6月18日
● 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东大会类型和届次
2023年年度股东大会
(二)股东大会召集人:董事会
(三)投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间:2024年6月18日 14点00分
召开地点:浙江绍兴滨海新城致远中大道168号浙江医药总部2号楼展厅
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间:自2024年6月18日
至2024年6月18日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 一 规范运作》等有关规定执行。
(七)涉及公开征集股东投票权
无
二、会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
■
本次股东大会还将听取《公司独立董事2023年度述职报告》。
1、各议案已披露的时间和披露媒体
议案1-6已经公司第九届十七次董事会、第九届十三次监事会审议通过,相关公告于2024年4月26日刊登在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
议案7-8已经公司第九届十六次董事会审议通过,相关公告于2023年12月28日刊登在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
议案9-11已经公司第九届十八次董事会、第九届十四次监事会审议通过,相关公告于2024年5月28日刊登在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
2、特别决议议案:7
3、对中小投资者单独计票的议案:4、6、9、10
4、涉及关联股东回避表决的议案:无
应回避表决的关联股东名称:不适用
5、涉及优先股股东参与表决的议案:无
三、股东大会投票注意事项
(一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
(二)持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。
持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东大会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。
(三)股东所投选举票数超过其拥有的选举票数的,或者在差额选举中投票超过应选人数的,其对该项议案所投的选举票视为无效投票。
(四)同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。
(五)股东对所有议案均表决完毕才能提交。
(六)采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式,详见附件2
四、会议出席对象
(一)股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
■
(二)公司董事、监事和高级管理人员。
(三)公司聘请的律师。
(四)其他人员
五、会议登记方法
1、拟登记和参加现场会议的:法人股东由法定代表人出席会议的,须持有营业执照复印件、股东账户卡、法定代表人身份证复印件登记和参会;自然人股东须持本人身份证登记、股东账户卡登记和参会。委托代理人出席现场会议的,代理人需另加持本人身份证、书面授权委托书及前述对应证件进行登记和参会。异地股东可通过信函、传真方式登记。
2、登记时间:2024年6月13日、6月14日(上午9:00-11:30,下午2:00-5:00)
3、登记地点:公司董事会办公室
4、联系方式:
联系电话:0575-85211969
传真:0575-85211976
联系人:裘珂
联系地址:浙江绍兴滨海新城致远中大道168号
邮编:312366
六、其他事项
会期半天,出席会议者食宿、交通费自理。
特此公告。
浙江医药股份有限公司董事会
2024年5月28日
附件1:授权委托书
附件2:采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明
● 报备文件
浙江医药股份有限公司第九届十八次董事会决议
附件1:授权委托书
授权委托书
浙江医药股份有限公司:
兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2024年6月18日召开的贵公司2023年年度股东大会,并代为行使表决权。
委托人持普通股数:
委托人持优先股数:
委托人股东帐户号:
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■
委托人签名(盖章): 受托人签名:
委托人身份证号: 受托人身份证号:
委托日期: 年 月 日
备注:
委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。
附件2 采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明
一、股东大会董事候选人选举、独立董事候选人选举、监事会候选人选举作为议案组分别进行编号。投资者应当针对各议案组下每位候选人进行投票。
二、申报股数代表选举票数。对于每个议案组,股东每持有一股即拥有与该议案组下应选董事或监事人数相等的投票总数。如某股东持有上市公司100股股票,该次股东大会应选董事10名,董事候选人有12名,则该股东对于董事会选举议案组,拥有1000股的选举票数。
三、股东应当以每个议案组的选举票数为限进行投票。股东根据自己的意愿进行投票,既可以把选举票数集中投给某一候选人,也可以按照任意组合投给不同的候选人。投票结束后,对每一项议案分别累积计算得票数。
四、示例:
某上市公司召开股东大会采用累积投票制对进行董事会、监事会改选,应选董事5名,董事候选人有6名;应选独立董事2名,独立董事候选人有3名;应选监事2名,监事候选人有3名。需投票表决的事项如下:
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某投资者在股权登记日收盘时持有该公司100股股票,采用累积投票制,他(她)在议案4.00“关于选举董事的议案”就有500票的表决权,在议案5.00“关于选举独立董事的议案”有200票的表决权,在议案6.00“关于选举监事的议案”有200票的表决权。
该投资者可以以500票为限,对议案4.00按自己的意愿表决。他(她)既可以把500票集中投给某一位候选人,也可以按照任意组合分散投给任意候选人。
如表所示:
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