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2024年

5月29日

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浙江东亚药业股份有限公司关于左氧氟沙星原料药通过WHO PQ认证的公告

2024-05-29 来源:上海证券报

证券代码:605177 证券简称:东亚药业 公告编号:2024-046 债券代码:111015 债券简称:东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司关于左氧氟沙星原料药通过WHO PQ认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,浙江东亚药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到世界卫生组织(以下简称 “WHO”)出具的针对左氧氟沙星原料药的CPQ(Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification,即预认证确认函,以下简称 “CPQ证书”),现将相关情况公告如下:

一、证书基本信息

产品:左氧氟沙星

类别:原料药

WHO预认证号:WHOAPI-413

生产地址:中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

二、药品相关情况

左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、抗菌作用较强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染,应用范围广。

据广州标点统计,2021年我国左氧氟沙星制剂市场销售额约为70亿元。

我国左氧氟沙星制剂市场前五厂家销售额(亿元)及成长性

注:本表格合计数与各分项数直接相加之和可能在尾数上存在差异,系计算中四舍五入造成。

数据来源:米内网

三、对公司的影响及风险提示

WHO的PQ认证是国际组织采购药品的重要门槛。本次左氧氟沙星原料药获得CPQ证书,表明该产品符合WHO对该品种的质量要求,成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商,为该产品全球市场拓展带来积极的影响。公司通过本次PQ认证,进一步提升了公司质量管理体系,有利于巩固和提升产品市场竞争力,也为公司其他产品的国际化认证积累了经验,有利于加速公司产品的国际化进程。

由于医药行业的特点,药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司

董事会

2024年5月28日